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邁向全球,勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學會年會

3/28/2025 9:58:13 AM | 訪問量:845

2025年3月16日至(zhi)20日,第(di)64屆(jie)美(mei)國(guo)(guo)毒理學會(SOT)年會在(zai)美(mei)國(guo)(guo)奧蘭多(duo)順利(li)召開(kai)。天勤生(sheng)物團隊(dui)攜(xie)多(duo)項研究成果參會,通過(guo)壁報展示、技術(shu)研討及(ji)行(xing)業交流(liu),與(yu)國(guo)(guo)際同行(xing)分享毒理學領域的研究成果,進(jin)一步提(ti)升了天勤生(sheng)物在(zai)國(guo)(guo)際毒理學界的參與(yu)度。


會(hui)議期間(jian),天勤生物(wu)以三組專(zhuan)題壁(bi)報呈現(xian)了其在藥物(wu)安全性評價領域(yu)的研(yan)究進展。

食蟹猴生殖與發育毒性評價體系的(de)驗證和(he)優化(hua)








《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jie)了天(tian)勤生物(wu)在食蟹(xie)猴(hou)(hou)生殖與發育(yu)毒性研究(jiu)中(zhong)所建立的(de)整套驗(yan)(yan)證和評價(jia)系(xi)統,按照ICHS5(R3)指導原則的(de)要求,通過對兩(liang)種致畸陽性藥(yao)物(wu)的(de)評價(jia)驗(yan)(yan)證體系(xi)的(de)研究(jiu),建立了食蟹(xie)猴(hou)(hou)EFD和ePPND的(de)背(bei)景數據、試(shi)驗(yan)(yan)體系(xi)等(deng),并(bing)采用電(dian)子化數據采集,為目(mu)前正在開(kai)展的(de)幾項正式注冊(ce)申報的(de)ePPND試(shi)驗(yan)(yan)提(ti)供了大量基礎(chu)背(bei)景資(zi)料。

抗(kang)體(ti)藥(yao)物在兔圍(wei)產期生殖與發育毒性中的(de)研究








《Study on the Perinatal Developmental Toxicity of Recombinant 2319 Monoclonal Antibody in Rabbits》通過(guo)新西蘭(lan)兔圍產期生殖(zhi)與(yu)(yu)發育毒性(xing)研究,明確(que)了(le)重組單克(ke)隆抗體藥(yao)物2319對圍產期兔母體及(ji)子代的(de)毒性(xing)影響(包括血(xue)乳屏障的(de)透(tou)過(guo)性(xing)、ADA和(he)血(xue)藥(yao)濃度數據(ju)),為(wei)抗體類(lei)藥(yao)物在兔生殖(zhi)與(yu)(yu)毒性(xing)研究中的(de)實驗設(she)計、指標選擇(ze)及(ji)風險(xian)評估(gu)提供了(le)方法學(xue)參考。


神(shen)經(jing)保護藥(yao)物腎毒(du)性機制探討








《A Case of Hyaline Droplets Accumulation in Renal Tubules of Beagle Dogs Repeatedly Administrated with A Neuroprotective Drug》通過分析比格犬重復給藥后的(de)腎(shen)臟病(bing)(bing)理(li)特征,揭示了(le)藥物(wu)(wu)代謝產物(wu)(wu)蓄(xu)積與腎(shen)小管損傷的(de)關(guan)聯性,為(wei)藥物(wu)(wu)重復給藥毒性評價中腎(shen)小管損傷的(de)早期生物(wu)(wu)標志物(wu)(wu)篩(shai)查及(ji)給藥劑(ji)量優化提(ti)供了(le)關(guan)鍵(jian)病(bing)(bing)理(li)學(xue)依(yi)據。

         

         天(tian)勤生物通過(guo)此次參會(hui)進一步深化了(le)與國(guo)際同行的理論和技術交流(liu),展現了(le)其(qi)在符合國(guo)際標準(zhun)(包括(kuo)FDA、OECD和TGA等)的合規(gui)性研(yan)究(jiu)方面的成果(guo),以及協助本(ben)土創(chuang)新藥(yao)走向國(guo)際市場的能(neng)力。此次SOT之行,既是(shi)(shi)對(dui)現有試驗成果(guo)的展示與交流(liu),更(geng)是(shi)(shi)對(dui)未來戰(zhan)略布局的有益探索。



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