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首個兒童退熱貼膏上市!天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發

5/7/2025 10:17:03 AM | 訪問量:616

       2025年4月21日,由天勤(qin)生物(wu)提供非臨(lin)床安全研究技術支(zhi)持的健民集(ji)團中藥(yao)1.1類創新藥(yao)小兒牛黃退熱貼膏,正(zheng)式獲得國家(jia)藥(yao)品監督(du)管理(li)局(ju)批(pi)準上(shang)市。作為(wei)該(gai)項目核心研究合作方,天勤(qin)生物(wu)通(tong)過(guo)多(duo)項定制化毒(du)性(xing)試驗(yan)與安全性(xing)評(ping)價研究,為(wei)該(gai)兒科藥(yao)物(wu)獲批(pi)上(shang)市提供了科學支(zhi)撐。


       

       小(xiao)兒(er)(er)牛黃退(tui)(tui)熱(re)貼(tie)(tie)膏為兒(er)(er)童(tong)(tong)專用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao),該藥(yao)(yao)具有退(tui)(tui)熱(re)解表,清熱(re)解毒的(de)功效(xiao)(xiao),適用(yong)(yong)(yong)于小(xiao)兒(er)(er)急性上(shang)呼吸(xi)道(dao)感染風熱(re)證所(suo)致的(de)發熱(re)(38.5℃及以(yi)下)。作(zuo)(zuo)為首個獲得國藥(yao)(yao)準字號的(de)兒(er)(er)童(tong)(tong)退(tui)(tui)熱(re)貼(tie)(tie),小(xiao)兒(er)(er)牛黃退(tui)(tui)熱(re)貼(tie)(tie)膏突破傳統(tong)物(wu)理(li)(li)降溫(wen)(wen)局限,創新融(rong)合(he)中藥(yao)(yao)透皮吸(xi)收、穴位敷貼(tie)(tie)、物(wu)理(li)(li)降溫(wen)(wen)多重作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)機制,用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)后8小(xiao)時(shi)內持續有效(xiao)(xiao)退(tui)(tui)熱(re)。外用(yong)(yong)(yong)貼(tie)(tie)劑(ji)不僅可(ke)避(bi)免口服(fu)給藥(yao)(yao)或注射給藥(yao)(yao)的(de)不適感,還可(ke)有效(xiao)(xiao)地避(bi)免肝臟的(de)首過效(xiao)(xiao)應及胃(wei)腸道(dao)刺激等(deng),解決兒(er)(er)童(tong)(tong)口服(fu)藥(yao)(yao)依(yi)從性難題,為急性上(shang)呼吸(xi)道(dao)感染風熱(re)證所(suo)致的(de)1至5歲(sui)發熱(re)患兒(er)(er)家長提供(gong)“療效(xiao)(xiao)確切、安全可(ke)控、使用(yong)(yong)(yong)便捷(jie)”的(de)兒(er)(er)童(tong)(tong)退(tui)(tui)熱(re)新選擇。

       天勤生物(wu)武漢分公司(si)針對小(xiao)兒(er)牛(niu)黃退熱(re)貼膏的(de)特點,設計(ji)了專業的(de)中藥(yao)兒(er)科外(wai)用皮(pi)膚制劑非臨(lin)床(chuang)安全性(xing)評價方案(an)。以(yi)幼齡動物(wu)模(mo)型模(mo)擬臨(lin)床(chuang)兒(er)童用藥(yao)特點,通過(guo)各項(xiang)毒(du)性(xing)試驗,系統評估了小(xiao)兒(er)牛(niu)黃退熱(re)貼膏長期使(shi)用的(de)潛在風險,為臨(lin)床(chuang)安全合(he)理用藥(yao)提供了參考。

       天勤(qin)生(sheng)物在中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)兒(er)科(ke)(ke)用藥(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)皮(pi)膚外用制(zhi)劑等非臨床研究領域(yu)積累(lei)深厚,可提供全(quan)周期、高效率、定制(zhi)化(hua)(hua)的非臨床安全(quan)性(xing)評價(jia)解(jie)決方案,全(quan)方位(wei)保障(zhang)用藥(yao)(yao)安全(quan)合規(gui)。其(qi)專(zhuan)家(jia)團隊由中(zhong)(zhong)國毒理(li)(li)學(xue)(xue)(xue)會生(sheng)殖毒理(li)(li)專(zhuan)委(wei)會主(zhu)任委(wei)員、生(sheng)殖與發育毒理(li)(li)學(xue)(xue)(xue)博士(shi)、兒(er)科(ke)(ke)藥(yao)(yao)理(li)(li)學(xue)(xue)(xue)家(jia)、中(zhong)(zhong)華中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)學(xue)(xue)(xue)會委(wei)員組成(cheng),累(lei)計(ji)完成(cheng)100余項的中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)新藥(yao)(yao)IND申報,適應癥涉及高血壓、動脈(mo)硬化(hua)(hua)、哮(xiao)喘(chuan)、健脾祛(qu)濕、化(hua)(hua)痰熄(xi)風、小兒(er)濕疹、止癢、過敏性(xing)鼻炎(yan)、女性(xing)更年期綜(zong)合征、銀屑(xie)病、便秘、痤瘡(chuang)、皮(pi)炎(yan)、溫經補(bu)虛、化(hua)(hua)瘀止痛、普通感(gan)冒、理(li)(li)氣(qi)化(hua)(hua)痰、清(qing)膽和胃(wei)、清(qing)熱解(jie)毒等。

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