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17.7億美元!天勤生物助力恒瑞醫藥創新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海

4/30/2025 9:56:10 AM | 訪問量:505

       近日(ri),恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)(yao)與全球醫藥(yao)(yao)巨頭(tou)默沙(sha)東就(jiu)口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達成(cheng)協(xie)議,該藥(yao)(yao)物在大(da)中華區以外的(de)全球開發(fa)(fa)、生產和(he)商(shang)業化(hua)獨(du)家權(quan)利(li)已成(cheng)功授(shou)權(quan)給跨國藥(yao)(yao)企默沙(sha)東,恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)(yao)將收(shou)取2億美元的(de)首付(fu)(fu)款,并有資(zi)格獲(huo)得不超過17.7億美元的(de)與特(te)定(ding)的(de)開發(fa)(fa)、監管和(he)商(shang)業化(hua)相關的(de)里程(cheng)碑付(fu)(fu)款,以及如果相關產品獲(huo)批(pi)上市,基(ji)于HRS-5346的(de)凈銷(xiao)(xiao)售額的(de)銷(xiao)(xiao)售提成(cheng)。這標志著中國本土創新藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)實力再次獲(huo)得國際認可。

      天勤生物(wu)以專業高效的(de)毒理學(xue)研究能力,為HRS-5346的(de)國際技術轉讓提供了重要支持。





        HRS-5346是(shi)一款在研的(de)(de)脂(zhi)(zhi)蛋(dan)白(bai)(a)[Lp(a)]口服小分子抑(yi)制(zhi)劑,有望滿(man)足全(quan)球心(xin)血(xue)(xue)管疾病(bing)防治(zhi)未(wei)被(bei)滿(man)足的(de)(de)需求(qiu)。作為(wei)一類獨(du)特的(de)(de)脂(zhi)(zhi)蛋(dan)白(bai),Lp(a)不僅具(ju)有類似低密度脂(zhi)(zhi)蛋(dan)白(bai)(LDL)的(de)(de)促(cu)動脈(mo)粥(zhou)樣(yang)硬化(hua)作用,還與(yu)炎癥反應、血(xue)(xue)管鈣化(hua)密切(qie)相關。研究表明(ming),全(quan)球約14億人存在Lp(a)水平升(sheng)高現象,而高Lp(a)已被(bei)證實是(shi)動脈(mo)粥(zhou)樣(yang)硬化(hua)性心(xin)血(xue)(xue)管疾病(bing)(ASCVD)和主動脈(mo)瓣狹窄的(de)(de)獨(du)立危(wei)險因素。因此靶(ba)向(xiang)Lp(a)的(de)(de)降(jiang)脂(zhi)(zhi)療(liao)法成為(wei)心(xin)血(xue)(xue)管疾病(bing)防治(zhi)的(de)(de)重要突破點之一。

       天(tian)勤生物(wu)全資子公司(si)湖北天(tian)勤鑫圣生物(wu)科(ke)技(ji)有限公司(si)(以下(xia)簡稱“天(tian)勤鑫圣”)承(cheng)擔了HRS-5346的大(da)鼠(shu)6個(ge)月和食(shi)蟹(xie)猴(hou)9個(ge)月的重復給藥毒性試驗,系統評估(gu)了藥物(wu)更長周期的毒性反應及安(an)全劑量(liang)范圍(wei);同時還開展了大(da)鼠(shu)和家兔的生殖與(yu)發育毒性試驗,為藥物(wu)在特殊人(ren)群中的應用提(ti)供了科(ke)學依據。

       在(zai)恒瑞(rui)醫藥與默沙東的(de)技術轉讓合(he)作中,天(tian)勤鑫(xin)圣(sheng)積極參(can)與并快速響(xiang)應(ying),提供了優(you)質的(de)試驗報(bao)告。各方對天(tian)勤鑫(xin)圣(sheng)提供的(de)完(wan)整試驗資料給予(yu)了高(gao)度(du)評價,這些(xie)資料為HRS-5346的(de)全球化開發奠定(ding)了扎實基(ji)礎(chu)。

       從助力國內臨(lin)床獲批到(dao)支持國際技術(shu)轉(zhuan)讓,天(tian)勤生(sheng)物依托資深毒理學家領銜的專家團隊,及符合國際標準的質(zhi)量管理體(ti)系,深度融合全球監(jian)管要求(qiu)與本(ben)土實踐(jian)經(jing)驗,加速(su)創(chuang)新成果(guo)轉(zhuan)化進程,持續賦能醫藥產(chan)業(ye)高(gao)質(zhi)量發(fa)展。

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