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天勤生物助力睿健醫藥帕金森新藥NouvNeu001獲臨床批件

8/15/2023 11:18:00 AM | 訪問量:3376

2023年8月2日,國家(jia)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)(NMPA)正式批準(zhun)了武漢(han)睿(rui)健醫藥(yao)科(ke)技有限公司(簡(jian)稱“睿(rui)健醫藥(yao)”)帕金森(sen)(sen)新(xin)藥(yao)NouvNeu001的(de)IND申請(qing)。這(zhe)也是帕金森(sen)(sen)治(zhi)(zhi)療(liao)領域中,全球首個(ge)進(jin)入臨床階段的(de)基(ji)于(yu)化學誘導的(de)通用(yong)型細胞治(zhi)(zhi)療(liao)產品(pin)。

湖北天勤生物科(ke)技有限公司安評(ping)中(zhong)心作為“NouvNeu001”項(xiang)目的合作伙伴,針對“NouvNeu001”的藥物特(te)點與(yu)申(shen)報要(yao)求(qiu)開展(zhan)了(le)毒理試驗。

不同于一(yi)般(ban)的藥物或手(shou)術治(zhi)療,NouvNeu001是一(yi)種聚焦(jiao)臨床需求導向出發(fa),利用(yong)化合(he)物實現(xian)精細(xi)細(xi)胞(bao)功(gong)能(neng)改(gai)造(zao),從而真正滿足臨床需求的通用(yong)型(xing)細(xi)胞(bao)治(zhi)療產品。NouvNeu001通過化合(he)物調節實現(xian)高純度神經元亞(ya)型(xing)分化,與(yu)體內原(yuan)有(you)神經元形成連接,并增強細(xi)胞(bao)分泌(mi)功(gong)能(neng),進一(yi)步加強了移(yi)植細(xi)胞(bao)對原(yuan)有(you)病灶的改(gai)善,以達到綜合(he)性的治(zhi)療效果。

NouvNeu001產(chan)(chan)品的(de)(de)成功(gong)研發依托于(yu)睿健醫(yi)藥(yao)所搭建的(de)(de)純化(hua)學誘導(dao)體(ti)(ti)系(xi)(xi),該體(ti)(ti)系(xi)(xi)是一種更(geng)適合于(yu)大規模工業生產(chan)(chan)的(de)(de)更(geng)高效、更(geng)安全、更(geng)低成本的(de)(de)全新細胞功(gong)能改造平臺。正式運營5年(nian)多以(yi)來,睿健醫(yi)藥(yao)已經建立了覆蓋全新結構誘導(dao)化(hua)合物,基礎培養基,生產(chan)(chan)工藝及質量體(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)知(zhi)識產(chan)(chan)權系(xi)(xi)統(tong)。

天(tian)勤生物祝賀NouvNeu001順利獲批(pi)臨(lin)床,祝愿(yuan)NouvNeu001可以(yi)早日(ri)獲批(pi)上市(shi),以(yi)更(geng)好的療效造福帕金(jin)森患者。同時(shi),天(tian)勤生物將不(bu)斷探索和(he)積(ji)累相關(guan)試驗技(ji)術,提升服(fu)務(wu)能力(li),以(yi)期(qi)為全(quan)球更(geng)多客戶提供優(you)質高效的服(fu)務(wu),助力(li)新藥(yao)快速獲批(pi)!

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