- 3/28/2025 9:58:13 AM | 訪問量:845
邁向全球,勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學會年會
2025年3月16日至(zhi)20日,第(di)64屆(jie)美(mei)國(guo)(guo)毒理學會(SOT)年會在(zai)美(mei)國(guo)(guo)奧蘭多(duo)順利(li)召開(kai)。天勤生(sheng)物團隊(dui)攜(xie)多(duo)項研究成果參會,通過(guo)壁報展示、技術(shu)研討及(ji)行(xing)業交流(liu),與(yu)國(guo)(guo)際同行(xing)分享毒理學領域的研究成果,進(jin)一步提(ti)升了天勤生(sheng)物在(zai)國(guo)(guo)際毒理學界的參與(yu)度。

會(hui)議期間(jian),天勤生物(wu)以三組專(zhuan)題壁(bi)報呈現(xian)了其在藥物(wu)安全性評價領域(yu)的研(yan)究進展。
食蟹猴生殖與發育毒性評價體系的(de)驗證和(he)優化(hua)
《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jie)了天(tian)勤生物(wu)在食蟹(xie)猴(hou)(hou)生殖與發育(yu)毒性研究(jiu)中(zhong)所建立的(de)整套驗(yan)(yan)證和評價(jia)系(xi)統,按照ICHS5(R3)指導原則的(de)要求,通過對兩(liang)種致畸陽性藥(yao)物(wu)的(de)評價(jia)驗(yan)(yan)證體系(xi)的(de)研究(jiu),建立了食蟹(xie)猴(hou)(hou)EFD和ePPND的(de)背(bei)景數據、試(shi)驗(yan)(yan)體系(xi)等(deng),并(bing)采用電(dian)子化數據采集,為目(mu)前正在開(kai)展的(de)幾項正式注冊(ce)申報的(de)ePPND試(shi)驗(yan)(yan)提(ti)供了大量基礎(chu)背(bei)景資(zi)料。
抗(kang)體(ti)藥(yao)物在兔圍(wei)產期生殖與發育毒性中的(de)研究
《Study on the Perinatal Developmental Toxicity of Recombinant 2319 Monoclonal Antibody in Rabbits》通過(guo)新西蘭(lan)兔圍產期生殖(zhi)與(yu)(yu)發育毒性(xing)研究,明確(que)了(le)重組單克(ke)隆抗體藥(yao)物2319對圍產期兔母體及(ji)子代的(de)毒性(xing)影響(包括血(xue)乳屏障的(de)透(tou)過(guo)性(xing)、ADA和(he)血(xue)藥(yao)濃度數據(ju)),為(wei)抗體類(lei)藥(yao)物在兔生殖(zhi)與(yu)(yu)毒性(xing)研究中的(de)實驗設(she)計、指標選擇(ze)及(ji)風險(xian)評估(gu)提供了(le)方法學(xue)參考。
神(shen)經(jing)保護藥(yao)物腎毒(du)性機制探討
《A Case of Hyaline Droplets Accumulation in Renal Tubules of Beagle Dogs Repeatedly Administrated with A Neuroprotective Drug》通過分析比格犬重復給藥后的(de)腎(shen)臟病(bing)(bing)理(li)特征,揭示了(le)藥物(wu)(wu)代謝產物(wu)(wu)蓄(xu)積與腎(shen)小管損傷的(de)關(guan)聯性,為(wei)藥物(wu)(wu)重復給藥毒性評價中腎(shen)小管損傷的(de)早期生物(wu)(wu)標志物(wu)(wu)篩(shai)查及(ji)給藥劑(ji)量優化提(ti)供了(le)關(guan)鍵(jian)病(bing)(bing)理(li)學(xue)依(yi)據。
天(tian)勤生物通過(guo)此次參會(hui)進一步深化了(le)與國(guo)際同行的理論和技術交流(liu),展現了(le)其(qi)在符合國(guo)際標準(zhun)(包括(kuo)FDA、OECD和TGA等)的合規(gui)性研(yan)究(jiu)方面的成果(guo),以及協助本(ben)土創(chuang)新藥(yao)走向國(guo)際市場的能(neng)力。此次SOT之行,既是(shi)(shi)對(dui)現有試驗成果(guo)的展示與交流(liu),更(geng)是(shi)(shi)對(dui)未來戰(zhan)略布局的有益探索。
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在(zai)第(di)六屆國際細胞(bao)(bao)與(yu)(yu)基因治療(liao)中(zhong)國峰(feng)會(hui)暨展覽會(hui)(CGCS 2025)現場,備(bei)受矚(zhu)目(mu)的(de)(de)CGCS Awards啟(qi)(qi)明星(xing)(xing)獎(jiang)項隆重揭曉。天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)憑借其在(zai)細胞(bao)(bao)與(yu)(yu)基因治療(liao)(CGT)非臨(lin)床研(yan)究(jiu)領(ling)域(yu)(yu)的(de)(de)突(tu)出貢獻,從(cong)眾多競爭者(zhe)中(zhong)脫穎而出,榮膺 “CGT領(ling)域(yu)(yu)最(zui)佳CRO合(he)作伙伴(ban)啟(qi)(qi)明星(xing)(xing)獎(jiang)”。這一殊榮是CGCS組委(wei)(wei)會(hui)及(ji)行業權(quan)威專家對(dui)天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)在(zai)該(gai)領(ling)域(yu)(yu)核心(xin)價(jia)值的(de)(de)高(gao)度(du)肯定。 CGCS Awards啟(qi)(qi)明星(xing)(xing)獎(jiang)評選(xuan)活動由CGCS組委(wei)(wei)會(hui)權(quan)威發(fa)起,評選(xuan)過程嚴謹公正,融(rong)合(he)了(le)組委(wei)(wei)會(hui)資(zi)深(shen)專家評審團的(de)(de)深(shen)度(du)評議與(yu)(yu)廣泛網絡投(tou)票。評審維度(du)覆蓋技術實(shi)用(yong)性(xing)與(yu)(yu)創新性(xing)、市場表現、客戶服(fu)務口碑、未來發(fa)展潛力(li)等多個核心(xin)指標。天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)以(yi)其深(shen)厚的(de)(de)技術積累(lei)、可(ke)靠的(de)(de)服(fu)務質量(liang)以(yi)及(ji)來自合(he)作伙伴(ban)的(de)(de)廣泛贊譽,在(zai)綜合(he)評選(xuan)中(zhong)實(shi)力(li)勝(sheng)出。 此次獲獎(jiang),不(bu)僅(jin)彰顯了(le)天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)在(zai)CGT非臨(lin)床研(yan)究(jiu)服(fu)務鏈(lian)條中(zhong)作為關鍵支撐者(zhe)與(yu)(yu)可(ke)信(xin)賴伙伴(ban)的(de)(de)核心(xin)地位,更是業界(jie)對(dui)其賦(fu)能(neng)創新療(liao)法安全(quan)高(gao)效開發(fa)所發(fa)揮作用(yong)的(de)(de)廣泛認可(ke)。天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)始終致力(li)于打造專業高(gao)效的(de)(de)CRO服(fu)務平(ping)臺(tai),其科學嚴謹的(de)(de)研(yan)究(jiu)體系(xi)與(yu)(yu)解決方案,已成為加速CGT產(chan)品(pin)從(cong)實(shi)驗室走向臨(lin)床、惠(hui)及(ji)患者(zhe)的(de)(de)重要保(bao)障。 天(tian)(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)將繼續深(shen)化在(zai)CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午(wu),同(tong)(tong)(tong)(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)綜(zong)合(he)類國(guo)(guo)家醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)中心(籌)科(ke)(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)理事(shi)會(hui)(hui)(hui)成立大會(hui)(hui)(hui)在(zai)(zai)武(wu)漢(han)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟產(chan)業科(ke)(ke)(ke)創(chuang)(chuang)中心隆(long)重舉行。作為(wei)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)重要的(de)(de)戰略(lve)合(he)作伙伴(ban),天(tian)(tian)勤(qin)生物受邀出(chu)(chu)席(xi)盛(sheng)會(hui)(hui)(hui),與(yu)各界代(dai)表(biao)共(gong)(gong)繪醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)創(chuang)(chuang)新藍圖。 本次大會(hui)(hui)(hui)規格(ge)隆(long)重,由同(tong)(tong)(tong)(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)常務(wu)副院(yuan)長、科(ke)(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)理事(shi)會(hui)(hui)(hui)常務(wu)副理事(shi)長廖家智主持。湖北省、武(wu)漢(han)市及(ji)硚口區相關部(bu)門領導,同(tong)(tong)(tong)(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)及(ji)科(ke)(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)負(fu)責(ze)人(ren)(ren),中國(guo)(guo)工程院(yuan)院(yuan)士馬丁等(deng)領導專家出(chu)(chu)席(xi)。來自40家國(guo)(guo)內外頂尖醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)企業的(de)(de)百余(yu)名代(dai)表(biao)參會(hui)(hui)(hui),共(gong)(gong)同(tong)(tong)(tong)(tong)見證。 天(tian)(tian)勤(qin)生物作為(wei)與(yu)會(hui)(hui)(hui)方(fang),其與(yu)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)的(de)(de)戰略(lve)合(he)作,正是響應大會(hui)(hui)(hui)倡導的(de)(de)“產(chan)學(xue)研(yan)深(shen)度融合(he)”方(fang)向。雙方(fang)致力(li)于整合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)在(zai)(zai)科(ke)(ke)(ke)技研(yan)發、高(gao)端人(ren)(ren)才資源與(yu)卓越醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)教育方(fang)面的(de)(de)深(shen)厚積淀,以及(ji)天(tian)(tian)勤(qin)生物在(zai)(zai)非人(ren)(ren)靈長類實驗動(dong)物模(mo)型開發、高(gao)標準新藥非臨床(chuang)研(yan)究(jiu)服務(wu)、先進大動(dong)物分子(zi)影像檢測平臺等(deng)領域的(de)(de)核心優(you)勢。此次合(he)作以具體(ti)項目為(wei)紐帶(dai),旨在(zai)(zai)構建“產(chan)學(xue)研(yan)用”一(yi)體(ti)化創(chuang)(chuang)新鏈條,加(jia)速科(ke)(ke)(ke)研(yan)成果向臨床(chuang)治(zhi)療(liao)應用的(de)(de)轉化進程,最終惠及(ji)人(ren)(ren)民(min)健康福(fu)祉,實現優(you)勢互補、互惠雙贏(ying)。 天(tian)(tian)勤(qin)生物期(qi)待與(yu)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)攜手,逐步構建起一(yi)個運轉高(gao)效、充滿活力(li)的(de)(de)產(chan)學(xue)研(yan)協同(tong)(tong)(tong)(tong)創(chuang)(chuang)新體(ti)系,共(gong)(gong)同(tong)(tong)(tong)(tong)打造(zao)跨地(di)域、跨領域協同(tong)(tong)(tong)(tong)創(chuang)(chuang)新高(gao)質(zhi)量發展的(de)(de)...
- ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日,由天勤(qin)(qin)生(sheng)物(wu)全資子公(gong)司天勤(qin)(qin)鑫圣(以下稱“天勤(qin)(qin)鑫圣”)提(ti)供(gong)非(fei)臨(lin)床技術支持的(de)恒瑞醫藥(yao)注(zhu)射用(yong)SHR-A2102獲(huo)批更(geng)長(chang)周期(qi)臨(lin)床,SHR-3792注(zhu)射液獲(huo)批臨(lin)床。作為(wei)兩款(kuan)創新型抗(kang)體偶聯藥(yao)物(wu)(ADC),SHR-A2102和SHR-3792在(zai)臨(lin)床前研(yan)究(jiu)中(zhong)展現(xian)出顯著(zhu)抗(kang)腫(zhong)瘤潛力,其(qi)快速推進不僅(jin)標志著(zhu)恒瑞醫藥(yao)在(zai)晚期(qi)實體瘤治療(liao)領域(yu)的(de)突破,也(ye)為(wei)天勤(qin)(qin)生(sheng)物(wu)深耕(geng)ADC藥(yao)物(wu)非(fei)臨(lin)床研(yan)究(jiu)領域(yu)提(ti)供(gong)了重要實踐支撐。注(zhu)射用(yong)SHR-A2102 Nectin-4(基因(yin)名稱PVRL4,脊(ji)髓灰質炎病毒(du)受體4)蛋白(bai)是屬于(yu)免疫球蛋白(bai)超家(jia)族(zu)的(de)Nectin家(jia)族(zu)1。Nectin家(jia)族(zu)與鈣(gai)黏(nian)著(zhu)蛋白(bai)共同作用(yong),對粘(zhan)著(zhu)連接和緊密連接的(de)產(chan)生(sheng)和維(wei)持具(ju)有(you)顯著(zhu)影響,它們調節多種細胞行為(wei),包括細胞粘(zhan)附(fu)、生(sheng)長(chang)、分(fen)化、遷移和凋(diao)亡。Nectin-4蛋白(bai)在(zai)胚(pei)胎(tai)和胎(tai)盤(pan)中(zhong)特異性(xing)表達,在(zai)少數正常成年組(zu)織(包括皮膚)中(zhong)低(di)表達,而在(zai)腫(zhong)瘤組(zu)織中(zhong)異常高表達2。因(yin)此,探(tan)索靶向(xiang)Nectin-4蛋白(bai)及聯合(he)治療(liao)方案或可為(wei)晚期(qi)實體瘤患者提(ti)供(gong)更(geng)多的(de)治療(liao)選(xuan)擇。 SHR-A2102為(wei)恒瑞醫藥(yao)自(zi)主研(yan)發且具(ju)有(you)知識(shi)產(chan)權(quan)的(de)靶向(xiang)Nectin-4的(de)ADC,其(qi)有(you)效載荷是拓撲異構酶Ⅰ...
- 干細胞治療新里程碑!天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床
- 2025-05-14
2025年(nian)5月14日(ri),漢(han)(han)密頓生物(wu)(wu)(wu)(wu)自主(zhu)研發申報的I類生物(wu)(wu)(wu)(wu)制品(pin)“人(ren)(ren)臍帶(dai)間充質(zhi)干(gan)(gan)細胞注射(she)液”獲(huo)得國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)(li)局(ju)(NMPA)正式(shi)批準(zhun),予以準(zhun)許開(kai)展(zhan)臨(lin)床(chuang)試驗,適應癥(zheng)為(wei)(wei)(wei)卵(luan)(luan)(luan)巢(chao)早(zao)衰(shuai),成為(wei)(wei)(wei)國(guo)內首款針(zhen)對卵(luan)(luan)(luan)巢(chao)早(zao)衰(shuai)適應癥(zheng)并獲(huo)批臨(lin)床(chuang)試驗的干(gan)(gan)細胞藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)。這將是漢(han)(han)密頓生物(wu)(wu)(wu)(wu)在(zai)干(gan)(gan)細胞藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)研發領(ling)域(yu)的又一里程碑。作(zuo)為(wei)(wei)(wei)該項目的臨(lin)床(chuang)前(qian)安全評價服務合(he)(he)作(zuo)方(fang),天勤生物(wu)(wu)(wu)(wu)武(wu)漢(han)(han)分(fen)公(gong)(gong)司以專業的技術(shu)實(shi)力和協(xie)同能(neng)力,為(wei)(wei)(wei)這一突破性成果提供了(le)重(zhong)要支撐,彰顯了(le)其在(zai)非臨(lin)床(chuang)安全性評價領(ling)域(yu)的重(zhong)要地(di)位(wei)。 卵(luan)(luan)(luan)巢(chao)早(zao)衰(shuai)(Premature Ovarian Failure, POF),是指女(nv)性在(zai)40歲之前(qian)出現(xian)的卵(luan)(luan)(luan)巢(chao)功能(neng)衰(shuai)退,主(zhu)要表(biao)現(xian)為(wei)(wei)(wei)月經(jing)異常(chang)、促性腺激素水平(ping)升高(gao)和雌激素水平(ping)波動性下降,并且(qie)伴(ban)隨心血(xue)管(guan)(guan)以及神(shen)經(jing)退行性疾病(bing)等,已成為(wei)(wei)(wei)威脅正常(chang)婦女(nv)生殖健康的最嚴重(zhong)問(wen)題之一,發病(bing)率約(yue)為(wei)(wei)(wei)1%~3%。人(ren)(ren)臍帶(dai)間充質(zhi)干(gan)(gan)細胞藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)通過抑制卵(luan)(luan)(luan)巢(chao)顆粒細胞凋亡(wang)、促進(jin)其增殖,抑制卵(luan)(luan)(luan)巢(chao)組織(zhi)局(ju)部炎癥(zheng)反應,從而部分(fen)恢(hui)復卵(luan)(luan)(luan)巢(chao)結構與(yu)功能(neng),提高(gao)患者生活質(zhi)量,具(ju)有廣闊的臨(lin)床(chuang)應用前(qian)景。 天勤生物(wu)(wu)(wu)(wu)武(wu)漢(han)(han)分(fen)公(gong)(gong)司依托符合(he)(he)國(guo)際(ji)標準(zhun)的質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)體系、經(jing)驗豐富的科(ke)研團隊為(wei)(wei)(wei)漢(han)(han)密頓生物(wu)(wu)(wu)(wu)“人(ren)(ren)臍帶(dai)...
- 首個兒童退熱貼膏上市!天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發
- 2025-05-07
2025年4月21日,由天勤生物(wu)(wu)提供非臨(lin)床安(an)全(quan)研究(jiu)(jiu)(jiu)技術支持(chi)(chi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)健民集團中(zhong)藥(yao)1.1類創新(xin)(xin)藥(yao)小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)貼膏(gao),正式獲得國(guo)家(jia)藥(yao)品監督管理局批(pi)準(zhun)上市(shi)。作為(wei)(wei)該項(xiang)(xiang)目核心研究(jiu)(jiu)(jiu)合作方,天勤生物(wu)(wu)通過多項(xiang)(xiang)定制(zhi)化(hua)毒(du)性(xing)試(shi)驗(yan)與安(an)全(quan)性(xing)評價研究(jiu)(jiu)(jiu),為(wei)(wei)該兒(er)(er)科藥(yao)物(wu)(wu)獲批(pi)上市(shi)提供了科學支撐。 小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)貼膏(gao)為(wei)(wei)兒(er)(er)童(tong)(tong)專(zhuan)用(yong)藥(yao),該藥(yao)具有退(tui)(tui)熱(re)(re)解(jie)表,清(qing)熱(re)(re)解(jie)毒(du)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)功效(xiao)(xiao),適用(yong)于(yu)小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)急性(xing)上呼吸(xi)(xi)道感(gan)染風熱(re)(re)證所致的(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)熱(re)(re)(38.5℃及以(yi)下)。作為(wei)(wei)首個(ge)獲得國(guo)藥(yao)準(zhun)字號的(de)(de)(de)(de)(de)(de)兒(er)(er)童(tong)(tong)退(tui)(tui)熱(re)(re)貼,小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)貼膏(gao)突破傳統(tong)物(wu)(wu)理降溫局限,創新(xin)(xin)融合中(zhong)藥(yao)透皮吸(xi)(xi)收、穴位敷貼、物(wu)(wu)理降溫多重(zhong)作用(yong)機制(zhi),用(yong)藥(yao)后(hou)8小(xiao)(xiao)(xiao)時內(nei)持(chi)(chi)續有效(xiao)(xiao)退(tui)(tui)熱(re)(re)。外用(yong)貼劑不僅可(ke)避免口(kou)服給(gei)藥(yao)或注射給(gei)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)不適感(gan),還可(ke)有效(xiao)(xiao)地避免肝臟的(de)(de)(de)(de)(de)(de)首過效(xiao)(xiao)應(ying)及胃(wei)腸(chang)道刺激等(deng),解(jie)決兒(er)(er)童(tong)(tong)口(kou)服藥(yao)依(yi)從性(xing)難題(ti),為(wei)(wei)急性(xing)上呼吸(xi)(xi)道感(gan)染風熱(re)(re)證所致的(de)(de)(de)(de)(de)(de)1至5歲(sui)發(fa)熱(re)(re)患兒(er)(er)家(jia)長(chang)提供“療效(xiao)(xiao)確切、安(an)全(quan)可(ke)控、使用(yong)便捷(jie)”的(de)(de)(de)(de)(de)(de)兒(er)(er)童(tong)(tong)退(tui)(tui)熱(re)(re)新(xin)(xin)選擇。 天勤生物(wu)(wu)武(wu)漢分公(gong)司針(zhen)對(dui)小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)貼膏(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)特點(dian),設計了專(zhuan)業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)藥(yao)兒(er)(er)科外用(yong)皮膚制(zhi)劑非臨(lin)床安(an)全(quan)性(xing)評價方案。以(yi)幼齡動(dong)物(wu)(wu)模型模擬臨(lin)床兒(er)(er)童(tong)(tong)用(yong)藥(yao)特點(dian),通過各(ge)項(xiang)(xiang)毒(du)性(xing)試(shi)驗(yan),系統(tong)評估了小(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)貼膏(gao)長(chang)期使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在風險,為(wei)(wei)臨(lin)...






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