- 9/13/2024 2:28:11 PM | 訪問量:2064
天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床
近(jin)日,上海寶船生物醫藥(yao)科技有限公(gong)司(si)自主研發的BC011抗體注射液成功獲得國家藥(yao)品監督管理局(ju)(NMPA)的臨床試(shi)驗(yan)批準,其適應癥為晚期實體瘤(liu)。天(tian)勤生物武漢分(fen)公(gong)司(si)作為寶船生物的合(he)作伙伴,為該(gai)項目提供了非臨床全套的毒(du)理、藥(yao)代(dai)試(shi)驗(yan)服務,助力其成功通(tong)過 IND 審批進入臨床試(shi)驗(yan)階(jie)段(duan)。

BC011抗(kang)體注射液由寶(bao)船生物自(zi)主研發(fa)的(de)(de)(de)全人源(yuan)單克隆(long)抗(kang)體。BC011具(ju)有抗(kang)體Fc端介導的(de)(de)(de)ADCC作用(yong),可減(jian)少Treg細(xi)(xi)胞(bao),增加CD8+ T細(xi)(xi)胞(bao)對(dui)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤的(de)(de)(de)殺(sha)傷活性(xing)(xing),也可直接殺(sha)傷腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤細(xi)(xi)胞(bao)。體外藥效研究顯(xian)示,BC011特異(yi)性(xing)(xing)較高,可抑制腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤細(xi)(xi)胞(bao)浸潤(run)Treg細(xi)(xi)胞(bao) ,使(shi)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤浸潤(run)的(de)(de)(de)CTL比(bi)例和數量增加,引起(qi)CTL/Treg 的(de)(de)(de)比(bi)值升(sheng)高,調(diao)節腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤免疫(yi)微環境(jing)更有利于殺(sha)傷腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤,從而展(zhan)現出較強的(de)(de)(de)抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤活性(xing)(xing),且安全性(xing)(xing)良好,將(jiang)為腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤治療提供一種(zhong)全新的(de)(de)(de)策略。
高(gao)效(xiao)源于(yu)協同(tong),成功(gong)源于(yu)經驗(yan)。BC011抗(kang)體注射液成功(gong)獲批(pi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan),不(bu)僅是(shi)對寶船生物(wu)自(zi)主創(chuang)新(xin)(xin)能力(li)的(de)(de)肯定,也(ye)是(shi)天勤(qin)生物(wu)臨(lin)床(chuang)(chuang)前研(yan)發(fa)(fa)服務平(ping)臺綜(zong)合(he)能力(li)的(de)(de)見(jian)證。天勤(qin)生物(wu)作(zuo)(zuo)為專(zhuan)業的(de)(de)一站(zhan)式生物(wu)醫藥臨(lin)床(chuang)(chuang)前綜(zong)合(he)研(yan)發(fa)(fa)服務CRO,多年來(lai)在創(chuang)新(xin)(xin)之路上不(bu)斷精進,積累了眾多國內知名(ming)醫藥企(qi)業及科研(yan)機構客戶(hu),已(yi)成功(gong)助力(li)近百(bai)家知名(ming)藥企(qi)的(de)(de)項目(mu)獲批(pi)臨(lin)床(chuang)(chuang),并達成多年的(de)(de)持(chi)續合(he)作(zuo)(zuo),獲得客戶(hu)持(chi)續的(de)(de)信任和好評。著眼自(zi)主創(chuang)新(xin)(xin)技(ji)術突(tu)破,增強在非(fei)臨(lin)床(chuang)(chuang)安全(quan)評價領域的(de)(de)競爭(zheng)(zheng)力(li),力(li)爭(zheng)(zheng)為客戶(hu)提供更(geng)加優(you)質高(gao)效(xiao)的(de)(de)服務,天勤(qin)生物(wu)將持(chi)續通過高(gao)效(xiao)率(lv)、高(gao)質量的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)服務,助力(li)全(quan)球客戶(hu)研(yan)發(fa)(fa)新(xin)(xin)藥,共(gong)同(tong)應對人類面臨(lin)的(de)(de)健康挑戰。
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細(xi)胞(bao)與(yu)(yu)基(ji)因治(zhi)療(liao)中(zhong)國峰會(hui)(hui)暨展(zhan)覽會(hui)(hui)(CGCS 2025)現場,備受(shou)矚(zhu)目的(de)CGCS Awards啟明星獎(jiang)項隆重揭曉。天勤(qin)(qin)(qin)生(sheng)物(wu)憑(ping)借其(qi)(qi)在細(xi)胞(bao)與(yu)(yu)基(ji)因治(zhi)療(liao)(CGT)非臨(lin)床(chuang)研究領(ling)域(yu)(yu)的(de)突(tu)出(chu)貢獻,從眾多競爭者中(zhong)脫(tuo)穎(ying)而出(chu),榮膺(ying) “CGT領(ling)域(yu)(yu)最佳CRO合作(zuo)伙伴啟明星獎(jiang)”。這一殊榮是CGCS組(zu)委會(hui)(hui)及(ji)(ji)行業(ye)權(quan)威專(zhuan)家(jia)對天勤(qin)(qin)(qin)生(sheng)物(wu)在該領(ling)域(yu)(yu)核心(xin)價值的(de)高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎(jiang)評(ping)(ping)選活動由CGCS組(zu)委會(hui)(hui)權(quan)威發(fa)起,評(ping)(ping)選過程嚴謹公正,融合了組(zu)委會(hui)(hui)資深(shen)專(zhuan)家(jia)評(ping)(ping)審(shen)團(tuan)的(de)深(shen)度評(ping)(ping)議與(yu)(yu)廣(guang)泛(fan)(fan)網絡投(tou)票。評(ping)(ping)審(shen)維(wei)度覆蓋技術實(shi)用性(xing)與(yu)(yu)創新性(xing)、市場表現、客戶服(fu)(fu)務口碑、未來發(fa)展(zhan)潛力等多個(ge)核心(xin)指標(biao)。天勤(qin)(qin)(qin)生(sheng)物(wu)以(yi)其(qi)(qi)深(shen)厚的(de)技術積累(lei)、可靠(kao)的(de)服(fu)(fu)務質量以(yi)及(ji)(ji)來自合作(zuo)伙伴的(de)廣(guang)泛(fan)(fan)贊譽,在綜合評(ping)(ping)選中(zhong)實(shi)力勝(sheng)出(chu)。 此次獲獎(jiang),不僅彰顯了天勤(qin)(qin)(qin)生(sheng)物(wu)在CGT非臨(lin)床(chuang)研究服(fu)(fu)務鏈(lian)條中(zhong)作(zuo)為(wei)關鍵支撐者與(yu)(yu)可信賴伙伴的(de)核心(xin)地位,更是業(ye)界對其(qi)(qi)賦能創新療(liao)法安全高效開發(fa)所發(fa)揮作(zuo)用的(de)廣(guang)泛(fan)(fan)認可。天勤(qin)(qin)(qin)生(sheng)物(wu)始終致(zhi)力于打造(zao)專(zhuan)業(ye)高效的(de)CRO服(fu)(fu)務平臺,其(qi)(qi)科(ke)學嚴謹的(de)研究體系與(yu)(yu)解(jie)決方案,已成為(wei)加(jia)速CGT產品從實(shi)驗室(shi)走(zou)向臨(lin)床(chuang)、惠(hui)及(ji)(ji)患者的(de)重要(yao)保(bao)障。 天勤(qin)(qin)(qin)生(sheng)物(wu)將繼續深(shen)化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午,同(tong)(tong)濟醫院(yuan)(yuan)(yuan)綜(zong)合(he)類國(guo)家(jia)醫學(xue)(xue)中心(籌)科(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)理(li)事(shi)會(hui)(hui)(hui)成立(li)大會(hui)(hui)(hui)在(zai)武漢同(tong)(tong)濟產(chan)業科(ke)創(chuang)(chuang)中心隆(long)重(zhong)舉行(xing)。作(zuo)為同(tong)(tong)濟醫院(yuan)(yuan)(yuan)重(zhong)要的(de)戰(zhan)略合(he)作(zuo)伙伴,天(tian)(tian)勤(qin)生物受邀出(chu)席盛(sheng)會(hui)(hui)(hui),與各界代(dai)(dai)表共繪醫學(xue)(xue)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藍圖。 本次大會(hui)(hui)(hui)規(gui)格隆(long)重(zhong),由同(tong)(tong)濟醫院(yuan)(yuan)(yuan)常務副院(yuan)(yuan)(yuan)長(chang)、科(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)理(li)事(shi)會(hui)(hui)(hui)常務副理(li)事(shi)長(chang)廖家(jia)智主持。湖北省、武漢市及硚口區相關(guan)部門(men)領(ling)導(dao),同(tong)(tong)濟醫院(yuan)(yuan)(yuan)及科(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)負責人(ren)(ren),中國(guo)工程(cheng)院(yuan)(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)(yuan)士馬(ma)丁等(deng)領(ling)導(dao)專家(jia)出(chu)席。來自40家(jia)國(guo)內外(wai)頂尖醫療企業的(de)百余名(ming)代(dai)(dai)表參會(hui)(hui)(hui),共同(tong)(tong)見證(zheng)。 天(tian)(tian)勤(qin)生物作(zuo)為與會(hui)(hui)(hui)方,其與同(tong)(tong)濟醫院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)戰(zhan)略合(he)作(zuo),正(zheng)是響(xiang)應大會(hui)(hui)(hui)倡導(dao)的(de)“產(chan)學(xue)(xue)研(yan)深(shen)度融(rong)合(he)”方向(xiang)。雙方致力(li)于(yu)整(zheng)合(he)同(tong)(tong)濟醫院(yuan)(yuan)(yuan)在(zai)科(ke)技研(yan)發、高端人(ren)(ren)才(cai)資源與卓越醫學(xue)(xue)教育方面的(de)深(shen)厚(hou)積淀,以及天(tian)(tian)勤(qin)生物在(zai)非人(ren)(ren)靈(ling)長(chang)類實(shi)驗動物模型開發、高標(biao)準新(xin)(xin)藥非臨(lin)床(chuang)研(yan)究服務、先進(jin)大動物分子影(ying)像檢(jian)測平臺等(deng)領(ling)域(yu)的(de)核心優(you)勢。此次合(he)作(zuo)以具體(ti)項目為紐(niu)帶,旨在(zai)構建“產(chan)學(xue)(xue)研(yan)用(yong)(yong)”一體(ti)化創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)鏈條,加速科(ke)研(yan)成果向(xiang)臨(lin)床(chuang)治療應用(yong)(yong)的(de)轉(zhuan)化進(jin)程(cheng),最(zui)終惠及人(ren)(ren)民健康福祉(zhi),實(shi)現(xian)優(you)勢互(hu)補、互(hu)惠雙贏。 天(tian)(tian)勤(qin)生物期待與同(tong)(tong)濟醫院(yuan)(yuan)(yuan)攜手,逐步構建起一個運轉(zhuan)高效、充(chong)滿活力(li)的(de)產(chan)學(xue)(xue)研(yan)協同(tong)(tong)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)體(ti)系,共同(tong)(tong)打(da)造(zao)跨地域(yu)、跨領(ling)域(yu)協同(tong)(tong)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)高質量(liang)發展(zhan)的(de)...
- ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近(jin)日,由天勤生物(wu)全資子公司天勤鑫(xin)圣(sheng)(以下(xia)稱(cheng)“天勤鑫(xin)圣(sheng)”)提供(gong)非(fei)臨(lin)床(chuang)技(ji)術支持的恒(heng)瑞醫藥注(zhu)射用SHR-A2102獲(huo)批(pi)更(geng)長周期(qi)臨(lin)床(chuang),SHR-3792注(zhu)射液獲(huo)批(pi)臨(lin)床(chuang)。作為(wei)兩款(kuan)創新型(xing)抗體偶(ou)聯藥物(wu)(ADC),SHR-A2102和(he)SHR-3792在(zai)(zai)臨(lin)床(chuang)前(qian)研究中(zhong)(zhong)展現出顯(xian)著抗腫瘤(liu)潛力,其快(kuai)速推進不僅標志(zhi)著恒(heng)瑞醫藥在(zai)(zai)晚(wan)期(qi)實體瘤(liu)治(zhi)療(liao)(liao)領域(yu)的突破,也(ye)為(wei)天勤生物(wu)深耕ADC藥物(wu)非(fei)臨(lin)床(chuang)研究領域(yu)提供(gong)了重要實踐支撐。注(zhu)射用SHR-A2102 Nectin-4(基因名(ming)稱(cheng)PVRL4,脊髓(sui)灰質炎病(bing)毒受體4)蛋(dan)(dan)白是屬于免疫球(qiu)蛋(dan)(dan)白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋(dan)(dan)白共同作用,對粘著連(lian)接和(he)緊密(mi)連(lian)接的產生和(he)維持具有顯(xian)著影響(xiang),它們調節多種細胞行為(wei),包括(kuo)細胞粘附、生長、分化(hua)、遷(qian)移和(he)凋亡。Nectin-4蛋(dan)(dan)白在(zai)(zai)胚胎和(he)胎盤中(zhong)(zhong)特異性表達,在(zai)(zai)少數正常成年組織(zhi)(包括(kuo)皮膚)中(zhong)(zhong)低表達,而在(zai)(zai)腫瘤(liu)組織(zhi)中(zhong)(zhong)異常高表達2。因此,探索(suo)靶向Nectin-4蛋(dan)(dan)白及聯合治(zhi)療(liao)(liao)方案或可為(wei)晚(wan)期(qi)實體瘤(liu)患者提供(gong)更(geng)多的治(zhi)療(liao)(liao)選擇。 SHR-A2102為(wei)恒(heng)瑞醫藥自主研發且(qie)具有知(zhi)識產權的靶向Nectin-4的ADC,其有效(xiao)載荷是拓撲(pu)異構(gou)酶(mei)Ⅰ...
- 干細胞治療新里程碑!天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床
- 2025-05-14
2025年5月14日,漢(han)密(mi)頓生物自(zi)主研發(fa)申報的I類生物制品“人臍帶間充(chong)質(zhi)(zhi)干(gan)細胞注射(she)液”獲(huo)(huo)得國家藥品監督管(guan)理(li)局(NMPA)正式批準(zhun),予(yu)以(yi)準(zhun)許開展臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan),適(shi)應(ying)(ying)癥(zheng)為(wei)(wei)(wei)卵(luan)巢(chao)(chao)早衰(shuai),成(cheng)(cheng)為(wei)(wei)(wei)國內首款針(zhen)對卵(luan)巢(chao)(chao)早衰(shuai)適(shi)應(ying)(ying)癥(zheng)并(bing)獲(huo)(huo)批臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)的干(gan)細胞藥物。這將是(shi)漢(han)密(mi)頓生物在干(gan)細胞藥物研發(fa)領域的又(you)一(yi)里(li)程碑。作為(wei)(wei)(wei)該項目的臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)前安全(quan)評價(jia)服(fu)務合作方,天勤(qin)生物武(wu)漢(han)分公(gong)司以(yi)專(zhuan)業的技術實力和協同(tong)能力,為(wei)(wei)(wei)這一(yi)突破(po)性(xing)成(cheng)(cheng)果提供了(le)重要(yao)支(zhi)撐,彰顯了(le)其在非臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)安全(quan)性(xing)評價(jia)領域的重要(yao)地位。 卵(luan)巢(chao)(chao)早衰(shuai)(Premature Ovarian Failure, POF),是(shi)指女性(xing)在40歲之(zhi)前出現(xian)的卵(luan)巢(chao)(chao)功能衰(shuai)退(tui),主要(yao)表現(xian)為(wei)(wei)(wei)月經異常(chang)(chang)、促性(xing)腺激(ji)素水平升高(gao)和雌激(ji)素水平波動性(xing)下降,并(bing)且伴隨心(xin)血管(guan)以(yi)及神(shen)經退(tui)行性(xing)疾病(bing)等,已成(cheng)(cheng)為(wei)(wei)(wei)威脅正常(chang)(chang)婦女生殖健(jian)康的最嚴(yan)重問題(ti)之(zhi)一(yi),發(fa)病(bing)率約為(wei)(wei)(wei)1%~3%。人臍帶間充(chong)質(zhi)(zhi)干(gan)細胞藥物通過抑制卵(luan)巢(chao)(chao)顆(ke)粒(li)細胞凋(diao)亡、促進其增殖,抑制卵(luan)巢(chao)(chao)組織局部炎癥(zheng)反應(ying)(ying),從而部分恢(hui)復卵(luan)巢(chao)(chao)結構與功能,提高(gao)患者生活(huo)質(zhi)(zhi)量,具有廣闊的臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)應(ying)(ying)用(yong)前景。 天勤(qin)生物武(wu)漢(han)分公(gong)司依托符合國際標(biao)準(zhun)的質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)、經驗(yan)豐富(fu)的科研團(tuan)隊為(wei)(wei)(wei)漢(han)密(mi)頓生物“人臍帶...
- 首個兒童退熱貼膏上市!天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發
- 2025-05-07
2025年(nian)4月21日,由天勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)提(ti)供(gong)非臨(lin)床安(an)全研究(jiu)技術支持的(de)(de)健民集團中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)1.1類創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)熱(re)(re)(re)(re)貼膏(gao),正式獲得(de)國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監督(du)管(guan)理(li)局批準上(shang)(shang)市。作(zuo)為該(gai)項(xiang)目(mu)核心研究(jiu)合作(zuo)方(fang),天勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)通(tong)過多項(xiang)定制化毒(du)性試驗與安(an)全性評價(jia)研究(jiu),為該(gai)兒(er)(er)科藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)獲批上(shang)(shang)市提(ti)供(gong)了科學支撐。 小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)熱(re)(re)(re)(re)貼膏(gao)為兒(er)(er)童專(zhuan)用藥(yao)(yao)(yao)(yao),該(gai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)具有退(tui)熱(re)(re)(re)(re)解(jie)表(biao),清熱(re)(re)(re)(re)解(jie)毒(du)的(de)(de)功效(xiao),適用于小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)急性上(shang)(shang)呼吸道感(gan)染風熱(re)(re)(re)(re)證(zheng)(zheng)所致(zhi)的(de)(de)發熱(re)(re)(re)(re)(38.5℃及以下(xia))。作(zuo)為首(shou)個(ge)獲得(de)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)準字號的(de)(de)兒(er)(er)童退(tui)熱(re)(re)(re)(re)貼,小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)熱(re)(re)(re)(re)貼膏(gao)突破傳統(tong)物(wu)(wu)理(li)降(jiang)溫局限,創(chuang)新(xin)融合中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)透(tou)皮(pi)吸收(shou)、穴位敷(fu)貼、物(wu)(wu)理(li)降(jiang)溫多重(zhong)作(zuo)用機制,用藥(yao)(yao)(yao)(yao)后8小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)時內(nei)持續有效(xiao)退(tui)熱(re)(re)(re)(re)。外用貼劑(ji)不(bu)僅可(ke)避免口(kou)服(fu)給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)或注射給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)不(bu)適感(gan),還(huan)可(ke)有效(xiao)地(di)避免肝臟的(de)(de)首(shou)過效(xiao)應及胃腸道刺(ci)激等,解(jie)決(jue)兒(er)(er)童口(kou)服(fu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)依從性難題,為急性上(shang)(shang)呼吸道感(gan)染風熱(re)(re)(re)(re)證(zheng)(zheng)所致(zhi)的(de)(de)1至5歲發熱(re)(re)(re)(re)患(huan)兒(er)(er)家長(chang)提(ti)供(gong)“療效(xiao)確(que)切、安(an)全可(ke)控(kong)、使用便捷(jie)”的(de)(de)兒(er)(er)童退(tui)熱(re)(re)(re)(re)新(xin)選擇。 天勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)武(wu)漢分(fen)公司針對(dui)小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)熱(re)(re)(re)(re)貼膏(gao)的(de)(de)特點,設計了專(zhuan)業的(de)(de)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)兒(er)(er)科外用皮(pi)膚制劑(ji)非臨(lin)床安(an)全性評價(jia)方(fang)案。以幼(you)齡動物(wu)(wu)模型模擬臨(lin)床兒(er)(er)童用藥(yao)(yao)(yao)(yao)特點,通(tong)過各項(xiang)毒(du)性試驗,系統(tong)評估了小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)兒(er)(er)牛(niu)(niu)黃(huang)退(tui)熱(re)(re)(re)(re)貼膏(gao)長(chang)期使用的(de)(de)潛在風險,為臨(lin)...






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