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天勤生物助力人福醫藥IPF新藥HW241045片獲批臨床

8/12/2025 3:18:43 PM | 訪問量:313

      近日(ri),國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局藥品(pin)審評(ping)中心(CDE)官網公示,人福醫藥集團申報的1類創新藥HW241045片(pian)正(zheng)式獲得國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,擬用于(yu)治療特(te)發性肺纖維(wei)化(IPF)。在(zai)這一重大(da)進展背(bei)后,天勤生物提供的全方位毒理(li)學研究支持,為該項目獲批按下"加(jia)速鍵"。



聚焦未滿足臨床需求,HW241045片引領呼吸領域創新突破


      HW241045片作為(wei)人(ren)福醫藥重(zhong)點布局的(de)1類創新(xin)藥,聚焦(jiao)臨床(chuang)需求迫切(qie)的(de)IPF領域。IPF作為(wei)一(yi)種進行性肺部疾病,患者預后差(cha),現有治療(liao)選擇有限。HW241045片的(de)研(yan)發進展,為(wei)患者帶來了新(xin)的(de)希(xi)望曙(shu)光。


科學把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批


      針對HW241045片的(de)非(fei)臨床毒理研究,天(tian)勤生物展現了(le)(le)(le)成(cheng)熟的(de)試(shi)驗設計與執(zhi)行能力。從(cong)試(shi)驗方案的(de)科學(xue)論證到試(shi)驗過(guo)程(cheng)的(de)精細化(hua)管理,團隊通(tong)過(guo)標(biao)準化(hua)操作流程(cheng)和動態(tai)風險評(ping)估(gu)機制,有效確保了(le)(le)(le)數據可靠性與合規性。其對項目節奏的(de)科學(xue)化(hua)把控也為(wei)人福醫(yi)藥搶抓臨床申報提供了(le)(le)(le)關鍵支持,保障(zhang)了(le)(le)(le)該項目順利通(tong)過(guo)審評(ping)。


      此次與(yu)人福醫(yi)藥的(de)成功合作,也(ye)印(yin)證(zheng)了天勤(qin)生(sheng)物作的(de)專業價(jia)值。其系統化的(de)技術平臺與(yu)嚴謹高(gao)效的(de)研究(jiu)服務,正日(ri)益成為本土創新藥企加速(su)研發進程、提升國際競爭力(li)的(de)支(zhi)撐力(li)量。



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