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ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床

5/19/2025 10:27:15 AM | 訪問量：484

      近(jin)日，由天(tian)(tian)勤(qin)生物全資子公(gong)司(si)天(tian)(tian)勤(qin)鑫圣(sheng)（以下稱“天(tian)(tian)勤(qin)鑫圣(sheng)”）提(ti)供(gong)非臨(lin)(lin)床技術支(zhi)持的(de)恒瑞醫藥注(zhu)射用SHR-A2102獲批更長周期臨(lin)(lin)床，SHR-3792注(zhu)射液(ye)獲批臨(lin)(lin)床。作為兩款(kuan)創新(xin)型抗體(ti)偶聯藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在(zai)臨(lin)(lin)床前研(yan)究中展(zhan)現出顯著(zhu)抗腫(zhong)瘤(liu)潛力，其快速推進不(bu)僅標志著(zhu)恒瑞醫藥在(zai)晚期實體(ti)瘤(liu)治療領(ling)(ling)域的(de)突破(po)，也為天(tian)(tian)勤(qin)生物深耕ADC藥物非臨(lin)(lin)床研(yan)究領(ling)(ling)域提(ti)供(gong)了重要(yao)實踐支(zhi)撐。


注射用SHR-A2102

     Nectin-4（基因名稱(cheng)PVRL4，脊(ji)髓灰質炎病(bing)毒受(shou)體4）蛋白是(shi)屬(shu)于免疫(yi)球蛋白超家(jia)族(zu)(zu)的(de)Nectin家(jia)族(zu)(zu)1。Nectin家(jia)族(zu)(zu)與鈣黏著蛋白共同作用，對(dui)粘(zhan)著連(lian)(lian)接和緊密連(lian)(lian)接的(de)產(chan)生(sheng)和維持具有顯著影(ying)響，它們調節多(duo)(duo)種細(xi)胞行為，包(bao)括細(xi)胞粘(zhan)附、生(sheng)長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中(zhong)特異(yi)性(xing)表(biao)達，在少數正常成年組織（包(bao)括皮膚）中(zhong)低(di)表(biao)達，而(er)在腫(zhong)瘤組織中(zhong)異(yi)常高表(biao)達2。因此，探索靶向(xiang)Nectin-4蛋白及聯合(he)治療(liao)(liao)方案或可(ke)為晚期實體瘤患(huan)者(zhe)提(ti)供(gong)更(geng)多(duo)(duo)的(de)治療(liao)(liao)選擇。

     SHR-A2102為恒瑞醫藥(yao)自主研(yan)發且具(ju)有(you)知(zhi)識產權(quan)的(de)(de)靶向Nectin-4的(de)(de)ADC，其有(you)效載荷是拓撲異(yi)構(gou)酶Ⅰ抑制(zhi)(zhi)劑(ji)。多(duo)(duo)項(xiang)研(yan)究表明Nectin-4在腫(zhong)瘤中的(de)(de)高表達與腫(zhong)瘤的(de)(de)發展和不良預后密切相關。注射(she)用(yong)SHR-A2102正在中國(guo)(guo)進行(xing)多(duo)(duo)項(xiang)臨床試(shi)驗，涵蓋(gai)尿(niao)路(lu)上(shang)皮(pi)癌(ai)、食(shi)管(guan)癌(ai)、非小細(xi)胞(bao)肺癌(ai)、晚(wan)期(qi)婦(fu)科惡性腫(zhong)瘤等多(duo)(duo)項(xiang)適(shi)應癥。2024年(nian)4月(yue)，該產品用(yong)于治療(liao)晚(wan)期(qi)尿(niao)路(lu)上(shang)皮(pi)癌(ai)適(shi)應癥已獲(huo)得美國(guo)(guo)食(shi)品和藥(yao)物監督管(guan)理局(ju)(ju)(ju)（FDA）授予快速通(tong)道資格（fast track designation, FTD）。2024年(nian)12月(yue)，注射(she)用(yong)SHR-A2102單藥(yao)治療(liao)既往含鉑化(hua)療(liao)和PD-(L)1抑制(zhi)(zhi)劑(ji)治療(liao)失敗的(de)(de)局(ju)(ju)(ju)部晚(wan)期(qi)或轉移性尿(niao)路(lu)上(shang)皮(pi)癌(ai)被國(guo)(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)(ju)(ju)藥(yao)品審評中心納(na)入突破性治療(liao)品種名單。

     天勤(qin)鑫圣憑借對ADC藥(yao)物(wu)作用機制的(de)深刻理解，為(wei)該項目(mu)提(ti)(ti)供了(le)13周重(zhong)復給藥(yao)毒(du)性等試驗(yan)服(fu)務，探索了(le)SHR-A2102在(zai)更長(chang)周期給藥(yao)下的(de)安全性，為(wei)后(hou)續臨床試驗(yan)乃至上市提(ti)(ti)供了(le)關鍵的(de)臨床前安全性依據。





SHR-3792注射液

     SHR-3792注射液(ye)是恒(heng)瑞醫藥自主研發的創(chuang)新型ADC類抗腫(zhong)瘤(liu)藥，在臨床(chuang)前動(dong)物模型中展現了良好的抗腫(zhong)瘤(liu)活(huo)性(xing)(xing)。天勤鑫圣研究團隊針對其作用(yong)機制(zhi)特(te)點，科學設計試(shi)驗(yan)，高(gao)質量完成(cheng)了重復(fu)給藥毒性(xing)(xing)、免疫(yi)毒性(xing)(xing)、免疫(yi)原(yuan)性(xing)(xing)和毒代動(dong)力學等試(shi)驗(yan)，為該項目快速推進(jin)至臨床(chuang)階段(duan)提供(gong)了科學撐。



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