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天勤生物攜手恒瑞醫藥啟動GLP條件下的猴生殖與發育毒性試驗

6/3/2024 9:57:51 AM | 訪問量:3398

     5月23日,“恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)?天(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)食(shi)蟹猴生(sheng)(sheng)殖(zhi)毒(du)性(xing)試驗”啟動儀式在湖北天(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科技股份有(you)限公(gong)司(si)(以下稱(cheng)(cheng)天(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu))總(zong)部順利舉行,恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)股份有(you)限公(gong)司(si)(以下稱(cheng)(cheng)恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao))副總(zong)經理(li)(li)廖(liao)成(cheng)、上海盛迪(di)醫藥(yao)有(you)限公(gong)司(si)副總(zong)經理(li)(li)楊昌永(yong)、恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)臨床前(qian)(qian)總(zong)監任文明、恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)臨床前(qian)(qian)助理(li)(li)總(zong)監汪智(zhi)軍(jun),及天(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)董事長(chang)任習東、天(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)總(zong)裁陸國才(cai)、天(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)執行副總(zong)裁周莉、天(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)執行副總(zong)裁胡大(da)裕(yu)、天(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)鑫圣總(zong)經理(li)(li)/TFM宗英等(deng)共同出席了此次(ci)會議。雙方將(jiang)圍繞食(shi)蟹猴生(sheng)(sheng)殖(zhi)與(yu)發育毒(du)性(xing)試驗開展(zhan)深入(ru)合作,會上就(jiu)該試驗進行了深入(ru)交流和學術探討。


     作為符(fu)合GLP要求的(de)猴(hou)(hou)(hou)生(sheng)殖(zhi)與(yu)發育(yu)毒性(xing)(xing)試(shi)驗(yan)的(de)承接單位,天(tian)勤生(sheng)物陸國才總裁指出,此(ci)次(ci)與(yu)恒瑞醫(yi)藥的(de)合作意義重(zhong)大,在(zai)推動國內(nei)生(sheng)物醫(yi)藥創新發展方面也將(jiang)發揮(hui)重(zhong)要作用(yong)。恒瑞醫(yi)藥首個在(zai)國內(nei)開展的(de)以(yi)新藥注冊為目(mu)的(de)的(de)GLP食蟹猴(hou)(hou)(hou)生(sheng)殖(zhi)與(yu)發育(yu)毒性(xing)(xing)試(shi)驗(yan),將(jiang)是國內(nei)猴(hou)(hou)(hou)生(sheng)殖(zhi)毒性(xing)(xing)評價領域(yu)的(de)革命(ming)性(xing)(xing)突破。經(jing)過多(duo)年探索和(he)積累,天(tian)勤生(sheng)物有(you)能(neng)力,也有(you)決心接受這樣的(de)挑戰,把(ba)此(ci)次(ci)猴(hou)(hou)(hou)生(sheng)殖(zhi)與(yu)發育(yu)毒性(xing)(xing)試(shi)驗(yan)打造(zao)成符(fu)合NMPA、FDA和(he)OECD要求的(de)國內(nei)外標桿案例。

     會上,恒(heng)瑞(rui)醫藥廖成(cheng)總(zong)對天(tian)勤(qin)生物(wu)的(de)(de)綜合實(shi)力表(biao)示了高度(du)肯(ken)定。作(zuo)為國(guo)內最具創(chuang)新(xin)能力的(de)(de)制藥龍頭企業之一,恒(heng)瑞(rui)醫藥始終堅持科技(ji)創(chuang)新(xin)和國(guo)際化雙(shuang)輪驅(qu)動戰略,食蟹(xie)猴生殖與發育毒性試驗是許(xu)多FIC大分子(zi)創(chuang)新(xin)藥物(wu)走向歐美國(guo)際市場的(de)(de)必由之路,與天(tian)勤(qin)生物(wu)開(kai)展深(shen)入合作(zuo),是繼續做好醫藥創(chuang)新(xin)這篇(pian)大文(wen)章的(de)(de)有(you)力選擇(ze)。廖總(zong)表(biao)示,恒(heng)瑞(rui)醫藥將秉持開(kai)放(fang)的(de)(de)心態,全力支(zhi)持項目的(de)(de)穩健推進(jin)(jin),促進(jin)(jin)雙(shuang)方(fang)合作(zuo)共贏。

     隨后,雙(shuang)方著重討論了(le)該項(xiang)(xiang)目(mu)的目(mu)標任務和(he)實(shi)施部署。作為此次(ci)項(xiang)(xiang)目(mu)的技術(shu)總負責人(ren),天勤生物執行副總裁周(zhou)莉就該項(xiang)(xiang)目(mu)的前期技術(shu)積淀、資源(yuan)配(pei)置(zhi)、人(ren)員團隊、相(xiang)關(guan)進展(zhan)等做了(le)現場匯報,并詳(xiang)細解(jie)答了(le)各位領導和(he)專家提(ti)出的問(wen)題。

     天(tian)勤生(sheng)物(wu)董事長任(ren)習東也特別強(qiang)調,此(ci)次任(ren)務艱(jian)巨(ju),使命光榮。為了(le)打造天(tian)勤生(sheng)物(wu)猴(hou)(hou)生(sheng)殖(zhi)(zhi)毒性(xing)試驗(yan)(yan)的品牌和特色,天(tian)勤生(sheng)物(wu)調動(dong)各方面資源(yuan),專門成立了(le)食蟹猴(hou)(hou)生(sheng)殖(zhi)(zhi)與發育(yu)毒性(xing)試驗(yan)(yan)領導(dao)小(xiao)組,提前謀篇布局,堅實邁好國內GLP食蟹猴(hou)(hou)生(sheng)殖(zhi)(zhi)毒性(xing)研究(jiu)第一步,一定會(hui)高(gao)質量、高(gao)效(xiao)率地(di)完成項目,更好地(di)服務國內創新藥研發企業。

     立足行業(ye)(ye)發展大局,順應(ying)市場發展需求,隨著啟動儀式(shi)的圓滿落幕,此次GLP食蟹猴生殖與發育毒性(xing)試(shi)驗(yan)將按(an)雙方商定(ding)的試(shi)驗(yan)方案、按(an)同時符(fu)合NMPA、FDA和(he)OECD的要求穩步開展。天(tian)勤生物也將以此為(wei)起點,聚(ju)焦非人靈(ling)長類動物試(shi)驗(yan),打造專業(ye)(ye)特色,以專業(ye)(ye)驅動技術創(chuang)新(xin)(xin),用更多突破性(xing)項目(mu)的成果講(jiang)好天(tian)勤故事,助力生物醫藥創(chuang)新(xin)(xin)加速發展。


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