- 1/13/2025 11:02:19 AM | 訪問量:1989
天勤生物助力甫康藥業雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床
2024年12月20日,天勤生物提供非臨床研究服務支持的甫康藥業的CVL006注射液,在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫院和中國醫學科學院腫瘤醫院啟動患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動研究至獲批臨床僅僅10個月時間,天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動力學研究和組織交叉反應試驗(TCR)等全套的非臨床研究服務工作,為CVL006注射液的快速獲批提供了專業保障。

天勤生物武漢分公司以科學嚴謹的服務支持了多個抗體類藥物的安全性評價,高質高效完成了其非臨床藥代動力學和安全性評價研究。本次CVL006注射液項目的圓滿快速的交付也再次體現了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領域的強大的項目承接能力。目前,天勤生物已累計完成多個抗體類藥物安全性評價項目,包括單抗、雙抗、多抗、ADC等,覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個疾病領域。

- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在(zai)第六屆國際細(xi)胞(bao)與基因(yin)治療(liao)中國峰會(hui)(hui)(hui)暨展覽會(hui)(hui)(hui)(CGCS 2025)現場,備(bei)受矚目的(de)(de)(de)CGCS Awards啟明(ming)(ming)(ming)星(xing)(xing)獎(jiang)項隆重(zhong)揭曉。天勤(qin)生物(wu)憑借其(qi)(qi)在(zai)細(xi)胞(bao)與基因(yin)治療(liao)(CGT)非(fei)臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究領域的(de)(de)(de)突出(chu)貢獻,從(cong)眾多競(jing)爭者(zhe)中脫穎而出(chu),榮膺(ying) “CGT領域最(zui)佳CRO合(he)作(zuo)伙伴(ban)啟明(ming)(ming)(ming)星(xing)(xing)獎(jiang)”。這一殊榮是CGCS組(zu)委(wei)會(hui)(hui)(hui)及(ji)(ji)行業權威(wei)專家對(dui)天勤(qin)生物(wu)在(zai)該領域核心(xin)價(jia)值(zhi)的(de)(de)(de)高(gao)(gao)度肯定。 CGCS Awards啟明(ming)(ming)(ming)星(xing)(xing)獎(jiang)評(ping)選(xuan)活(huo)動由CGCS組(zu)委(wei)會(hui)(hui)(hui)權威(wei)發(fa)起,評(ping)選(xuan)過程嚴(yan)(yan)謹(jin)公正,融合(he)了組(zu)委(wei)會(hui)(hui)(hui)資(zi)深(shen)專家評(ping)審(shen)團(tuan)的(de)(de)(de)深(shen)度評(ping)議與廣泛(fan)網絡投票。評(ping)審(shen)維度覆蓋(gai)技(ji)術(shu)實(shi)用性與創新(xin)性、市(shi)場表現、客(ke)戶服務(wu)口碑、未來(lai)發(fa)展潛力等(deng)多個核心(xin)指標。天勤(qin)生物(wu)以(yi)其(qi)(qi)深(shen)厚(hou)的(de)(de)(de)技(ji)術(shu)積累、可(ke)靠的(de)(de)(de)服務(wu)質量以(yi)及(ji)(ji)來(lai)自合(he)作(zuo)伙伴(ban)的(de)(de)(de)廣泛(fan)贊譽,在(zai)綜合(he)評(ping)選(xuan)中實(shi)力勝出(chu)。 此次獲獎(jiang),不僅(jin)彰顯了天勤(qin)生物(wu)在(zai)CGT非(fei)臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究服務(wu)鏈條(tiao)中作(zuo)為關鍵支撐者(zhe)與可(ke)信賴伙伴(ban)的(de)(de)(de)核心(xin)地位,更是業界對(dui)其(qi)(qi)賦能創新(xin)療(liao)法安全高(gao)(gao)效開發(fa)所(suo)發(fa)揮作(zuo)用的(de)(de)(de)廣泛(fan)認可(ke)。天勤(qin)生物(wu)始終致力于打造(zao)專業高(gao)(gao)效的(de)(de)(de)CRO服務(wu)平臺,其(qi)(qi)科學(xue)嚴(yan)(yan)謹(jin)的(de)(de)(de)研(yan)究體系(xi)與解決方案,已成為加速CGT產品從(cong)實(shi)驗室走向臨(lin)床(chuang)(chuang)、惠及(ji)(ji)患者(zhe)的(de)(de)(de)重(zhong)要保障。 天勤(qin)生物(wu)將繼續深(shen)化在(zai)CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日(ri)上午,同(tong)濟醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)綜合(he)類國(guo)家(jia)醫(yi)學(xue)(xue)中心(籌)科(ke)(ke)創院(yuan)(yuan)(yuan)理事會成立大(da)(da)會在(zai)武(wu)漢同(tong)濟產業科(ke)(ke)創中心隆重舉行。作(zuo)為同(tong)濟醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)重要的戰(zhan)略合(he)作(zuo)伙伴(ban),天(tian)(tian)(tian)勤生(sheng)物受(shou)邀(yao)出席(xi)(xi)盛會,與(yu)各(ge)界(jie)代(dai)表(biao)共(gong)(gong)繪醫(yi)學(xue)(xue)創新(xin)藍圖。 本次大(da)(da)會規格隆重,由(you)同(tong)濟醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)常務(wu)副(fu)院(yuan)(yuan)(yuan)長、科(ke)(ke)創院(yuan)(yuan)(yuan)理事會常務(wu)副(fu)理事長廖(liao)家(jia)智(zhi)主持。湖(hu)北省、武(wu)漢市及(ji)硚口(kou)區相關部(bu)門(men)領(ling)導(dao),同(tong)濟醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)及(ji)科(ke)(ke)創院(yuan)(yuan)(yuan)負責(ze)人(ren)(ren),中國(guo)工程院(yuan)(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)(yuan)士馬丁(ding)等領(ling)導(dao)專(zhuan)家(jia)出席(xi)(xi)。來自40家(jia)國(guo)內外頂尖(jian)醫(yi)療企業的百余名代(dai)表(biao)參會,共(gong)(gong)同(tong)見證(zheng)。 天(tian)(tian)(tian)勤生(sheng)物作(zuo)為與(yu)會方,其與(yu)同(tong)濟醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)的戰(zhan)略合(he)作(zuo),正(zheng)是(shi)響(xiang)應大(da)(da)會倡導(dao)的“產學(xue)(xue)研(yan)深(shen)度融合(he)”方向。雙方致力(li)于整合(he)同(tong)濟醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)在(zai)科(ke)(ke)技(ji)研(yan)發、高端(duan)人(ren)(ren)才資源與(yu)卓越醫(yi)學(xue)(xue)教育方面的深(shen)厚積淀,以及(ji)天(tian)(tian)(tian)勤生(sheng)物在(zai)非人(ren)(ren)靈長類實驗動物模型開發、高標準(zhun)新(xin)藥非臨床研(yan)究(jiu)服務(wu)、先(xian)進(jin)大(da)(da)動物分子影像檢測(ce)平臺等領(ling)域(yu)(yu)的核心優勢(shi)。此次合(he)作(zuo)以具體項目為紐帶,旨(zhi)在(zai)構(gou)建“產學(xue)(xue)研(yan)用”一(yi)體化創新(xin)鏈條(tiao),加速(su)科(ke)(ke)研(yan)成果向臨床治(zhi)療應用的轉化進(jin)程,最終惠(hui)及(ji)人(ren)(ren)民健(jian)康(kang)福祉(zhi),實現優勢(shi)互補、互惠(hui)雙贏。 天(tian)(tian)(tian)勤生(sheng)物期待與(yu)同(tong)濟醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)攜手,逐步構(gou)建起一(yi)個運轉高效、充滿活(huo)力(li)的產學(xue)(xue)研(yan)協同(tong)創新(xin)體系,共(gong)(gong)同(tong)打造(zao)跨地域(yu)(yu)、跨領(ling)域(yu)(yu)協同(tong)創新(xin)高質量發展的...
- ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日,由天(tian)勤生(sheng)(sheng)物(wu)全(quan)資(zi)子公司天(tian)勤鑫(xin)圣(sheng)(以下(xia)稱“天(tian)勤鑫(xin)圣(sheng)”)提(ti)(ti)供非臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)技(ji)術(shu)支持的(de)恒(heng)瑞醫藥注(zhu)射用(yong)SHR-A2102獲(huo)批更長周期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang),SHR-3792注(zhu)射液獲(huo)批臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)。作為(wei)兩款創新(xin)型抗(kang)體(ti)(ti)偶聯藥物(wu)(ADC),SHR-A2102和(he)SHR-3792在(zai)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前研(yan)究中展現(xian)出顯(xian)著抗(kang)腫瘤(liu)潛力(li),其(qi)快速(su)推進不僅標(biao)志著恒(heng)瑞醫藥在(zai)晚期(qi)實體(ti)(ti)瘤(liu)治(zhi)療(liao)(liao)領域的(de)突破,也為(wei)天(tian)勤生(sheng)(sheng)物(wu)深耕ADC藥物(wu)非臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究領域提(ti)(ti)供了重要實踐支撐(cheng)。注(zhu)射用(yong)SHR-A2102 Nectin-4(基因名(ming)稱PVRL4,脊髓灰質炎(yan)病毒(du)受體(ti)(ti)4)蛋(dan)白(bai)是(shi)屬于(yu)免疫球(qiu)蛋(dan)白(bai)超家族的(de)Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋(dan)白(bai)共同作用(yong),對(dui)粘著連接和(he)緊密連接的(de)產(chan)生(sheng)(sheng)和(he)維(wei)持具有顯(xian)著影響,它們調節(jie)多種細胞行為(wei),包括(kuo)細胞粘附、生(sheng)(sheng)長、分(fen)化(hua)、遷移和(he)凋亡。Nectin-4蛋(dan)白(bai)在(zai)胚(pei)胎和(he)胎盤中特異(yi)性表(biao)達(da),在(zai)少數正常成年組織(zhi)(包括(kuo)皮膚)中低表(biao)達(da),而在(zai)腫瘤(liu)組織(zhi)中異(yi)常高表(biao)達(da)2。因此,探(tan)索靶向Nectin-4蛋(dan)白(bai)及聯合治(zhi)療(liao)(liao)方案或可為(wei)晚期(qi)實體(ti)(ti)瘤(liu)患者提(ti)(ti)供更多的(de)治(zhi)療(liao)(liao)選擇(ze)。 SHR-A2102為(wei)恒(heng)瑞醫藥自(zi)主研(yan)發且具有知識產(chan)權的(de)靶向Nectin-4的(de)ADC,其(qi)有效載荷是(shi)拓撲異(yi)構酶(mei)Ⅰ...
- 干細胞治療新里程碑!天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床
- 2025-05-14
2025年5月14日,漢密頓生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)自主(zhu)研發申(shen)報的(de)(de)(de)I類(lei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品“人臍帶間充(chong)質干(gan)(gan)細(xi)胞注射液”獲得國家藥(yao)品監督管理局(NMPA)正式批準(zhun),予(yu)以(yi)準(zhun)許開展(zhan)臨床(chuang)試驗(yan)(yan)(yan),適應癥為(wei)(wei)卵(luan)巢(chao)早衰(shuai),成(cheng)為(wei)(wei)國內(nei)首款針(zhen)對卵(luan)巢(chao)早衰(shuai)適應癥并獲批臨床(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)干(gan)(gan)細(xi)胞藥(yao)物(wu)(wu)。這將是漢密頓生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在(zai)干(gan)(gan)細(xi)胞藥(yao)物(wu)(wu)研發領域(yu)的(de)(de)(de)又一(yi)(yi)里程(cheng)碑。作(zuo)為(wei)(wei)該(gai)項目的(de)(de)(de)臨床(chuang)前(qian)安(an)全評(ping)價服務(wu)合(he)作(zuo)方,天勤生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)武漢分(fen)公司以(yi)專業(ye)的(de)(de)(de)技(ji)術實力和協同能力,為(wei)(wei)這一(yi)(yi)突破性(xing)(xing)成(cheng)果提供了重(zhong)要(yao)支撐(cheng),彰顯了其(qi)在(zai)非臨床(chuang)安(an)全性(xing)(xing)評(ping)價領域(yu)的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)地位。 卵(luan)巢(chao)早衰(shuai)(Premature Ovarian Failure, POF),是指(zhi)女性(xing)(xing)在(zai)40歲(sui)之前(qian)出(chu)現的(de)(de)(de)卵(luan)巢(chao)功能衰(shuai)退(tui),主(zhu)要(yao)表現為(wei)(wei)月經異常、促(cu)性(xing)(xing)腺激(ji)素水平升(sheng)高和雌激(ji)素水平波(bo)動性(xing)(xing)下(xia)降,并且伴隨心血(xue)管以(yi)及神(shen)經退(tui)行性(xing)(xing)疾病(bing)等,已成(cheng)為(wei)(wei)威脅正常婦女生(sheng)(sheng)殖(zhi)健(jian)康的(de)(de)(de)最嚴重(zhong)問(wen)題(ti)之一(yi)(yi),發病(bing)率約為(wei)(wei)1%~3%。人臍帶間充(chong)質干(gan)(gan)細(xi)胞藥(yao)物(wu)(wu)通過抑制卵(luan)巢(chao)顆粒(li)細(xi)胞凋亡、促(cu)進其(qi)增殖(zhi),抑制卵(luan)巢(chao)組織(zhi)局部炎癥反應,從而(er)部分(fen)恢(hui)復卵(luan)巢(chao)結構(gou)與功能,提高患(huan)者生(sheng)(sheng)活質量,具(ju)有廣闊的(de)(de)(de)臨床(chuang)應用前(qian)景。 天勤生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)武漢分(fen)公司依托符合(he)國際標準(zhun)的(de)(de)(de)質量管理體系、經驗(yan)(yan)(yan)豐(feng)富(fu)的(de)(de)(de)科研團隊為(wei)(wei)漢密頓生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)“人臍帶...
- 首個兒童退熱貼膏上市!天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發
- 2025-05-07
2025年4月21日,由天(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)(wu)提供(gong)(gong)非(fei)臨床安全研(yan)究技(ji)術支(zhi)持的健民集團中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)1.1類創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)小兒(er)牛(niu)黃(huang)(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼膏(gao),正式(shi)獲得國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品監督管理(li)局(ju)批(pi)準(zhun)上(shang)市。作為(wei)(wei)該(gai)項(xiang)(xiang)目核(he)心研(yan)究合作方,天(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)(wu)通過(guo)多(duo)項(xiang)(xiang)定(ding)制(zhi)(zhi)化毒(du)性(xing)(xing)(xing)試驗與安全性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價研(yan)究,為(wei)(wei)該(gai)兒(er)科(ke)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)獲批(pi)上(shang)市提供(gong)(gong)了科(ke)學支(zhi)撐(cheng)。 小兒(er)牛(niu)黃(huang)(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼膏(gao)為(wei)(wei)兒(er)童專用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao),該(gai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)具有退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)解(jie)(jie)表,清熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)解(jie)(jie)毒(du)的功效(xiao),適(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)于小兒(er)急性(xing)(xing)(xing)上(shang)呼吸道(dao)感染風熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)證所致(zhi)的發(fa)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(38.5℃及以(yi)下)。作為(wei)(wei)首個獲得國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)準(zhun)字號的兒(er)童退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼,小兒(er)牛(niu)黃(huang)(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼膏(gao)突(tu)破傳(chuan)統(tong)物(wu)(wu)理(li)降溫局(ju)限(xian),創新(xin)融合中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)透皮吸收(shou)、穴位敷貼、物(wu)(wu)理(li)降溫多(duo)重作用(yong)(yong)(yong)(yong)機制(zhi)(zhi),用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)后8小時(shi)內(nei)持續有效(xiao)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)。外用(yong)(yong)(yong)(yong)貼劑不僅可(ke)避免(mian)口服給藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)或注射給藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的不適(shi)感,還可(ke)有效(xiao)地避免(mian)肝臟的首過(guo)效(xiao)應(ying)及胃腸道(dao)刺激等,解(jie)(jie)決(jue)兒(er)童口服藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)依從性(xing)(xing)(xing)難(nan)題,為(wei)(wei)急性(xing)(xing)(xing)上(shang)呼吸道(dao)感染風熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)證所致(zhi)的1至(zhi)5歲(sui)發(fa)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)患兒(er)家長提供(gong)(gong)“療效(xiao)確切、安全可(ke)控、使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)便捷”的兒(er)童退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)新(xin)選擇。 天(tian)勤(qin)生(sheng)物(wu)(wu)武漢(han)分公司針對小兒(er)牛(niu)黃(huang)(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼膏(gao)的特(te)點(dian),設計了專業(ye)的中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)兒(er)科(ke)外用(yong)(yong)(yong)(yong)皮膚(fu)制(zhi)(zhi)劑非(fei)臨床安全性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價方案。以(yi)幼齡動物(wu)(wu)模型(xing)模擬臨床兒(er)童用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)特(te)點(dian),通過(guo)各(ge)項(xiang)(xiang)毒(du)性(xing)(xing)(xing)試驗,系統(tong)評(ping)(ping)估了小兒(er)牛(niu)黃(huang)(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼膏(gao)長期使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)的潛在風險,為(wei)(wei)臨...






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