- 7/16/2024 9:35:19 AM | 訪問量:2335
順利通過!天勤研究院迎喜訊
7月10-11日,天勤生物(wu)全資子(zi)公司湖(hu)北天勤生物(wu)技(ji)(ji)術研(yan)究院有(you)限公司(以下稱(cheng)“天勤研(yan)究院”)與湖(hu)北天勤鑫宸醫藥(yao)科(ke)技(ji)(ji)有(you)限公司(以下稱(cheng)“天勤鑫宸”)分別接受(shou)了(le)省科(ke)技(ji)(ji)廳專家(jia)一行8人(ren)的雙(shuang)隨機(ji)檢查及年檢,經過專家(jia)組(zu)三(san)個小時的實地(di)檢查和(he)記錄(lu)查閱,結(jie)果(guo)均(jun)獲一次(ci)性通過。

專(zhuan)家組依據國家相關標(biao)(biao)準(zhun)要求,通(tong)過(guo)審閱文件、核查資料、實地察看(kan)、提問交流等方式,對動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)質量控制、動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)福利、生物(wu)(wu)(wu)安(an)全等方面的(de)工作給予了充(chong)分肯定,一致(zhi)認(ren)為(wei)天(tian)勤(qin)研(yan)究院及天(tian)勤(qin)鑫宸質量管理意識強,動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)飼養環境(jing)指標(biao)(biao)符合標(biao)(biao)準(zhun)要求,生物(wu)(wu)(wu)安(an)全及管理流程合規有序,各項(xiang)記錄真實完(wan)整(zheng);特(te)別是(shi)現(xian)場提問環節(jie),專(zhuan)家組表現(xian)出極(ji)高的(de)滿意度(du)。
省科(ke)技廳陳(chen)軍云處(chu)長(chang)(chang)指出,科(ke)學研究(jiu)對實驗(yan)環境(jing)要(yao)(yao)求(qiu)較(jiao)高,需要(yao)(yao)健全(quan)的制度(du)(du)及強有(you)力(li)的保障措施(shi),特別(bie)是對位于(yu)中心城區的實驗(yan)室(shi),意味著(zhu)更大的挑戰。陳(chen)處(chu)長(chang)(chang)希望天(tian)勤(qin)(qin)研究(jiu)院及天(tian)勤(qin)(qin)鑫宸強化生物(wu)安全(quan)紅線意識,全(quan)程對標國(guo)家要(yao)(yao)求(qiu),堅持“管理制度(du)(du)化、制度(du)(du)流程化”合規理念,精進不怠,繼(ji)續發揮行業標桿的模(mo)范帶頭作用。
天勤(qin)(qin)生物(wu)副總裁李高參加了(le)檢(jian)(jian)查活動,肯定了(le)雙隨機檢(jian)(jian)查及年檢(jian)(jian)對(dui)動物(wu)質量管理(li)的積極提(ti)(ti)升作(zuo)用,并對(dui)天勤(qin)(qin)研究院及天勤(qin)(qin)鑫宸在動物(wu)質量管理(li)方(fang)面(mian)的工作(zuo)提(ti)(ti)出了(le)更高要求(qiu)。
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆(jie)國(guo)際(ji)細胞與(yu)基因治療(liao)中國(guo)峰會(hui)暨(ji)展覽(lan)會(hui)(CGCS 2025)現(xian)場(chang),備受(shou)矚目的(de)(de)CGCS Awards啟明星(xing)獎(jiang)(jiang)項隆重(zhong)揭曉。天勤(qin)生物憑借其(qi)(qi)在細胞與(yu)基因治療(liao)(CGT)非(fei)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)領域(yu)的(de)(de)突出(chu)貢獻,從(cong)眾多(duo)競(jing)爭者(zhe)中脫穎而(er)出(chu),榮膺 “CGT領域(yu)最佳CRO合(he)作(zuo)伙(huo)伴(ban)啟明星(xing)獎(jiang)(jiang)”。這一殊榮是CGCS組(zu)委會(hui)及行業權(quan)威專(zhuan)家對天勤(qin)生物在該領域(yu)核心(xin)(xin)價值的(de)(de)高度肯定。 CGCS Awards啟明星(xing)獎(jiang)(jiang)評(ping)(ping)選(xuan)(xuan)活動由(you)CGCS組(zu)委會(hui)權(quan)威發(fa)起,評(ping)(ping)選(xuan)(xuan)過(guo)程嚴謹公正,融合(he)了(le)組(zu)委會(hui)資深(shen)專(zhuan)家評(ping)(ping)審(shen)團的(de)(de)深(shen)度評(ping)(ping)議與(yu)廣泛網絡投票。評(ping)(ping)審(shen)維度覆蓋技術(shu)實(shi)用性(xing)與(yu)創新性(xing)、市場(chang)表(biao)現(xian)、客戶服務口(kou)碑(bei)、未來(lai)發(fa)展潛力(li)(li)等(deng)多(duo)個核心(xin)(xin)指標(biao)。天勤(qin)生物以其(qi)(qi)深(shen)厚的(de)(de)技術(shu)積累、可靠的(de)(de)服務質(zhi)量以及來(lai)自合(he)作(zuo)伙(huo)伴(ban)的(de)(de)廣泛贊譽,在綜合(he)評(ping)(ping)選(xuan)(xuan)中實(shi)力(li)(li)勝出(chu)。 此次獲獎(jiang)(jiang),不僅彰顯了(le)天勤(qin)生物在CGT非(fei)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)服務鏈(lian)條(tiao)中作(zuo)為關鍵支撐者(zhe)與(yu)可信賴伙(huo)伴(ban)的(de)(de)核心(xin)(xin)地位,更是業界對其(qi)(qi)賦(fu)能創新療(liao)法安(an)全高效開發(fa)所發(fa)揮作(zuo)用的(de)(de)廣泛認可。天勤(qin)生物始終致力(li)(li)于打造(zao)專(zhuan)業高效的(de)(de)CRO服務平(ping)臺,其(qi)(qi)科學嚴謹的(de)(de)研(yan)究(jiu)體系(xi)與(yu)解決(jue)方案,已成為加速CGT產品從(cong)實(shi)驗室走向臨(lin)(lin)床(chuang)、惠及患(huan)者(zhe)的(de)(de)重(zhong)要保障。 天勤(qin)生物將繼續深(shen)化(hua)在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上(shang)午(wu),同(tong)濟(ji)醫院(yuan)(yuan)(yuan)綜合(he)(he)類國(guo)家醫學(xue)中心(籌)科(ke)(ke)(ke)創(chuang)(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)理事會(hui)成(cheng)立大會(hui)在(zai)(zai)武(wu)漢同(tong)濟(ji)產(chan)業(ye)科(ke)(ke)(ke)創(chuang)(chuang)(chuang)中心隆(long)重(zhong)舉(ju)行(xing)。作(zuo)為(wei)同(tong)濟(ji)醫院(yuan)(yuan)(yuan)重(zhong)要的(de)(de)(de)戰(zhan)略(lve)(lve)合(he)(he)作(zuo)伙伴,天勤(qin)(qin)生物受邀出席(xi)盛會(hui),與各界(jie)代表(biao)共(gong)繪醫學(xue)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藍(lan)圖。 本次大會(hui)規(gui)格隆(long)重(zhong),由同(tong)濟(ji)醫院(yuan)(yuan)(yuan)常務(wu)副院(yuan)(yuan)(yuan)長、科(ke)(ke)(ke)創(chuang)(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)理事會(hui)常務(wu)副理事長廖家智(zhi)主持。湖北省、武(wu)漢市及硚口(kou)區相關(guan)部(bu)門領(ling)(ling)導(dao),同(tong)濟(ji)醫院(yuan)(yuan)(yuan)及科(ke)(ke)(ke)創(chuang)(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)負(fu)責人,中國(guo)工程(cheng)(cheng)院(yuan)(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)(yuan)士馬丁等領(ling)(ling)導(dao)專(zhuan)家出席(xi)。來自40家國(guo)內外(wai)頂尖醫療(liao)企業(ye)的(de)(de)(de)百余名代表(biao)參會(hui),共(gong)同(tong)見證。 天勤(qin)(qin)生物作(zuo)為(wei)與會(hui)方,其與同(tong)濟(ji)醫院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)戰(zhan)略(lve)(lve)合(he)(he)作(zuo),正是響應大會(hui)倡(chang)導(dao)的(de)(de)(de)“產(chan)學(xue)研(yan)深(shen)度融(rong)合(he)(he)”方向。雙(shuang)方致力于整合(he)(he)同(tong)濟(ji)醫院(yuan)(yuan)(yuan)在(zai)(zai)科(ke)(ke)(ke)技(ji)研(yan)發(fa)、高(gao)(gao)端人才(cai)資源與卓越醫學(xue)教育方面的(de)(de)(de)深(shen)厚積淀(dian),以(yi)及天勤(qin)(qin)生物在(zai)(zai)非人靈(ling)長類實(shi)驗動物模型開發(fa)、高(gao)(gao)標(biao)準新(xin)(xin)藥(yao)非臨(lin)床研(yan)究服(fu)務(wu)、先進大動物分(fen)子影(ying)像檢測平臺(tai)等領(ling)(ling)域的(de)(de)(de)核心優(you)勢。此次合(he)(he)作(zuo)以(yi)具體項目為(wei)紐(niu)帶,旨在(zai)(zai)構建(jian)“產(chan)學(xue)研(yan)用(yong)(yong)”一體化(hua)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)鏈條(tiao),加速科(ke)(ke)(ke)研(yan)成(cheng)果向臨(lin)床治療(liao)應用(yong)(yong)的(de)(de)(de)轉化(hua)進程(cheng)(cheng),最終(zhong)惠及人民健康(kang)福祉,實(shi)現優(you)勢互補、互惠雙(shuang)贏。 天勤(qin)(qin)生物期待(dai)與同(tong)濟(ji)醫院(yuan)(yuan)(yuan)攜(xie)手,逐步構建(jian)起(qi)一個(ge)運轉高(gao)(gao)效、充滿活(huo)力的(de)(de)(de)產(chan)學(xue)研(yan)協同(tong)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)體系,共(gong)同(tong)打造(zao)跨地域、跨領(ling)(ling)域協同(tong)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)高(gao)(gao)質(zhi)量發(fa)展的(de)(de)(de)...
- ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日,由天(tian)勤生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)全資子公司天(tian)勤鑫圣(sheng)(以下稱“天(tian)勤鑫圣(sheng)”)提供非臨床(chuang)(chuang)技術支持(chi)的(de)(de)恒(heng)瑞醫藥注射(she)用(yong)SHR-A2102獲(huo)批更長(chang)周期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang),SHR-3792注射(she)液獲(huo)批臨床(chuang)(chuang)。作為兩(liang)款創新型抗(kang)體(ti)偶聯(lian)藥物(wu)(ADC),SHR-A2102和(he)SHR-3792在(zai)(zai)臨床(chuang)(chuang)前研究中展現出顯(xian)著(zhu)(zhu)抗(kang)腫瘤潛力,其快速(su)推進不僅標志著(zhu)(zhu)恒(heng)瑞醫藥在(zai)(zai)晚期(qi)(qi)實(shi)體(ti)瘤治(zhi)療領域的(de)(de)突破(po),也為天(tian)勤生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)深耕ADC藥物(wu)非臨床(chuang)(chuang)研究領域提供了重要實(shi)踐支撐。注射(she)用(yong)SHR-A2102 Nectin-4(基因名稱PVRL4,脊髓灰質炎病毒受體(ti)4)蛋(dan)(dan)白(bai)是屬于(yu)免疫球(qiu)蛋(dan)(dan)白(bai)超家(jia)族(zu)的(de)(de)Nectin家(jia)族(zu)1。Nectin家(jia)族(zu)與鈣(gai)黏著(zhu)(zhu)蛋(dan)(dan)白(bai)共同作用(yong),對粘(zhan)著(zhu)(zhu)連(lian)接和(he)緊(jin)密連(lian)接的(de)(de)產生(sheng)(sheng)(sheng)和(he)維持(chi)具(ju)有顯(xian)著(zhu)(zhu)影響,它們(men)調(diao)節多種(zhong)細胞(bao)行為,包括細胞(bao)粘(zhan)附(fu)、生(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)、分化、遷移和(he)凋亡。Nectin-4蛋(dan)(dan)白(bai)在(zai)(zai)胚胎和(he)胎盤中特異(yi)性表(biao)達,在(zai)(zai)少數正常成年組織(包括皮膚)中低表(biao)達,而在(zai)(zai)腫瘤組織中異(yi)常高表(biao)達2。因此,探索靶向Nectin-4蛋(dan)(dan)白(bai)及聯(lian)合治(zhi)療方案或可為晚期(qi)(qi)實(shi)體(ti)瘤患者提供更多的(de)(de)治(zhi)療選擇。 SHR-A2102為恒(heng)瑞醫藥自主研發且具(ju)有知識(shi)產權(quan)的(de)(de)靶向Nectin-4的(de)(de)ADC,其有效載荷(he)是拓撲異(yi)構酶Ⅰ...
- 干細胞治療新里程碑!天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床
- 2025-05-14
2025年(nian)5月14日(ri),漢(han)(han)密頓生(sheng)物自(zi)主(zhu)研發(fa)(fa)申(shen)報(bao)的(de)(de)I類生(sheng)物制(zhi)品“人臍帶(dai)間充(chong)質(zhi)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)注射液”獲(huo)得國家藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)(NMPA)正(zheng)(zheng)式批準(zhun)(zhun)(zhun),予(yu)以準(zhun)(zhun)(zhun)許開(kai)展臨床(chuang)試(shi)驗,適應(ying)癥為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)卵(luan)巢早衰(shuai)(shuai)(shuai),成(cheng)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)國內(nei)首款(kuan)針對卵(luan)巢早衰(shuai)(shuai)(shuai)適應(ying)癥并獲(huo)批臨床(chuang)試(shi)驗的(de)(de)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)藥(yao)物。這將是漢(han)(han)密頓生(sheng)物在干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)藥(yao)物研發(fa)(fa)領域的(de)(de)又一(yi)里程碑。作為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)該項(xiang)目的(de)(de)臨床(chuang)前(qian)安全(quan)評(ping)價(jia)服務合作方,天(tian)勤生(sheng)物武漢(han)(han)分(fen)公司(si)(si)以專業的(de)(de)技(ji)術實力和(he)協同能力,為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)這一(yi)突破性成(cheng)果提供(gong)了(le)重(zhong)要支撐,彰顯了(le)其(qi)在非臨床(chuang)安全(quan)性評(ping)價(jia)領域的(de)(de)重(zhong)要地位。 卵(luan)巢早衰(shuai)(shuai)(shuai)(Premature Ovarian Failure, POF),是指(zhi)女性在40歲之(zhi)前(qian)出現(xian)的(de)(de)卵(luan)巢功能衰(shuai)(shuai)(shuai)退,主(zhu)要表現(xian)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)月經(jing)異常、促(cu)性腺(xian)激(ji)素水(shui)平(ping)(ping)升高(gao)和(he)雌(ci)激(ji)素水(shui)平(ping)(ping)波動性下降,并且伴隨(sui)心血管(guan)以及神經(jing)退行性疾病(bing)等(deng),已成(cheng)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)威脅正(zheng)(zheng)常婦女生(sheng)殖健康的(de)(de)最嚴(yan)重(zhong)問(wen)題之(zhi)一(yi),發(fa)(fa)病(bing)率約為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)1%~3%。人臍帶(dai)間充(chong)質(zhi)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)藥(yao)物通(tong)過(guo)抑制(zhi)卵(luan)巢顆粒(li)細(xi)(xi)胞(bao)凋亡(wang)、促(cu)進其(qi)增殖,抑制(zhi)卵(luan)巢組(zu)織(zhi)局(ju)部炎癥反應(ying),從而部分(fen)恢復卵(luan)巢結構與(yu)功能,提高(gao)患(huan)者(zhe)生(sheng)活質(zhi)量,具(ju)有廣闊的(de)(de)臨床(chuang)應(ying)用(yong)前(qian)景。 天(tian)勤生(sheng)物武漢(han)(han)分(fen)公司(si)(si)依托符合國際標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)質(zhi)量管(guan)理體系、經(jing)驗豐富的(de)(de)科研團隊為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)漢(han)(han)密頓生(sheng)物“人臍帶(dai)...
- 首個兒童退熱貼膏上市!天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發
- 2025-05-07
2025年4月21日,由天勤生物提(ti)供(gong)非臨床安全研究(jiu)技(ji)術支(zhi)(zhi)持(chi)的(de)(de)(de)健民集(ji)團(tuan)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)1.1類創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)小(xiao)兒(er)(er)牛(niu)黃退熱(re)(re)貼(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao),正式獲(huo)得(de)國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監督管理局批準(zhun)上(shang)市。作為(wei)(wei)該項(xiang)目核心(xin)研究(jiu)合作方,天勤生物通過(guo)多項(xiang)定制(zhi)化毒性(xing)(xing)試驗(yan)與安全性(xing)(xing)評價(jia)研究(jiu),為(wei)(wei)該兒(er)(er)科藥(yao)(yao)(yao)(yao)物獲(huo)批上(shang)市提(ti)供(gong)了(le)科學支(zhi)(zhi)撐。 小(xiao)兒(er)(er)牛(niu)黃退熱(re)(re)貼(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)為(wei)(wei)兒(er)(er)童專用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao),該藥(yao)(yao)(yao)(yao)具有(you)退熱(re)(re)解表,清熱(re)(re)解毒的(de)(de)(de)功效(xiao),適用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于小(xiao)兒(er)(er)急性(xing)(xing)上(shang)呼(hu)吸(xi)道(dao)感染風(feng)熱(re)(re)證(zheng)所致的(de)(de)(de)發(fa)熱(re)(re)(38.5℃及以(yi)下)。作為(wei)(wei)首個獲(huo)得(de)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)準(zhun)字(zi)號(hao)的(de)(de)(de)兒(er)(er)童退熱(re)(re)貼(tie)(tie)(tie)(tie),小(xiao)兒(er)(er)牛(niu)黃退熱(re)(re)貼(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)突破傳統物理降溫局限,創新(xin)融合中藥(yao)(yao)(yao)(yao)透皮吸(xi)收、穴位敷貼(tie)(tie)(tie)(tie)、物理降溫多重(zhong)作用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)機(ji)制(zhi),用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)后(hou)8小(xiao)時內持(chi)續有(you)效(xiao)退熱(re)(re)。外用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)貼(tie)(tie)(tie)(tie)劑不(bu)僅可避免口(kou)服給藥(yao)(yao)(yao)(yao)或注射給藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)不(bu)適感,還可有(you)效(xiao)地避免肝臟(zang)的(de)(de)(de)首過(guo)效(xiao)應及胃腸道(dao)刺激(ji)等(deng),解決兒(er)(er)童口(kou)服藥(yao)(yao)(yao)(yao)依(yi)從性(xing)(xing)難題,為(wei)(wei)急性(xing)(xing)上(shang)呼(hu)吸(xi)道(dao)感染風(feng)熱(re)(re)證(zheng)所致的(de)(de)(de)1至5歲發(fa)熱(re)(re)患兒(er)(er)家長提(ti)供(gong)“療效(xiao)確切、安全可控、使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)便捷”的(de)(de)(de)兒(er)(er)童退熱(re)(re)新(xin)選(xuan)擇。 天勤生物武漢分公司針(zhen)對小(xiao)兒(er)(er)牛(niu)黃退熱(re)(re)貼(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)的(de)(de)(de)特點(dian),設計(ji)了(le)專業(ye)的(de)(de)(de)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)兒(er)(er)科外用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)皮膚制(zhi)劑非臨床安全性(xing)(xing)評價(jia)方案。以(yi)幼齡動物模(mo)型模(mo)擬臨床兒(er)(er)童用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)特點(dian),通過(guo)各(ge)項(xiang)毒性(xing)(xing)試驗(yan),系統評估了(le)小(xiao)兒(er)(er)牛(niu)黃退熱(re)(re)貼(tie)(tie)(tie)(tie)膏(gao)長期使用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)潛在風(feng)險,為(wei)(wei)臨...






新聞動態


