- 8/3/2023 9:21:00 AM | 訪問量:2481
天勤生物助力東方百泰JY03注射液獲批臨床
2023年(nian)7月31日,北京東(dong)方(fang)百泰生物科(ke)技股份有(you)限公司(以(yi)下簡(jian)稱“東(dong)方(fang)百泰”)自主(zhu)研(yan)發的“重組抗人(ren)LAG-3人(ren)源化單(dan)克隆抗體(ti)”(代(dai)號:JY03注射液)獲(huo)得(de)國家藥品(pin)監督管理局(ju)藥品(pin)審評中(zhong)心的臨(lin)床試驗(yan)默示許可,予以(yi)準許開展臨(lin)床試驗(yan)。適應癥為晚期(qi)實(shi)體(ti)瘤,預期(qi)對肝(gan)癌(ai)(ai)、結直(zhi)腸(chang)癌(ai)(ai)、黑色素(su)瘤、鼻(bi)咽癌(ai)(ai)、非小細胞肺癌(ai)(ai)和食管癌(ai)(ai)有(you)良好(hao)的治療效果。

湖北天勤生(sheng)物科技有限(xian)公(gong)司安評(ping)中心作(zuo)為東方百泰的合作(zuo)伙伴,為JY03開展了全套(tao)毒理試驗,助力JY03成功通過(guo) IND 審批進入臨床(chuang)試驗階段。
JY03是(shi)基于(yu)東(dong)方百泰的(de)抗(kang)體研(yan)發平臺(tai)以LAG-3為靶(ba)點研(yan)發的(de)人源(yuan)化單克隆抗(kang)體藥物,能(neng)夠特異(yi)性(xing)結合T細胞(bao)(bao)表面LAG-3靶(ba)點,阻斷其(qi)與(yu)配體MHCII的(de)結合,進而阻斷細胞(bao)(bao)內信號通路的(de)傳導,重新(xin)激活免疫細胞(bao)(bao)并釋放細胞(bao)(bao)因(yin)子,提高免疫應答的(de)敏感度(du)從而發揮(hui)抗(kang)腫瘤作用。
此次JY03獲批(pi)(pi)臨床(chuang),不僅代表了(le)東(dong)方百(bai)泰(tai)又(you)一重(zhong)要(yao)突破,驗證了(le)東(dong)方百(bai)泰(tai)持續致力(li)于為(wei)患(huan)(huan)者提(ti)(ti)供優質(zhi)、高效(xiao)(xiao)的抗體藥物(wu),改善患(huan)(huan)者生(sheng)存質(zhi)量,為(wei)健康生(sheng)命保駕護航的決心,也證明了(le)天勤生(sheng)物(wu)臨床(chuang)前研究(jiu)服(fu)務(wu)的技術(shu)力(li)量。未來,天勤生(sheng)物(wu)將不斷探索和(he)積累相(xiang)關試驗技術(shu),提(ti)(ti)升服(fu)務(wu)能力(li),以期為(wei)全球更多客戶(hu)提(ti)(ti)供優質(zhi)高效(xiao)(xiao)的服(fu)務(wu),助力(li)新藥快速獲批(pi)(pi)!
- 天勤生物聯合多家企業榮獲湖北省科學技術進步二等獎
- 2025-09-03
近(jin)日,2025年度(du)湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)省(sheng)(sheng)科學技(ji)術(shu)進(jin)步獎(jiang)(jiang)名單公示,由(you)天(tian)勤(qin)生物聯合湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)省(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)工(gong)業研(yan)究院有(you)限公司、湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)麗(li)益(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)科技(ji)有(you)限公司、湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)科益(yi)藥(yao)(yao)(yao)業股份有(you)限公司、武漢福星生物藥(yao)(yao)(yao)業有(you)限公司共同(tong)(tong)完(wan)成(cheng)的(de)“湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)道(dao)地與(yu)(yu)特(te)色藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)價值的(de)深(shen)度(du)挖掘及其(qi)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)”項(xiang)目(mu)(mu),榮獲二(er)等獎(jiang)(jiang)。這(zhe)一成(cheng)果(guo)標志著(zhu)湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)省(sheng)(sheng)在(zai)道(dao)地藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)資源開發利用(yong)(yong)與(yu)(yu)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)現代(dai)(dai)化研(yan)究方(fang)面(mian)取(qu)得重要進(jin)展。 該項(xiang)目(mu)(mu)系統針對湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)省(sheng)(sheng)道(dao)地藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)及特(te)色藥(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)資源,在(zai)活性(xing)成(cheng)分提(ti)取(qu)、藥(yao)(yao)(yao)理機制探索以及現代(dai)(dai)藥(yao)(yao)(yao)物研(yan)發等方(fang)面(mian),開展從基礎研(yan)究到(dao)產(chan)業應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)的(de)全鏈條協同(tong)(tong)攻關。湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)省(sheng)(sheng)作(zuo)為(wei)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)資源大省(sheng)(sheng),素有(you)“華中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)庫(ku)”之美譽,但藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)資源的(de)深(shen)度(du)開發和現代(dai)(dai)化應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)仍面(mian)臨(lin)一定的(de)局限。該項(xiang)目(mu)(mu)不(bu)僅提(ti)升了湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)道(dao)地藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)水平,也為(wei)區(qu)域(yu)(yu)性(xing)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業提(ti)質增(zeng)效和結(jie)構升級提(ti)供了技(ji)術(shu)支(zhi)撐。天(tian)勤(qin)生物作(zuo)為(wei)項(xiang)目(mu)(mu)參與(yu)(yu)方(fang)之一,在(zai)藥(yao)(yao)(yao)物藥(yao)(yao)(yao)理與(yu)(yu)毒理研(yan)究、成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)性(xing)評價等領域(yu)(yu)發揮了重要作(zuo)用(yong)(yong)。 這(zhe)一獎(jiang)(jiang)項(xiang)的(de)獲得,不(bu)僅是對項(xiang)目(mu)(mu)組創新(xin)實踐的(de)高度(du)認可,更將進(jin)一步推動(dong)湖(hu)北(bei)(bei)(bei)(bei)省(sheng)(sheng)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)資源的(de)系統性(xing)挖掘與(yu)(yu)價值轉化。未(wei)來,相關技(ji)術(shu)成(cheng)果(guo)有(you)望在(zai)更多(duo)道(dao)地藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)研(yan)究中(zhong)推廣(guang)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong),為(wei)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)現代(dai)(dai)化和產(chan)業高質量發展持(chi)續注入新(xin)動(dong)能。
- 天勤生物助力人福醫藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日,國家藥(yao)品監督(du)管(guan)理(li)局藥(yao)品審(shen)評(ping)中心(CDE)官網公示,人(ren)福醫藥(yao)集團申報的(de)(de)(de)1類創(chuang)新(xin)藥(yao)HW241045片(pian)(pian)(pian)正式獲得國家藥(yao)品監督(du)管(guan)理(li)局頒發的(de)(de)(de)《藥(yao)物(wu)(wu)(wu)臨床(chuang)試驗批準通知書》,擬用于治療(liao)特發性肺(fei)纖維(wei)化(IPF)。在這一重大(da)進(jin)展(zhan)背后(hou),天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)提供(gong)的(de)(de)(de)全(quan)方(fang)位毒(du)(du)理(li)學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)支持(chi),為該項目獲批按下"加(jia)速(su)鍵(jian)"。聚焦未(wei)滿足(zu)臨床(chuang)需求(qiu),HW241045片(pian)(pian)(pian)引領(ling)(ling)呼吸領(ling)(ling)域(yu)創(chuang)新(xin)突破HW241045片(pian)(pian)(pian)作為人(ren)福醫藥(yao)重點(dian)布局的(de)(de)(de)1類創(chuang)新(xin)藥(yao),聚焦臨床(chuang)需求(qiu)迫(po)切(qie)的(de)(de)(de)IPF領(ling)(ling)域(yu)。IPF作為一種進(jin)行性肺(fei)部疾病(bing),患者預(yu)后(hou)差(cha),現有治療(liao)選(xuan)擇(ze)有限(xian)。HW241045片(pian)(pian)(pian)的(de)(de)(de)研(yan)發進(jin)展(zhan),為患者帶(dai)來了(le)新(xin)的(de)(de)(de)希望曙光(guang)。科(ke)學(xue)(xue)把控,天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)毒(du)(du)理(li)研(yan)究(jiu)(jiu)助力HW241045片(pian)(pian)(pian)加(jia)速(su)獲批針對HW241045片(pian)(pian)(pian)的(de)(de)(de)非臨床(chuang)毒(du)(du)理(li)研(yan)究(jiu)(jiu),天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)展(zhan)現了(le)成熟的(de)(de)(de)試驗設(she)計與(yu)(yu)執行能力。從試驗方(fang)案的(de)(de)(de)科(ke)學(xue)(xue)論證到(dao)試驗過(guo)程的(de)(de)(de)精細化管(guan)理(li),團隊通過(guo)標準化操作流程和(he)動態風(feng)險評(ping)估(gu)機(ji)制,有效確保了(le)數據可靠性與(yu)(yu)合規(gui)性。其(qi)對項目節(jie)奏的(de)(de)(de)科(ke)學(xue)(xue)化把控也(ye)為人(ren)福醫藥(yao)搶(qiang)抓臨床(chuang)申報提供(gong)了(le)關鍵(jian)支持(chi),保障(zhang)了(le)該項目順(shun)利(li)通過(guo)審(shen)評(ping)。此次與(yu)(yu)人(ren)福醫藥(yao)的(de)(de)(de)成功合作,也(ye)印證了(le)天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)作的(de)(de)(de)專(zhuan)業價值。其(qi)系(xi)統化的(de)(de)(de)技術(shu)平臺與(yu)(yu)嚴謹高(gao)效的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)服(fu)務,正日益(yi)成為本土創(chuang)新(xin)藥(yao)企加(jia)...
- 天勤生物攜手睿智醫藥,共筑從靶點到IND一站式新藥研發平臺
- 2025-07-29
近日,天(tian)勤生(sheng)(sheng)物與睿智(zhi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)科技股份有限公司(以下稱“睿智(zhi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)”)正式(shi)簽署戰略合作(zuo)協(xie)議。此(ci)次(ci)合作(zuo)旨在(zai)深(shen)度融合雙(shuang)方(fang)在(zai)創新藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發產業(ye)鏈上(shang)的(de)(de)核心優勢,共(gong)同(tong)打造覆蓋“從(cong)(cong)靶(ba)點發現至IND”全(quan)流程(cheng)的(de)(de)一站式(shi)服務平臺,為全(quan)球藥(yao)(yao)(yao)企提供更高效、更專業(ye)的(de)(de)解決方(fang)案(an)。 睿智(zhi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)作(zuo)為國內臨床前CRO領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)佼(jiao)佼(jiao)者(zhe),自(zi)2004年成立(li)以來,已構(gou)建(jian)起從(cong)(cong)抗體及化藥(yao)(yao)(yao)早期研(yan)發、藥(yao)(yao)(yao)理(li)(li)藥(yao)(yao)(yao)效、藥(yao)(yao)(yao)代動力學(xue)到(dao)早期毒(du)(du)理(li)(li)研(yan)究、生(sheng)(sheng)物分(fen)(fen)析乃至生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)工藝(yi)開發與生(sheng)(sheng)產的(de)(de)全(quan)鏈條能(neng)力,尤(you)其在(zai)靶(ba)點驗證到(dao)IND申報的(de)(de)早期創新階段(duan)具(ju)備強大實(shi)力。 天(tian)勤生(sheng)(sheng)物在(zai)創新藥(yao)(yao)(yao)物臨床前安全(quan)性評價領(ling)(ling)域(yu)擁有深(shen)厚積累,特(te)別是在(zai)大分(fen)(fen)子治(zhi)療(liao)性藥(yao)(yao)(yao)物、細胞與基因(yin)治(zhi)療(liao)產品等領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)研(yan)究有獨(du)特(te)優勢,在(zai)非(fei)人靈長類動物模型構(gou)建(jian)與藥(yao)(yao)(yao)效評價及猴生(sheng)(sheng)殖與發育毒(du)(du)性方(fang)面也能(neng)力突出,其服務全(quan)面覆蓋藥(yao)(yao)(yao)物毒(du)(du)理(li)(li)安全(quan)性評價、藥(yao)(yao)(yao)代藥(yao)(yao)(yao)效研(yan)究、生(sheng)(sheng)物分(fen)(fen)析及大動物模型開發等關鍵環(huan)節。 此(ci)次(ci)合作(zuo),天(tian)勤生(sheng)(sheng)物和睿智(zhi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)將精準契合創新藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發產業(ye)鏈的(de)(de)各自(zi)優勢環(huan)節,形成資源互(hu)補、聯合攻(gong)關的(de)(de)強大合力,并在(zai)此(ci)基礎(chu)上(shang)緊密協(xie)作(zuo),共(gong)同(tong)組建(jian)“從(cong)(cong)靶(ba)點到(dao)IND的(de)(de)一站式(shi)新藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全(quan)面、更具(ju)創...
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在(zai)第六(liu)屆國際(ji)細胞(bao)與(yu)基(ji)因(yin)治療(liao)中(zhong)國峰會(hui)(hui)暨展(zhan)覽會(hui)(hui)(CGCS 2025)現(xian)場,備受矚(zhu)目的(de)(de)(de)CGCS Awards啟(qi)(qi)明(ming)星(xing)獎(jiang)項隆重(zhong)揭(jie)曉。天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)憑(ping)借其在(zai)細胞(bao)與(yu)基(ji)因(yin)治療(liao)(CGT)非(fei)臨床(chuang)研究(jiu)領(ling)域的(de)(de)(de)突出(chu)貢獻,從眾多競爭者中(zhong)脫穎而(er)出(chu),榮(rong)膺 “CGT領(ling)域最佳CRO合(he)作(zuo)伙伴(ban)啟(qi)(qi)明(ming)星(xing)獎(jiang)”。這一殊榮(rong)是(shi)CGCS組(zu)委(wei)會(hui)(hui)及行業(ye)(ye)權威專家對天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)在(zai)該領(ling)域核(he)(he)心價值的(de)(de)(de)高(gao)(gao)度(du)肯定。 CGCS Awards啟(qi)(qi)明(ming)星(xing)獎(jiang)評(ping)選活(huo)動由CGCS組(zu)委(wei)會(hui)(hui)權威發(fa)起,評(ping)選過程嚴謹公正,融合(he)了(le)組(zu)委(wei)會(hui)(hui)資(zi)深(shen)(shen)專家評(ping)審團的(de)(de)(de)深(shen)(shen)度(du)評(ping)議與(yu)廣泛網絡投票。評(ping)審維度(du)覆蓋技術實(shi)(shi)用性(xing)與(yu)創(chuang)新性(xing)、市(shi)場表現(xian)、客戶服務口(kou)碑、未來發(fa)展(zhan)潛力等多個核(he)(he)心指標。天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)以其深(shen)(shen)厚的(de)(de)(de)技術積累(lei)、可靠的(de)(de)(de)服務質量(liang)以及來自合(he)作(zuo)伙伴(ban)的(de)(de)(de)廣泛贊譽,在(zai)綜合(he)評(ping)選中(zhong)實(shi)(shi)力勝(sheng)出(chu)。 此次獲(huo)獎(jiang),不僅彰(zhang)顯了(le)天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)在(zai)CGT非(fei)臨床(chuang)研究(jiu)服務鏈條中(zhong)作(zuo)為關鍵支撐(cheng)者與(yu)可信賴(lai)伙伴(ban)的(de)(de)(de)核(he)(he)心地位,更是(shi)業(ye)(ye)界對其賦能創(chuang)新療(liao)法(fa)安全高(gao)(gao)效(xiao)開發(fa)所(suo)發(fa)揮(hui)作(zuo)用的(de)(de)(de)廣泛認可。天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)始終致力于打造專業(ye)(ye)高(gao)(gao)效(xiao)的(de)(de)(de)CRO服務平臺(tai),其科學嚴謹的(de)(de)(de)研究(jiu)體系與(yu)解決方案(an),已成為加(jia)速CGT產品從實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)走(zou)向臨床(chuang)、惠及患(huan)者的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)保障。 天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)將繼續深(shen)(shen)化在(zai)CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午,同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)綜合類(lei)國家(jia)(jia)醫(yi)(yi)學中(zhong)心(xin)(籌(chou))科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)理事(shi)會(hui)成(cheng)立大會(hui)在(zai)武(wu)漢同(tong)(tong)濟(ji)產業科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)中(zhong)心(xin)隆(long)重(zhong)舉行(xing)。作(zuo)為同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)重(zhong)要的戰略(lve)合作(zuo)伙伴,天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)受(shou)邀出席盛會(hui),與各界(jie)代(dai)表共繪醫(yi)(yi)學創(chuang)(chuang)新藍圖。 本次(ci)大會(hui)規格隆(long)重(zhong),由同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)常(chang)務副院(yuan)(yuan)長、科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)理事(shi)會(hui)常(chang)務副理事(shi)長廖(liao)家(jia)(jia)智主(zhu)持(chi)。湖北省、武(wu)漢市及(ji)(ji)硚口區相關部(bu)門領導,同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)及(ji)(ji)科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)負責人,中(zhong)國工程(cheng)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士(shi)馬丁等領導專家(jia)(jia)出席。來自40家(jia)(jia)國內外頂尖醫(yi)(yi)療企(qi)業的百余名代(dai)表參(can)會(hui),共同(tong)(tong)見證(zheng)。 天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)作(zuo)為與會(hui)方,其與同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)的戰略(lve)合作(zuo),正(zheng)是響應大會(hui)倡(chang)導的“產學研(yan)深(shen)度融(rong)合”方向。雙(shuang)方致力于整(zheng)合同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)在(zai)科(ke)(ke)技研(yan)發(fa)、高端人才(cai)資源與卓越醫(yi)(yi)學教(jiao)育方面的深(shen)厚(hou)積(ji)淀,以(yi)及(ji)(ji)天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)在(zai)非(fei)人靈長類(lei)實(shi)驗動物(wu)模(mo)型開發(fa)、高標(biao)準(zhun)新藥(yao)非(fei)臨床研(yan)究服(fu)務、先進大動物(wu)分子影像檢測平臺等領域的核(he)心(xin)優勢。此次(ci)合作(zuo)以(yi)具體項(xiang)目為紐帶,旨在(zai)構(gou)建“產學研(yan)用”一(yi)(yi)體化創(chuang)(chuang)新鏈(lian)條,加速科(ke)(ke)研(yan)成(cheng)果向臨床治療應用的轉(zhuan)化進程(cheng),最(zui)終惠及(ji)(ji)人民(min)健(jian)康(kang)福祉,實(shi)現優勢互補、互惠雙(shuang)贏。 天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)期待與同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)攜手,逐步構(gou)建起(qi)一(yi)(yi)個運轉(zhuan)高效、充(chong)滿活力的產學研(yan)協同(tong)(tong)創(chuang)(chuang)新體系,共同(tong)(tong)打造跨地域、跨領域協同(tong)(tong)創(chuang)(chuang)新高質量發(fa)展的...






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