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天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應性皮炎適應癥獲批臨床

11/1/2024 9:06:40 AM | 訪問量:1807

     重慶(qing)智翔金(jin)泰生物(wu)制藥股份有限(xian)公司(si)(以下稱“智翔金(jin)泰”)自主研發的(de)GR1802注(zhu)射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克(ke)隆抗體(ti),能特異性結合(he)細胞表面人IL-4Rα,阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的(de)結合(he),抑制下游STAT6磷酸化(hua),抑制CD23上調,從而(er)抑制由IL-4或IL-13介導的(de)Th2型(xing)炎癥反應。該產品擬用于具IL-4、IL-13過表達的(de)自身免疫(yi)性疾病的(de)治(zhi)療。


     特應性皮炎(yan)是GR1802注(zhu)射液的(de)適(shi)應癥之一(yi)。近日,該適(shi)應癥將適(shi)應人群范圍擴增至兒(er)童/青少年,并獲得了臨床(chuang)默示許可。天(tian)勤生物子公司湖北(bei)天(tian)勤鑫圣生物科技有限公司(以(yi)下稱“天(tian)勤鑫圣”)針對該適(shi)應癥群體(ti)開(kai)展了幼(you)齡動物非臨床(chuang)毒性研究,助力其順利獲批。

     兒童生長發育的(de)特殊性,對(dui)動(dong)(dong)物毒性試(shi)(shi)(shi)驗(yan)研究(jiu)提出了更高的(de)要求。天勤(qin)鑫(xin)圣(sheng)毒理研究(jiu)團(tuan)隊基于豐富的(de)幼齡動(dong)(dong)物實(shi)驗(yan)經驗(yan),開展了全面而深入的(de)幼齡動(dong)(dong)物發育毒性研究(jiu),以人源化小鼠為試(shi)(shi)(shi)驗(yan)對(dui)象,科學設(she)計試(shi)(shi)(shi)驗(yan)方案(an),嚴(yan)(yan)格設(she)計試(shi)(shi)(shi)驗(yan)分(fen)組,技術(shu)操(cao)作嚴(yan)(yan)謹規范,在項目(mu)運(yun)行過程中展現出了天勤(qin)鑫(xin)圣(sheng)一貫的(de)技術(shu)水準和服(fu)務能力。

     長期(qi)扎實的試(shi)(shi)驗(yan)研究(jiu),也(ye)讓幼(you)齡動物(wu)(wu)(wu)(wu)試(shi)(shi)驗(yan)成為了天勤生物(wu)(wu)(wu)(wu)的王牌服務之一。截(jie)止(zhi)至今天,天勤生物(wu)(wu)(wu)(wu)已(yi)成功助力(li)多個兒科(ke)用藥非(fei)臨(lin)床安(an)全研究(jiu)項目通過審(shen)批獲得臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)許可。GR1802注射液幼(you)齡動物(wu)(wu)(wu)(wu)試(shi)(shi)驗(yan)已(yi)經畫上了完美的句號,但天勤生物(wu)(wu)(wu)(wu)對藥物(wu)(wu)(wu)(wu)安(an)全孜孜以求的腳步永不停(ting)歇。



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