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天勤生物助力恒瑞醫藥HRS-9813片獲批臨床

7/9/2024 9:14:10 AM | 訪問量：2259

     近日，恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫藥子公司廣東恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫藥有(you)限公司（以(yi)下稱(cheng)“恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫藥”）研(yan)發的(de)HRS-9813片正式獲得臨(lin)床(chuang)試驗(yan)許可。作為一家(jia)經驗(yan)豐(feng)富的(de)CRO企業，天勤生物為該項目提(ti)供了完整的(de)毒(du)理試驗(yan)，以(yi)健全(quan)成熟的(de)服務體系助力該項目高(gao)效(xiao)通關，成功獲批(pi)。



     HRS-9813片是恒瑞醫藥(yao)(yao)的一(yi)款1類新(xin)藥(yao)(yao)，擬(ni)用(yong)于治療(liao)特發性肺纖維化(hua)，目(mu)前(qian)國(guo)內外(wai)尚無同(tong)類藥(yao)(yao)物(wu)(wu)獲批上市。此次順利獲批，也(ye)是天(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)助力(li)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)研發快(kuai)速落地的重要成果之一(yi)。天(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)子公(gong)(gong)司湖北天(tian)勤(qin)(qin)鑫圣(sheng)生物(wu)(wu)科技有(you)限公(gong)(gong)司（以下稱“天(tian)勤(qin)(qin)鑫圣(sheng)”）針對藥(yao)(yao)物(wu)(wu)特點與申報(bao)要求開展了全套的毒理試驗，在(zai)深度理解客戶需求的基礎上，精心設計試驗方案，持續完(wan)善細(xi)節(jie)，全力(li)助推項目(mu)科學化(hua)、標準化(hua)完(wan)成。

     縮短試(shi)驗(yan)周期，加快創新藥研(yan)發和轉化的(de)(de)進(jin)程，天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)多(duo)(duo)年來初心不改，積累(lei)了豐富的(de)(de)項目經驗(yan)。截止至目前，天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)擁有1000多(duo)(duo)項專題研(yan)究經驗(yan)，200多(duo)(duo)個新藥申(shen)報(bao)品種，超過60個中外IND申(shen)報(bao)的(de)(de)品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的(de)(de)審批進(jin)入(ru)臨床。著眼(yan)自主創新技術突破，增強在非臨床安全評價(jia)領(ling)域的(de)(de)競爭力(li)，力(li)爭為客戶提(ti)供更加優質高效的(de)(de)服務(wu)，天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)始終向上而(er)行。

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