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天勤生物助力東方百泰JY03注射液獲批臨床

8/3/2023 9:21:00 AM | 訪問量:2481

2023年(nian)7月31日,北京東(dong)方(fang)百泰生物科(ke)技股份有(you)限公司(以(yi)下簡(jian)稱“東(dong)方(fang)百泰”)自主(zhu)研(yan)發的“重組抗人(ren)LAG-3人(ren)源化單(dan)克隆抗體(ti)”(代(dai)號:JY03注射液)獲(huo)得(de)國家藥品(pin)監督管理局(ju)藥品(pin)審評中(zhong)心的臨(lin)床試驗(yan)默示許可,予以(yi)準許開展臨(lin)床試驗(yan)。適應癥為晚期(qi)實(shi)體(ti)瘤,預期(qi)對肝(gan)癌(ai)(ai)、結直(zhi)腸(chang)癌(ai)(ai)、黑色素(su)瘤、鼻(bi)咽癌(ai)(ai)、非小細胞肺癌(ai)(ai)和食管癌(ai)(ai)有(you)良好(hao)的治療效果。

湖北天勤生(sheng)物科技有限(xian)公(gong)司安評(ping)中心作(zuo)為東方百泰的合作(zuo)伙伴,為JY03開展了全套(tao)毒理試驗,助力JY03成功通過(guo) IND 審批進入臨床(chuang)試驗階段。

JY03是(shi)基于(yu)東(dong)方百泰的(de)抗(kang)體研(yan)發平臺(tai)以LAG-3為靶(ba)點研(yan)發的(de)人源(yuan)化單克隆抗(kang)體藥物,能(neng)夠特異(yi)性(xing)結合T細胞(bao)(bao)表面LAG-3靶(ba)點,阻斷其(qi)與(yu)配體MHCII的(de)結合,進而阻斷細胞(bao)(bao)內信號通路的(de)傳導,重新(xin)激活免疫細胞(bao)(bao)并釋放細胞(bao)(bao)因(yin)子,提高免疫應答的(de)敏感度(du)從而發揮(hui)抗(kang)腫瘤作用。

此次JY03獲批(pi)(pi)臨床(chuang),不僅代表了(le)東(dong)方百(bai)泰(tai)又(you)一重(zhong)要(yao)突破,驗證了(le)東(dong)方百(bai)泰(tai)持續致力(li)于為(wei)患(huan)(huan)者提(ti)(ti)供優質(zhi)、高效(xiao)(xiao)的抗體藥物(wu),改善患(huan)(huan)者生(sheng)存質(zhi)量,為(wei)健康生(sheng)命保駕護航的決心,也證明了(le)天勤生(sheng)物(wu)臨床(chuang)前研究(jiu)服(fu)務(wu)的技術(shu)力(li)量。未來,天勤生(sheng)物(wu)將不斷探索和(he)積累相(xiang)關試驗技術(shu),提(ti)(ti)升服(fu)務(wu)能力(li),以期為(wei)全球更多客戶(hu)提(ti)(ti)供優質(zhi)高效(xiao)(xiao)的服(fu)務(wu),助力(li)新藥快速獲批(pi)(pi)!

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