- 11/1/2024 9:06:40 AM | 訪問量:1807
天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應性皮炎適應癥獲批臨床
重慶(qing)智翔金(jin)泰生物(wu)制藥股份有限(xian)公司(si)(以下稱“智翔金(jin)泰”)自主研發的(de)GR1802注(zhu)射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克(ke)隆抗體(ti),能特異性結合(he)細胞表面人IL-4Rα,阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的(de)結合(he),抑制下游STAT6磷酸化(hua),抑制CD23上調,從而(er)抑制由IL-4或IL-13介導的(de)Th2型(xing)炎癥反應。該產品擬用于具IL-4、IL-13過表達的(de)自身免疫(yi)性疾病的(de)治(zhi)療。

特應性皮炎(yan)是GR1802注(zhu)射液的(de)適(shi)應癥之一(yi)。近日,該適(shi)應癥將適(shi)應人群范圍擴增至兒(er)童/青少年,并獲得了臨床(chuang)默示許可。天(tian)勤生物子公司湖北(bei)天(tian)勤鑫圣生物科技有限公司(以(yi)下稱“天(tian)勤鑫圣”)針對該適(shi)應癥群體(ti)開(kai)展了幼(you)齡動物非臨床(chuang)毒性研究,助力其順利獲批。
兒童生長發育的(de)特殊性,對(dui)動(dong)(dong)物毒性試(shi)(shi)(shi)驗(yan)研究(jiu)提出了更高的(de)要求。天勤(qin)鑫(xin)圣(sheng)毒理研究(jiu)團(tuan)隊基于豐富的(de)幼齡動(dong)(dong)物實(shi)驗(yan)經驗(yan),開展了全面而深入的(de)幼齡動(dong)(dong)物發育毒性研究(jiu),以人源化小鼠為試(shi)(shi)(shi)驗(yan)對(dui)象,科學設(she)計試(shi)(shi)(shi)驗(yan)方案(an),嚴(yan)(yan)格設(she)計試(shi)(shi)(shi)驗(yan)分(fen)組,技術(shu)操(cao)作嚴(yan)(yan)謹規范,在項目(mu)運(yun)行過程中展現出了天勤(qin)鑫(xin)圣(sheng)一貫的(de)技術(shu)水準和服(fu)務能力。
長期(qi)扎實的試(shi)(shi)驗(yan)研究(jiu),也(ye)讓幼(you)齡動物(wu)(wu)(wu)(wu)試(shi)(shi)驗(yan)成為了天勤生物(wu)(wu)(wu)(wu)的王牌服務之一。截(jie)止(zhi)至今天,天勤生物(wu)(wu)(wu)(wu)已(yi)成功助力(li)多個兒科(ke)用藥非(fei)臨(lin)床安(an)全研究(jiu)項目通過審(shen)批獲得臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)許可。GR1802注射液幼(you)齡動物(wu)(wu)(wu)(wu)試(shi)(shi)驗(yan)已(yi)經畫上了完美的句號,但天勤生物(wu)(wu)(wu)(wu)對藥物(wu)(wu)(wu)(wu)安(an)全孜孜以求的腳步永不停(ting)歇。
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在(zai)第六屆國(guo)際(ji)細(xi)胞(bao)與(yu)基因(yin)(yin)治療(liao)中(zhong)(zhong)國(guo)峰會(hui)暨展覽會(hui)(CGCS 2025)現場(chang),備受矚目的(de)(de)(de)(de)CGCS Awards啟(qi)(qi)明星(xing)獎項(xiang)隆重揭曉。天勤生(sheng)物憑借其(qi)在(zai)細(xi)胞(bao)與(yu)基因(yin)(yin)治療(liao)(CGT)非(fei)臨床研究領域(yu)的(de)(de)(de)(de)突出(chu)貢獻,從眾多(duo)(duo)競爭者中(zhong)(zhong)脫(tuo)穎而出(chu),榮膺 “CGT領域(yu)最佳CRO合(he)(he)作(zuo)伙伴(ban)啟(qi)(qi)明星(xing)獎”。這一(yi)殊榮是CGCS組委(wei)會(hui)及(ji)(ji)行業(ye)權威(wei)專家對天勤生(sheng)物在(zai)該領域(yu)核(he)心(xin)價值的(de)(de)(de)(de)高(gao)度肯定。 CGCS Awards啟(qi)(qi)明星(xing)獎評(ping)選(xuan)活動(dong)由CGCS組委(wei)會(hui)權威(wei)發起,評(ping)選(xuan)過程嚴(yan)謹公正,融(rong)合(he)(he)了組委(wei)會(hui)資深(shen)專家評(ping)審團的(de)(de)(de)(de)深(shen)度評(ping)議與(yu)廣(guang)泛(fan)網(wang)絡投(tou)票。評(ping)審維度覆蓋(gai)技(ji)(ji)術實用性與(yu)創(chuang)新性、市場(chang)表現、客戶服(fu)務(wu)口碑、未來發展潛力等多(duo)(duo)個核(he)心(xin)指標(biao)。天勤生(sheng)物以其(qi)深(shen)厚的(de)(de)(de)(de)技(ji)(ji)術積累(lei)、可靠的(de)(de)(de)(de)服(fu)務(wu)質量以及(ji)(ji)來自合(he)(he)作(zuo)伙伴(ban)的(de)(de)(de)(de)廣(guang)泛(fan)贊譽(yu),在(zai)綜合(he)(he)評(ping)選(xuan)中(zhong)(zhong)實力勝出(chu)。 此(ci)次獲獎,不僅彰顯了天勤生(sheng)物在(zai)CGT非(fei)臨床研究服(fu)務(wu)鏈(lian)條中(zhong)(zhong)作(zuo)為關鍵支撐者與(yu)可信賴(lai)伙伴(ban)的(de)(de)(de)(de)核(he)心(xin)地位(wei),更是業(ye)界(jie)對其(qi)賦(fu)能創(chuang)新療(liao)法安全高(gao)效開發所(suo)發揮作(zuo)用的(de)(de)(de)(de)廣(guang)泛(fan)認可。天勤生(sheng)物始終致力于打造專業(ye)高(gao)效的(de)(de)(de)(de)CRO服(fu)務(wu)平(ping)臺,其(qi)科學嚴(yan)謹的(de)(de)(de)(de)研究體系與(yu)解決方案(an),已成為加速CGT產品從實驗室(shi)走(zou)向臨床、惠及(ji)(ji)患者的(de)(de)(de)(de)重要(yao)保(bao)障。 天勤生(sheng)物將(jiang)繼續深(shen)化在(zai)CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月(yue)4日上午(wu),同(tong)(tong)(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)綜合(he)類(lei)國家醫(yi)(yi)學(xue)中心(籌(chou))科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)理(li)事會成立(li)大會在武漢同(tong)(tong)(tong)(tong)濟(ji)產(chan)業(ye)科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)中心隆重(zhong)(zhong)舉行。作(zuo)為(wei)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)重(zhong)(zhong)要(yao)的(de)戰略合(he)作(zuo)伙伴,天勤(qin)生物(wu)(wu)(wu)受邀出(chu)席盛會,與(yu)各界代(dai)表(biao)(biao)共(gong)(gong)繪醫(yi)(yi)學(xue)創(chuang)(chuang)新(xin)藍圖。 本(ben)次(ci)大會規格隆重(zhong)(zhong),由同(tong)(tong)(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)常(chang)(chang)務(wu)(wu)副(fu)院(yuan)(yuan)(yuan)長(chang)(chang)、科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)理(li)事會常(chang)(chang)務(wu)(wu)副(fu)理(li)事長(chang)(chang)廖家智(zhi)主持。湖北(bei)省(sheng)、武漢市及(ji)硚(qiao)口區(qu)相關(guan)部門領(ling)(ling)導(dao),同(tong)(tong)(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)及(ji)科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)院(yuan)(yuan)(yuan)負責(ze)人(ren)(ren),中國工程院(yuan)(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)(yuan)士馬丁等領(ling)(ling)導(dao)專(zhuan)家出(chu)席。來自(zi)40家國內外(wai)頂尖醫(yi)(yi)療企業(ye)的(de)百余名(ming)代(dai)表(biao)(biao)參會,共(gong)(gong)同(tong)(tong)(tong)(tong)見證。 天勤(qin)生物(wu)(wu)(wu)作(zuo)為(wei)與(yu)會方(fang),其與(yu)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)戰略合(he)作(zuo),正是響應(ying)大會倡導(dao)的(de)“產(chan)學(xue)研(yan)(yan)(yan)深(shen)度融合(he)”方(fang)向(xiang)。雙方(fang)致(zhi)力于(yu)整合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)在科(ke)(ke)技研(yan)(yan)(yan)發、高(gao)端人(ren)(ren)才資源與(yu)卓越(yue)醫(yi)(yi)學(xue)教育方(fang)面(mian)的(de)深(shen)厚(hou)積淀(dian),以(yi)及(ji)天勤(qin)生物(wu)(wu)(wu)在非(fei)人(ren)(ren)靈長(chang)(chang)類(lei)實(shi)驗動物(wu)(wu)(wu)模型開發、高(gao)標準新(xin)藥非(fei)臨床研(yan)(yan)(yan)究服務(wu)(wu)、先進(jin)(jin)大動物(wu)(wu)(wu)分子影像檢測平臺等領(ling)(ling)域的(de)核心優勢。此次(ci)合(he)作(zuo)以(yi)具體項目為(wei)紐帶,旨在構建(jian)“產(chan)學(xue)研(yan)(yan)(yan)用”一(yi)體化創(chuang)(chuang)新(xin)鏈(lian)條,加速科(ke)(ke)研(yan)(yan)(yan)成果(guo)向(xiang)臨床治療應(ying)用的(de)轉化進(jin)(jin)程,最終惠及(ji)人(ren)(ren)民健(jian)康福祉,實(shi)現優勢互(hu)補、互(hu)惠雙贏(ying)。 天勤(qin)生物(wu)(wu)(wu)期待(dai)與(yu)同(tong)(tong)(tong)(tong)濟(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)攜手,逐步構建(jian)起一(yi)個運轉高(gao)效、充(chong)滿活(huo)力的(de)產(chan)學(xue)研(yan)(yan)(yan)協同(tong)(tong)(tong)(tong)創(chuang)(chuang)新(xin)體系,共(gong)(gong)同(tong)(tong)(tong)(tong)打造跨地域、跨領(ling)(ling)域協同(tong)(tong)(tong)(tong)創(chuang)(chuang)新(xin)高(gao)質量發展的(de)...
- ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日(ri),由天勤生(sheng)物全資子公(gong)司天勤鑫圣(以下(xia)稱(cheng)“天勤鑫圣”)提供非(fei)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)技術支(zhi)持的(de)恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)注射用SHR-A2102獲批更長周期(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang),SHR-3792注射液獲批臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)。作為(wei)(wei)兩款創新型抗(kang)體(ti)偶聯(lian)藥(yao)(yao)物(ADC),SHR-A2102和(he)(he)SHR-3792在臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)前研究(jiu)中(zhong)展(zhan)現出(chu)顯著(zhu)(zhu)抗(kang)腫瘤(liu)(liu)潛(qian)力,其快速(su)推進不僅標志著(zhu)(zhu)恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)在晚(wan)期(qi)實體(ti)瘤(liu)(liu)治療領域的(de)突(tu)破,也為(wei)(wei)天勤生(sheng)物深(shen)耕ADC藥(yao)(yao)物非(fei)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)領域提供了重要實踐(jian)支(zhi)撐(cheng)。注射用SHR-A2102 Nectin-4(基因名稱(cheng)PVRL4,脊髓灰(hui)質(zhi)炎(yan)病(bing)毒受體(ti)4)蛋白(bai)是屬(shu)于免(mian)疫球蛋白(bai)超家族(zu)的(de)Nectin家族(zu)1。Nectin家族(zu)與鈣(gai)黏著(zhu)(zhu)蛋白(bai)共同作用,對粘(zhan)著(zhu)(zhu)連(lian)接(jie)和(he)(he)緊密(mi)連(lian)接(jie)的(de)產(chan)生(sheng)和(he)(he)維持具有(you)顯著(zhu)(zhu)影響,它(ta)們調(diao)節多種細胞行為(wei)(wei),包括細胞粘(zhan)附、生(sheng)長、分化(hua)、遷(qian)移和(he)(he)凋(diao)亡。Nectin-4蛋白(bai)在胚胎和(he)(he)胎盤(pan)中(zhong)特異性表達(da)(da),在少數正常成年組織(包括皮膚)中(zhong)低表達(da)(da),而在腫瘤(liu)(liu)組織中(zhong)異常高表達(da)(da)2。因此(ci),探(tan)索靶向Nectin-4蛋白(bai)及聯(lian)合治療方案或可為(wei)(wei)晚(wan)期(qi)實體(ti)瘤(liu)(liu)患(huan)者提供更多的(de)治療選(xuan)擇。 SHR-A2102為(wei)(wei)恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)自主(zhu)研發(fa)且具有(you)知識(shi)產(chan)權的(de)靶向Nectin-4的(de)ADC,其有(you)效載荷是拓撲異構酶Ⅰ...
- 干細胞治療新里程碑!天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床
- 2025-05-14
2025年5月(yue)14日,漢(han)(han)密頓(dun)生物自主研發申報的(de)(de)(de)I類生物制(zhi)(zhi)品(pin)“人臍帶間充(chong)質干細(xi)(xi)胞注(zhu)射液(ye)”獲得國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監督管理局(NMPA)正式批準,予以(yi)準許開展臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan),適(shi)應(ying)癥為(wei)卵(luan)巢早衰(shuai)(shuai),成(cheng)為(wei)國(guo)(guo)內首款(kuan)針對卵(luan)巢早衰(shuai)(shuai)適(shi)應(ying)癥并(bing)獲批臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)干細(xi)(xi)胞藥(yao)物。這(zhe)將是漢(han)(han)密頓(dun)生物在(zai)干細(xi)(xi)胞藥(yao)物研發領(ling)域的(de)(de)(de)又一(yi)里程碑(bei)。作為(wei)該項目的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)前(qian)(qian)安全評價(jia)(jia)服務合作方,天勤生物武漢(han)(han)分公司以(yi)專業的(de)(de)(de)技術實力(li)和(he)協同(tong)能(neng)力(li),為(wei)這(zhe)一(yi)突破(po)性(xing)成(cheng)果提(ti)(ti)供了重要(yao)支撐(cheng),彰顯了其(qi)在(zai)非臨(lin)床(chuang)安全性(xing)評價(jia)(jia)領(ling)域的(de)(de)(de)重要(yao)地位。 卵(luan)巢早衰(shuai)(shuai)(Premature Ovarian Failure, POF),是指女性(xing)在(zai)40歲之前(qian)(qian)出現(xian)的(de)(de)(de)卵(luan)巢功能(neng)衰(shuai)(shuai)退,主要(yao)表現(xian)為(wei)月(yue)經異常(chang)、促性(xing)腺激(ji)素水(shui)(shui)平(ping)(ping)升(sheng)高和(he)雌激(ji)素水(shui)(shui)平(ping)(ping)波動(dong)性(xing)下降,并(bing)且伴隨心血管以(yi)及神經退行(xing)性(xing)疾病等,已成(cheng)為(wei)威脅正常(chang)婦女生殖(zhi)健康的(de)(de)(de)最(zui)嚴(yan)重問題之一(yi),發病率(lv)約為(wei)1%~3%。人臍帶間充(chong)質干細(xi)(xi)胞藥(yao)物通(tong)過抑(yi)制(zhi)(zhi)卵(luan)巢顆粒細(xi)(xi)胞凋(diao)亡(wang)、促進其(qi)增殖(zhi),抑(yi)制(zhi)(zhi)卵(luan)巢組織局部(bu)炎癥反(fan)應(ying),從而部(bu)分恢復卵(luan)巢結構與(yu)功能(neng),提(ti)(ti)高患者生活質量(liang),具有廣闊(kuo)的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)應(ying)用前(qian)(qian)景。 天勤生物武漢(han)(han)分公司依托符合國(guo)(guo)際標準的(de)(de)(de)質量(liang)管理體(ti)系、經驗(yan)(yan)豐富的(de)(de)(de)科(ke)研團隊為(wei)漢(han)(han)密頓(dun)生物“人臍帶...
- 首個兒童退熱貼膏上市!天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發
- 2025-05-07
2025年4月21日,由天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)提(ti)供(gong)非(fei)臨床安(an)全研究技術支(zhi)持的(de)(de)(de)(de)健民集團中藥1.1類創新(xin)藥小(xiao)兒(er)(er)(er)(er)(er)牛(niu)(niu)黃退熱(re)貼(tie)膏(gao),正式獲(huo)得國家藥品監督管(guan)理(li)(li)局批準上(shang)市。作(zuo)為(wei)(wei)該項目核(he)心研究合作(zuo)方,天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)通過(guo)(guo)多項定制化毒(du)(du)(du)性(xing)(xing)試(shi)驗與安(an)全性(xing)(xing)評價(jia)研究,為(wei)(wei)該兒(er)(er)(er)(er)(er)科藥物(wu)(wu)(wu)獲(huo)批上(shang)市提(ti)供(gong)了科學(xue)支(zhi)撐(cheng)。 小(xiao)兒(er)(er)(er)(er)(er)牛(niu)(niu)黃退熱(re)貼(tie)膏(gao)為(wei)(wei)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)專(zhuan)用(yong)藥,該藥具(ju)有退熱(re)解表,清熱(re)解毒(du)(du)(du)的(de)(de)(de)(de)功效(xiao),適用(yong)于小(xiao)兒(er)(er)(er)(er)(er)急性(xing)(xing)上(shang)呼吸道(dao)感染風(feng)熱(re)證所(suo)致(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)發熱(re)(38.5℃及(ji)以下)。作(zuo)為(wei)(wei)首個獲(huo)得國藥準字號的(de)(de)(de)(de)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)退熱(re)貼(tie),小(xiao)兒(er)(er)(er)(er)(er)牛(niu)(niu)黃退熱(re)貼(tie)膏(gao)突破傳統物(wu)(wu)(wu)理(li)(li)降(jiang)溫(wen)局限,創新(xin)融合中藥透皮(pi)(pi)吸收、穴位敷貼(tie)、物(wu)(wu)(wu)理(li)(li)降(jiang)溫(wen)多重作(zuo)用(yong)機制,用(yong)藥后8小(xiao)時內持續有效(xiao)退熱(re)。外(wai)用(yong)貼(tie)劑不僅可(ke)(ke)避免口服給藥或注射給藥的(de)(de)(de)(de)不適感,還可(ke)(ke)有效(xiao)地避免肝臟的(de)(de)(de)(de)首過(guo)(guo)效(xiao)應(ying)及(ji)胃腸(chang)道(dao)刺激等,解決兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)口服藥依從性(xing)(xing)難題,為(wei)(wei)急性(xing)(xing)上(shang)呼吸道(dao)感染風(feng)熱(re)證所(suo)致(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)1至5歲發熱(re)患兒(er)(er)(er)(er)(er)家長提(ti)供(gong)“療效(xiao)確(que)切、安(an)全可(ke)(ke)控、使用(yong)便捷”的(de)(de)(de)(de)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)退熱(re)新(xin)選(xuan)擇。 天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)武漢分公司針對小(xiao)兒(er)(er)(er)(er)(er)牛(niu)(niu)黃退熱(re)貼(tie)膏(gao)的(de)(de)(de)(de)特點,設計了專(zhuan)業的(de)(de)(de)(de)中藥兒(er)(er)(er)(er)(er)科外(wai)用(yong)皮(pi)(pi)膚制劑非(fei)臨床安(an)全性(xing)(xing)評價(jia)方案。以幼齡動物(wu)(wu)(wu)模型模擬臨床兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)藥特點,通過(guo)(guo)各項毒(du)(du)(du)性(xing)(xing)試(shi)驗,系統評估(gu)了小(xiao)兒(er)(er)(er)(er)(er)牛(niu)(niu)黃退熱(re)貼(tie)膏(gao)長期使用(yong)的(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)風(feng)險,為(wei)(wei)臨...






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