新聞動態- 9/1/2024 2:24:52 PM | 訪問量：1931
天勤生物助力智翔金泰的賽立奇單抗注射液獲批上市
8月27日，重慶智翔(xiang)金泰生(sheng)(sheng)物(wu)制藥股份有(you)限(xian)公(gong)司(si)（以下稱“智翔(xiang)金泰”）自主研發的1類新藥賽(sai)立奇單抗(kang)注射液(ye)（商品(pin)名(ming)：金立希?）獲(huo)得國家(jia)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局（NMPA）核準(zhun)簽發的《藥品(pin)注冊證書》，正式獲(huo)批上(shang)市。天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)子公(gong)司(si)湖北(bei)天(tian)勤(qin)鑫圣生(sheng)(sheng)物(wu)科技有(you)限(xian)公(gong)司(si)（以下稱“天(tian)勤(qin)鑫圣”）為該(gai)項目提供了部分臨床前安全性評價試(shi)驗服務，全力助推(tui)該(gai)產品(pin)順(shun)利獲(huo)批上(shang)市。
賽立奇(qi)單抗(kang)注射(she)液(ye)擬用(yong)于中、重度斑塊狀銀屑病的治(zhi)療，是(shi)(shi)智翔金泰(tai)(tai)首(shou)款獲(huo)批(pi)上(shang)市的產(chan)品(pin)(pin)，也是(shi)(shi)國(guo)內自主(zhu)知識(shi)產(chan)權的全(quan)人源(yuan)IL-17A靶(ba)點藥(yao)(yao)物。據(ju)悉，截(jie)止至目前(qian)，僅有(you)3款同靶(ba)點進口產(chan)品(pin)(pin)在(zai)國(guo)內獲(huo)批(pi)上(shang)市，智翔金泰(tai)(tai)賽立奇(qi)單抗(kang)注射(she)液(ye)是(shi)(shi)首(shou)批(pi)國(guo)產(chan)獲(huo)準上(shang)市的同類品(pin)(pin)種。該產(chan)品(pin)(pin)打破了抗(kang)IL-17A單抗(kang)藥(yao)(yao)物被外(wai)資藥(yao)(yao)企壟斷的局面，填補了國(guo)產(chan)治(zhi)療銀屑病等自身免疫性疾病生物制劑領(ling)域的空白，標(biao)志著我(wo)國(guo)在(zai)生物醫藥(yao)(yao)領(ling)域又向前(qian)邁進了一(yi)步。圍繞該產(chan)品(pin)(pin)的部分安(an)全(quan)性評(ping)價試驗，天(tian)勤鑫圣始終以需求為導向，精(jing)心設計試驗方案，優化試驗流(liu)程(cheng)，配備優秀的技術團(tuan)隊。項(xiang)目組(zu)放棄(qi)大量(liang)休息時間，堅守一(yi)線，加(jia)班加(jia)點，確保高質量(liang)按時完(wan)成(cheng)智翔金泰(tai)(tai)委托的試驗任(ren)務。
該產品順利獲批(pi)上市，不僅是天勤鑫(xin)圣(sheng)技術(shu)實力成熟和(he)穩(wen)定的象征(zheng)，也是天勤鑫(xin)圣(sheng)在“促進研究(jiu)成果(guo)快速落地轉化”征(zheng)途上的又一(yi)縷星光。從學術(shu)研究(jiu)到成果(guo)轉化，客(ke)戶才(cai)是閱卷人。一(yi)次次試(shi)驗，只有轉化成為一(yi)個個臨床許(xu)可(ke)和(he)獲批(pi)新藥，對藥物非臨床安全研究(jiu)的階段(duan)性“答卷”才(cai)算真正(zheng)完(wan)成。以終為始，守正(zheng)篤實，天勤鑫(xin)圣(sheng)始終步(bu)履不停(ting)，逐心而行。
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細(xi)胞(bao)與(yu)(yu)基(ji)(ji)因治療中(zhong)國峰會(hui)暨(ji)展覽(lan)會(hui)（CGCS 2025）現(xian)場，備(bei)受(shou)矚目的(de)(de)(de)(de)(de)CGCS Awards啟(qi)(qi)明星(xing)獎(jiang)項隆重揭曉(xiao)。天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)憑借其(qi)在細(xi)胞(bao)與(yu)(yu)基(ji)(ji)因治療（CGT）非臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究領域(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)突出貢獻(xian)，從眾多(duo)競爭者(zhe)中(zhong)脫穎而出，榮(rong)膺 “CGT領域(yu)最(zui)佳CRO合作(zuo)伙伴啟(qi)(qi)明星(xing)獎(jiang)”。這一殊榮(rong)是CGCS組委會(hui)及(ji)行業權威專(zhuan)家(jia)對天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)在該領域(yu)核心價(jia)值的(de)(de)(de)(de)(de)高(gao)度肯定。 CGCS Awards啟(qi)(qi)明星(xing)獎(jiang)評(ping)(ping)選(xuan)活動(dong)由(you)CGCS組委會(hui)權威發(fa)起(qi)，評(ping)(ping)選(xuan)過程嚴謹公(gong)正，融(rong)合了組委會(hui)資深(shen)專(zhuan)家(jia)評(ping)(ping)審團的(de)(de)(de)(de)(de)深(shen)度評(ping)(ping)議與(yu)(yu)廣(guang)泛網絡投票。評(ping)(ping)審維度覆蓋技術實(shi)用(yong)性(xing)與(yu)(yu)創新性(xing)、市場表現(xian)、客戶服務口(kou)碑、未來(lai)發(fa)展潛(qian)力等多(duo)個(ge)核心指標。天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)以其(qi)深(shen)厚的(de)(de)(de)(de)(de)技術積累、可靠的(de)(de)(de)(de)(de)服務質量(liang)以及(ji)來(lai)自合作(zuo)伙伴的(de)(de)(de)(de)(de)廣(guang)泛贊譽，在綜合評(ping)(ping)選(xuan)中(zhong)實(shi)力勝出。 此(ci)次(ci)獲獎(jiang)，不僅彰顯了天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)在CGT非臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究服務鏈條中(zhong)作(zuo)為關鍵支撐者(zhe)與(yu)(yu)可信賴伙伴的(de)(de)(de)(de)(de)核心地位(wei)，更(geng)是業界(jie)對其(qi)賦(fu)能創新療法安(an)全高(gao)效開發(fa)所發(fa)揮(hui)作(zuo)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)廣(guang)泛認(ren)可。天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)始(shi)終致力于打造專(zhuan)業高(gao)效的(de)(de)(de)(de)(de)CRO服務平(ping)臺，其(qi)科學嚴謹的(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)(yan)(yan)究體系與(yu)(yu)解決方(fang)案，已(yi)成為加速CGT產品從實(shi)驗室走向臨床(chuang)、惠及(ji)患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)重要保障。 天(tian)(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)將繼續深(shen)化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月(yue)4日上午，同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)院(yuan)(yuan)綜合類國(guo)家(jia)醫(yi)學(xue)(xue)中(zhong)(zhong)心（籌）科創(chuang)(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)理(li)事會(hui)成立大(da)會(hui)在(zai)武漢同(tong)(tong)濟(ji)產(chan)業(ye)(ye)科創(chuang)(chuang)(chuang)中(zhong)(zhong)心隆(long)(long)重(zhong)舉行。作(zuo)為(wei)同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)院(yuan)(yuan)重(zhong)要的(de)戰略合作(zuo)伙伴，天(tian)勤(qin)生物受(shou)邀出席盛會(hui)，與各界(jie)代表共繪醫(yi)學(xue)(xue)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藍圖。 本次大(da)會(hui)規(gui)格隆(long)(long)重(zhong)，由同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)院(yuan)(yuan)常(chang)務(wu)副院(yuan)(yuan)長、科創(chuang)(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)理(li)事會(hui)常(chang)務(wu)副理(li)事長廖家(jia)智(zhi)主持。湖北省、武漢市(shi)及(ji)硚(qiao)口區(qu)相(xiang)關(guan)部門(men)領(ling)導(dao)，同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)院(yuan)(yuan)及(ji)科創(chuang)(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)負責人(ren)，中(zhong)(zhong)國(guo)工程院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士(shi)馬丁等領(ling)導(dao)專家(jia)出席。來自(zi)40家(jia)國(guo)內(nei)外頂尖醫(yi)療(liao)企業(ye)(ye)的(de)百余名代表參(can)會(hui)，共同(tong)(tong)見證。 天(tian)勤(qin)生物作(zuo)為(wei)與會(hui)方，其與同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)院(yuan)(yuan)的(de)戰略合作(zuo)，正是(shi)響應大(da)會(hui)倡(chang)導(dao)的(de)“產(chan)學(xue)(xue)研深度(du)融合”方向。雙(shuang)方致力(li)(li)于整合同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)院(yuan)(yuan)在(zai)科技研發(fa)、高端人(ren)才資源(yuan)與卓越醫(yi)學(xue)(xue)教育方面的(de)深厚積淀，以及(ji)天(tian)勤(qin)生物在(zai)非人(ren)靈(ling)長類實(shi)驗動(dong)物模(mo)型開發(fa)、高標準新(xin)(xin)藥非臨床研究(jiu)服(fu)務(wu)、先進大(da)動(dong)物分子影像檢測平臺等領(ling)域的(de)核心優(you)勢(shi)。此次合作(zuo)以具(ju)體(ti)項目為(wei)紐(niu)帶，旨在(zai)構建“產(chan)學(xue)(xue)研用(yong)”一體(ti)化(hua)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)鏈(lian)條(tiao)，加速科研成果向臨床治(zhi)療(liao)應用(yong)的(de)轉(zhuan)化(hua)進程，最終惠及(ji)人(ren)民健康(kang)福(fu)祉，實(shi)現(xian)優(you)勢(shi)互(hu)(hu)補(bu)、互(hu)(hu)惠雙(shuang)贏(ying)。 天(tian)勤(qin)生物期(qi)待與同(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)院(yuan)(yuan)攜(xie)手，逐(zhu)步(bu)構建起一個運轉(zhuan)高效、充滿活力(li)(li)的(de)產(chan)學(xue)(xue)研協同(tong)(tong)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)體(ti)系，共同(tong)(tong)打造跨地域、跨領(ling)域協同(tong)(tong)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)高質量發(fa)展(zhan)的(de)...
- ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日，由(you)天(tian)勤生物(wu)全資子(zi)公司天(tian)勤鑫圣(sheng)（以下稱“天(tian)勤鑫圣(sheng)”）提供非臨(lin)床(chuang)技術支(zhi)持(chi)的恒瑞醫藥(yao)注(zhu)射(she)(she)用SHR-A2102獲(huo)批(pi)更長周期(qi)臨(lin)床(chuang)，SHR-3792注(zhu)射(she)(she)液(ye)獲(huo)批(pi)臨(lin)床(chuang)。作為(wei)兩款創(chuang)新型抗(kang)體(ti)偶(ou)聯藥(yao)物(wu)（ADC），SHR-A2102和(he)(he)(he)SHR-3792在(zai)臨(lin)床(chuang)前研究中展現(xian)出顯(xian)著抗(kang)腫瘤(liu)潛(qian)力，其(qi)快速推進不僅標(biao)志著恒瑞醫藥(yao)在(zai)晚(wan)(wan)期(qi)實體(ti)瘤(liu)治療領域的突(tu)破，也為(wei)天(tian)勤生物(wu)深耕(geng)ADC藥(yao)物(wu)非臨(lin)床(chuang)研究領域提供了重(zhong)要(yao)實踐支(zhi)撐。注(zhu)射(she)(she)用SHR-A2102 Nectin-4（基因(yin)名稱PVRL4，脊髓(sui)灰質炎病毒受體(ti)4）蛋(dan)(dan)白(bai)是屬于免疫球蛋(dan)(dan)白(bai)超家(jia)族的Nectin家(jia)族1。Nectin家(jia)族與鈣(gai)黏(nian)著蛋(dan)(dan)白(bai)共同作用，對粘著連接和(he)(he)(he)緊密連接的產生和(he)(he)(he)維(wei)持(chi)具有(you)顯(xian)著影響，它們調節多種細胞行為(wei)，包括細胞粘附、生長、分(fen)化、遷移和(he)(he)(he)凋亡。Nectin-4蛋(dan)(dan)白(bai)在(zai)胚胎(tai)和(he)(he)(he)胎(tai)盤(pan)中特異(yi)性(xing)表(biao)達(da)，在(zai)少(shao)數正(zheng)常成年組織（包括皮膚）中低表(biao)達(da)，而在(zai)腫瘤(liu)組織中異(yi)常高(gao)表(biao)達(da)2。因(yin)此，探索(suo)靶向Nectin-4蛋(dan)(dan)白(bai)及聯合治療方案或可為(wei)晚(wan)(wan)期(qi)實體(ti)瘤(liu)患者提供更多的治療選擇(ze)。 SHR-A2102為(wei)恒瑞醫藥(yao)自主研發且具有(you)知識(shi)產權的靶向Nectin-4的ADC，其(qi)有(you)效載荷是拓撲(pu)異(yi)構酶Ⅰ...
- 干細胞治療新里程碑！天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床
- 2025-05-14
2025年5月(yue)14日，漢密(mi)頓(dun)生物(wu)自主研發(fa)申報(bao)的(de)(de)(de)I類生物(wu)制品(pin)“人(ren)(ren)臍帶間(jian)充質(zhi)干(gan)(gan)細胞注射液”獲(huo)得國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)（NMPA）正(zheng)(zheng)式批(pi)準(zhun)(zhun)，予以(yi)準(zhun)(zhun)許開展臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，適應(ying)(ying)癥為(wei)(wei)卵(luan)巢早衰，成為(wei)(wei)國(guo)內首款針對卵(luan)巢早衰適應(ying)(ying)癥并獲(huo)批(pi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)干(gan)(gan)細胞藥(yao)物(wu)。這(zhe)將是漢密(mi)頓(dun)生物(wu)在干(gan)(gan)細胞藥(yao)物(wu)研發(fa)領域(yu)的(de)(de)(de)又一里(li)程碑。作(zuo)為(wei)(wei)該項目的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)前(qian)安全評價服務合作(zuo)方，天(tian)勤生物(wu)武漢分(fen)(fen)公司(si)以(yi)專業的(de)(de)(de)技術實力和協同(tong)能力，為(wei)(wei)這(zhe)一突破性(xing)成果提供(gong)了(le)重(zhong)要支撐，彰顯了(le)其在非臨(lin)床(chuang)安全性(xing)評價領域(yu)的(de)(de)(de)重(zhong)要地位(wei)。 卵(luan)巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性(xing)在40歲之前(qian)出現的(de)(de)(de)卵(luan)巢功能衰退，主要表現為(wei)(wei)月(yue)經(jing)(jing)異常、促(cu)性(xing)腺激(ji)素水(shui)平升(sheng)高和雌(ci)激(ji)素水(shui)平波動性(xing)下降，并且伴(ban)隨(sui)心血(xue)管(guan)以(yi)及神經(jing)(jing)退行(xing)性(xing)疾病等(deng)，已成為(wei)(wei)威脅正(zheng)(zheng)常婦女生殖健康的(de)(de)(de)最嚴重(zhong)問(wen)題之一，發(fa)病率約(yue)為(wei)(wei)1%~3%。人(ren)(ren)臍帶間(jian)充質(zhi)干(gan)(gan)細胞藥(yao)物(wu)通(tong)過抑制卵(luan)巢顆粒(li)細胞凋亡(wang)、促(cu)進其增殖，抑制卵(luan)巢組織局(ju)部炎癥反應(ying)(ying)，從而部分(fen)(fen)恢復卵(luan)巢結構與(yu)功能，提高患者生活(huo)質(zhi)量，具有廣(guang)闊的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)應(ying)(ying)用前(qian)景。 天(tian)勤生物(wu)武漢分(fen)(fen)公司(si)依托符合國(guo)際標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)質(zhi)量管(guan)理(li)體系、經(jing)(jing)驗(yan)豐富的(de)(de)(de)科研團隊為(wei)(wei)漢密(mi)頓(dun)生物(wu)“人(ren)(ren)臍帶...
- 首個兒童退熱貼膏上市！天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發
- 2025-05-07
2025年(nian)4月21日，由天勤生(sheng)物(wu)(wu)提供非臨床安全(quan)研(yan)究技術支(zhi)持的(de)(de)(de)(de)(de)健(jian)民集團中藥1.1類(lei)創新(xin)藥小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)牛黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼(tie)膏(gao)(gao)，正式(shi)獲得國家(jia)藥品(pin)監督管(guan)理局批準(zhun)上(shang)(shang)市。作為(wei)該(gai)(gai)項(xiang)目核(he)心研(yan)究合作方，天勤生(sheng)物(wu)(wu)通(tong)過多(duo)項(xiang)定(ding)制(zhi)化毒(du)(du)性(xing)試驗(yan)與安全(quan)性(xing)評(ping)(ping)價(jia)研(yan)究，為(wei)該(gai)(gai)兒(er)科(ke)藥物(wu)(wu)獲批上(shang)(shang)市提供了(le)科(ke)學支(zhi)撐。 小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)牛黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼(tie)膏(gao)(gao)為(wei)兒(er)童(tong)專(zhuan)用(yong)(yong)藥，該(gai)(gai)藥具有(you)(you)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)解(jie)表，清熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)解(jie)毒(du)(du)的(de)(de)(de)(de)(de)功效，適(shi)用(yong)(yong)于小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)急(ji)性(xing)上(shang)(shang)呼吸道(dao)感(gan)染風(feng)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)證(zheng)所致的(de)(de)(de)(de)(de)發熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)（38.5℃及以(yi)下）。作為(wei)首(shou)個獲得國藥準(zhun)字號的(de)(de)(de)(de)(de)兒(er)童(tong)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼(tie)，小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)牛黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼(tie)膏(gao)(gao)突破(po)傳統(tong)物(wu)(wu)理降溫局限，創新(xin)融合中藥透皮(pi)吸收(shou)、穴(xue)位敷貼(tie)、物(wu)(wu)理降溫多(duo)重作用(yong)(yong)機制(zhi)，用(yong)(yong)藥后8小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)時內持續有(you)(you)效退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)。外用(yong)(yong)貼(tie)劑(ji)不僅(jin)可避(bi)免口服給(gei)(gei)藥或注射給(gei)(gei)藥的(de)(de)(de)(de)(de)不適(shi)感(gan)，還可有(you)(you)效地避(bi)免肝臟的(de)(de)(de)(de)(de)首(shou)過效應及胃腸道(dao)刺激等(deng)，解(jie)決兒(er)童(tong)口服藥依從性(xing)難(nan)題，為(wei)急(ji)性(xing)上(shang)(shang)呼吸道(dao)感(gan)染風(feng)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)證(zheng)所致的(de)(de)(de)(de)(de)1至5歲發熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)患(huan)兒(er)家(jia)長(chang)提供“療效確切、安全(quan)可控、使(shi)用(yong)(yong)便(bian)捷”的(de)(de)(de)(de)(de)兒(er)童(tong)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)新(xin)選擇(ze)。 天勤生(sheng)物(wu)(wu)武漢分公司針(zhen)對(dui)小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)牛黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼(tie)膏(gao)(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)特點(dian)，設計(ji)了(le)專(zhuan)業的(de)(de)(de)(de)(de)中藥兒(er)科(ke)外用(yong)(yong)皮(pi)膚制(zhi)劑(ji)非臨床安全(quan)性(xing)評(ping)(ping)價(jia)方案(an)。以(yi)幼齡(ling)動物(wu)(wu)模型模擬臨床兒(er)童(tong)用(yong)(yong)藥特點(dian)，通(tong)過各項(xiang)毒(du)(du)性(xing)試驗(yan)，系統(tong)評(ping)(ping)估了(le)小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)牛黃(huang)退(tui)(tui)熱(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)(re)貼(tie)膏(gao)(gao)長(chang)期使(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)潛在風(feng)險，為(wei)臨...
