新聞動態
精彩回顧｜九月雙會聚焦，專業實力彰顯品牌力量
- 2024-09-03
九月(yue)，天(tian)勤生(sheng)(sheng)物在(zai)多(duo)個行(xing)(xing)業(ye)盛會(hui)(hui)(hui)中(zhong)閃(shan)亮登場(chang)，與業(ye)界同(tong)(tong)仁共(gong)同(tong)(tong)探討了(le)行(xing)(xing)業(ye)發(fa)展(zhan)的(de)(de)(de)熱點話題(ti)(ti)與未來趨勢(shi)，并通過(guo)分(fen)享(xiang)研(yan)發(fa)經(jing)驗(yan)和展(zhan)示(shi)自身(shen)在(zai)非(fei)臨(lin)床安全性(xing)(xing)評(ping)價(jia)的(de)(de)(de)專業(ye)能力(li)，得(de)到(dao)(dao)了(le)業(ye)界的(de)(de)(de)廣泛認可和高度(du)評(ping)價(jia)。第(di)四(si)屆(jie)上(shang)海·臨(lin)港生(sheng)(sheng)物醫藥創新發(fa)展(zhan)論壇(tan) 8月(yue)31日(ri)至9月(yue)1日(ri)，第(di)四(si)屆(jie)上(shang)海·臨(lin)港生(sheng)(sheng)物醫藥創新發(fa)展(zhan)論壇(tan)—2024年(nian)(nian)先進(jin)治(zhi)(zhi)療(liao)藥品研(yan)發(fa)主題(ti)(ti)論壇(tan)于生(sheng)(sheng)命藍灣舉行(xing)(xing)。期間，天(tian)勤生(sheng)(sheng)物執行(xing)(xing)副總裁(cai)周莉研(yan)究(jiu)員(yuan)以《先進(jin)治(zhi)(zhi)療(liao)藥品非(fei)臨(lin)床生(sheng)(sheng)殖與發(fa)育毒性(xing)(xing)評(ping)價(jia)研(yan)究(jiu)策略及(ji)(ji)案例分(fen)析(xi)》為題(ti)(ti)進(jin)行(xing)(xing)了(le)專題(ti)(ti)分(fen)享(xiang)，周莉研(yan)究(jiu)員(yuan)著重介紹了(le)先進(jin)藥品非(fei)臨(lin)床生(sheng)(sheng)殖與發(fa)育毒性(xing)(xing)評(ping)價(jia)研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)關注(zhu)重點，并通過(guo)實際案例展(zhan)示(shi)了(le)天(tian)勤生(sheng)(sheng)物在(zai)先進(jin)治(zhi)(zhi)療(liao)藥物，特(te)別是(shi)基因(yin)治(zhi)(zhi)療(liao)、細(xi)胞治(zhi)(zhi)療(liao)以及(ji)(ji)小核(he)酸(suan)藥物在(zai)非(fei)臨(lin)床階段(duan)進(jin)行(xing)(xing)生(sheng)(sheng)殖與發(fa)育毒性(xing)(xing)評(ping)價(jia)研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)項目經(jing)驗(yan)。期間，她(ta)還特(te)別提到(dao)(dao)了(le)這些新型療(liao)法在(zai)生(sheng)(sheng)殖系統中(zhong)的(de)(de)(de)分(fen)布情況、對(dui)生(sheng)(sheng)殖細(xi)胞的(de)(de)(de)影響以及(ji)(ji)潛在(zai)的(de)(de)(de)遺傳風險，并強調(diao)了(le)根據藥物特(te)性(xing)(xing)選擇合適的(de)(de)(de)評(ping)價(jia)模型的(de)(de)(de)重要性(xing)(xing)。2024年(nian)(nian)（第(di)十(shi)二屆(jie)）藥物毒理學年(nian)(nian)會(hui)(hui)(hui) 9月(yue)1日(ri)至3日(ri)，2024（第(di)十(shi)二屆(jie)）藥物毒理學年(nian)(nian)會(hui)(hui)(hui)在(zai)上(shang)海市(shi)光(guang)大會(hui)(hui)(hui)展(zhan)中(zhong)心召開。天(tian)勤生(sheng)(sheng)物對(dui)本次年(nian)(nian)會(hui)(hui)(hui)高度(du)重視(shi)，攜(xie)藥物毒理領域的(de)(de)(de)多(duo)項研(yan)究(jiu)成果在(zai)本次年(nian)(nian)會(hui)(hui)(hui)上(shang)進(jin)行(xing)(xing)了(le)專題(ti)(ti)...
- 查看詳情+
天勤生物助力智翔金泰的賽立奇單抗注射液獲批上市
- 2024-09-01
8月(yue)27日，重慶智翔(xiang)(xiang)金(jin)泰生(sheng)物制藥(yao)(yao)股(gu)份有限公司(si)（以下稱(cheng)“智翔(xiang)(xiang)金(jin)泰”）自主(zhu)研發的(de)(de)(de)1類新藥(yao)(yao)賽(sai)(sai)立(li)奇單抗注射液（商品(pin)名(ming)：金(jin)立(li)希?）獲(huo)得國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理局（NMPA）核準簽發的(de)(de)(de)《藥(yao)(yao)品(pin)注冊證書》，正式獲(huo)批(pi)上市。天(tian)勤(qin)(qin)(qin)生(sheng)物子公司(si)湖北天(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫(xin)圣(sheng)(sheng)生(sheng)物科技有限公司(si)（以下稱(cheng)“天(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫(xin)圣(sheng)(sheng)”）為(wei)該項目(mu)提供了(le)部分(fen)臨床(chuang)前安全(quan)性(xing)評價試驗服(fu)務(wu)，全(quan)力助推該產(chan)(chan)品(pin)順利(li)獲(huo)批(pi)上市。 賽(sai)(sai)立(li)奇單抗注射液擬(ni)用(yong)于中、重度斑(ban)塊狀銀屑病的(de)(de)(de)治療，是(shi)智翔(xiang)(xiang)金(jin)泰首款獲(huo)批(pi)上市的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)，也是(shi)國(guo)內自主(zhu)知識產(chan)(chan)權(quan)的(de)(de)(de)全(quan)人源IL-17A靶點(dian)藥(yao)(yao)物。據悉，截止(zhi)至目(mu)前，僅有3款同(tong)靶點(dian)進口(kou)產(chan)(chan)品(pin)在國(guo)內獲(huo)批(pi)上市，智翔(xiang)(xiang)金(jin)泰賽(sai)(sai)立(li)奇單抗注射液是(shi)首批(pi)國(guo)產(chan)(chan)獲(huo)準上市的(de)(de)(de)同(tong)類品(pin)種(zhong)。該產(chan)(chan)品(pin)打破了(le)抗IL-17A單抗藥(yao)(yao)物被外資(zi)藥(yao)(yao)企壟斷(duan)的(de)(de)(de)局面，填補了(le)國(guo)產(chan)(chan)治療銀屑病等自身免(mian)疫性(xing)疾病生(sheng)物制劑領域(yu)的(de)(de)(de)空白，標志(zhi)著我國(guo)在生(sheng)物醫藥(yao)(yao)領域(yu)又向(xiang)前邁進了(le)一步。圍繞該產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)部分(fen)安全(quan)性(xing)評價試驗，天(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫(xin)圣(sheng)(sheng)始終以需求為(wei)導向(xiang)，精心設計試驗方案(an)，優化試驗流程，配備優秀(xiu)的(de)(de)(de)技術團(tuan)隊(dui)。項目(mu)組放(fang)棄大(da)量(liang)休息時(shi)間(jian)，堅(jian)守一線，加班加點(dian)，確保高質量(liang)按時(shi)完成智翔(xiang)(xiang)金(jin)泰委(wei)托的(de)(de)(de)試驗任務(wu)。 該產(chan)(chan)品(pin)順利(li)獲(huo)批(pi)上市，不僅是(shi)天(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫(xin)圣(sheng)(sheng)技術實力成熟和...
- 查看詳情+
GLP現場檢查！天勤生物再次通過
- 2024-08-28
日前，國家藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)(li)局(ju)對湖北天勤生(sheng)物(wu)(wu)武漢分公(gong)司（以下稱“天勤生(sheng)物(wu)(wu)武漢分公(gong)司”）執行《藥(yao)(yao)物(wu)(wu)非(fei)臨床研究(jiu)(jiu)質量管(guan)理(li)(li)規范》（以下稱GLP）的(de)情(qing)況進行了為(wei)期1周的(de)定期現場檢查(cha)，結(jie)果(guo)均(jun)順利通過(guo)。 為(wei)確(que)保用(yong)藥(yao)(yao)安(an)全(quan)，GLP是(shi)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)非(fei)臨床評(ping)價研究(jiu)(jiu)必須遵循的(de)一套嚴格質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系。檢查(cha)組(zu)專家對天勤生(sheng)物(wu)(wu)武漢分公(gong)司的(de)組(zu)織機構與人(ren)員、實(shi)驗(yan)(yan)(yan)設(she)(she)施(shi)與管(guan)理(li)(li)、儀(yi)器設(she)(she)備和(he)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)材料、標準操作(zuo)規程、資料檔案五大核(he)(he)心(xin)模塊進行了全(quan)面檢查(cha)，重點查(cha)驗(yan)(yan)(yan)了非(fei)臨床研究(jiu)(jiu)原始數(shu)據(ju)的(de)真實(shi)性(xing)、可(ke)靠性(xing)、可(ke)追溯性(xing)，結(jie)果(guo)均(jun)符(fu)合GLP要(yao)求。這標志著天勤生(sheng)物(wu)(wu)質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系的(de)高度依從性(xing)。 自2017年開始，天勤生(sheng)物(wu)(wu)便開始參照(zhao)GLP準則，建立評(ping)價研究(jiu)(jiu)體(ti)系。作(zuo)為(wei)湖北省第一家民營(ying)GLP研究(jiu)(jiu)機構，也是(shi)中(zhong)部(bu)地區GLP認(ren)證資質最全(quan)的(de)機構，天勤生(sheng)物(wu)(wu)武漢分公(gong)司擁有(you)超過(guo)10000m2的(de)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)設(she)(she)施(shi)，滿(man)足國內、美國FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等GLP標準，服務涵蓋單(dan)次和(he)重復給藥(yao)(yao)毒(du)(du)性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(嚙齒(chi)(chi)類(lei))、單(dan)次和(he)重復給藥(yao)(yao)毒(du)(du)性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)（非(fei)嚙齒(chi)(chi)類(lei))、生(sheng)殖毒(du)(du)性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(I段、II段、III段)、遺傳(chuan)毒(du)(du)性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(Ames、微核(he)(he)、染色(se)體(ti)畸變)、致癌(ai)性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)、局(ju)部(bu)毒(du)(du)性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)、免(mian)疫原性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)、安(an)全(quan)藥(yao)(yao)理(li)(li)學試(shi)(shi)(shi)...
- 查看詳情+
天勤生物與邁瑞動物醫療、和興康科技達成戰略合作
- 2024-08-26
“‘新(xin)(xin)’力(li)共享，‘質’手并進(jin)(jin)”。8月23日(ri)，湖北天勤生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)科(ke)技(ji)(ji)股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司、深圳(zhen)(zhen)邁(mai)(mai)(mai)瑞動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)療(liao)科(ke)技(ji)(ji)股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司、武(wu)漢(han)和興(xing)康科(ke)技(ji)(ji)有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司在武(wu)漢(han)圓滿完成(cheng)戰略(lve)簽約。會(hui)議伊始，湖北天勤生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)科(ke)技(ji)(ji)股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司執行副總裁(cai)胡大(da)裕(yu)、深圳(zhen)(zhen)邁(mai)(mai)(mai)瑞動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)療(liao)科(ke)技(ji)(ji)股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司大(da)亞太區總經理(li)周(zhou)游、武(wu)漢(han)和興(xing)康科(ke)技(ji)(ji)有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司總經理(li)嚴敏分別致(zhi)(zhi)辭。胡大(da)裕(yu)介(jie)紹(shao)，在國家創新(xin)(xin)驅(qu)動(dong)發(fa)展戰略(lve)引領下(xia)，實驗動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)行業(ye)(ye)正迎來前所未有(you)的(de)(de)發(fa)展機遇。創新(xin)(xin)藥物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)近年持續升溫，實驗動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)作(zuo)為(wei)(wei)不可或缺(que)的(de)(de)研(yan)(yan)究對(dui)象，在藥物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)中(zhong)的(de)(de)作(zuo)用愈發(fa)重要；寵物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)數量(liang)(liang)的(de)(de)增長（超(chao)過1億只），也進(jin)(jin)一(yi)步(bu)帶(dai)動(dong)了(le)市(shi)(shi)場對(dui)專業(ye)(ye)動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)診療(liao)服(fu)務(wu)及設備(bei)的(de)(de)需求(qiu)。他表示(shi)，天勤生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)以(yi)大(da)動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)試驗為(wei)(wei)特色、聚焦(jiao)新(xin)(xin)藥研(yan)(yan)究與評價(jia)，業(ye)(ye)務(wu)覆蓋領域廣(guang)泛，致(zhi)(zhi)力(li)于(yu)(yu)為(wei)(wei)客戶提供一(yi)站式創新(xin)(xin)藥物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)服(fu)務(wu)。他強調，三方將在動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)療(liao)設備(bei)的(de)(de)有(you)效性與安全性評價(jia)、積累動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)療(liao)相關數據(ju)、改(gai)進(jin)(jin)現有(you)設備(bei)、解決(jue)使用人(ren)用設備(bei)時遇到的(de)(de)問題等方面(mian)開展全面(mian)合作(zuo)，以(yi)市(shi)(shi)場需求(qiu)為(wei)(wei)依托(tuo)，共同促進(jin)(jin)動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)療(liao)和實驗動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)科(ke)研(yan)(yan)行業(ye)(ye)進(jin)(jin)步(bu)。周(zhou)游介(jie)紹(shao)，邁(mai)(mai)(mai)瑞集團專注于(yu)(yu)醫(yi)(yi)療(liao)設備(bei)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)產和提供整體(ti)解決(jue)方案，并在2020年底(di)成(cheng)立(li)了(le)深圳(zhen)(zhen)邁(mai)(mai)(mai)瑞動(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)療(liao)科(ke)技(ji)(ji)股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司。公(gong)(gong)(gong)(gong)司投入了(le)大(da)量(liang)(liang)科(ke)研(yan)(yan)力(li)量(liang)(liang)發(fa)...
- 查看詳情+
七月雙會齊發，展現非臨床安全性評價卓越實力
- 2024-08-15
盛夏七月，天(tian)勤生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)亮相多個行(xing)業會(hui)議(yi)(yi)，與(yu)(yu)行(xing)業同(tong)仁(ren)共(gong)同(tong)探索生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)領(ling)域(yu)合作發(fa)(fa)(fa)展新機(ji)遇(yu)，并通過(guo)分(fen)享研發(fa)(fa)(fa)經(jing)驗(yan)和(he)展示自身在(zai)非(fei)(fei)(fei)(fei)臨(lin)床安全性評(ping)(ping)(ping)價(jia)的(de)(de)專(zhuan)(zhuan)業能力，得到了業界的(de)(de)廣泛認(ren)可和(he)高度評(ping)(ping)(ping)價(jia)。抗體&ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)開(kai)發(fa)(fa)(fa)與(yu)(yu)工(gong)(gong)(gong)藝(yi)發(fa)(fa)(fa)展論(lun)壇 7月18日至19日，“中國（武漢）抗體&ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)開(kai)發(fa)(fa)(fa)與(yu)(yu)工(gong)(gong)(gong)藝(yi)發(fa)(fa)(fa)展論(lun)壇”在(zai)武漢花山月酒店隆重召開(kai)，本次會(hui)議(yi)(yi)旨在(zai)匯(hui)聚(ju)國內外生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)領(ling)域(yu)的(de)(de)頂尖專(zhuan)(zhuan)家、學(xue)者及行(xing)業領(ling)袖，共(gong)同(tong)探討(tao)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)(gong)(gong)藝(yi)的(de)(de)創新發(fa)(fa)(fa)展、工(gong)(gong)(gong)藝(yi)深度探索、分(fen)析與(yu)(yu)質(zhi)量控(kong)制以(yi)及ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)非(fei)(fei)(fei)(fei)臨(lin)床安全性評(ping)(ping)(ping)價(jia)等(deng)前(qian)沿話題。 會(hui)議(yi)(yi)期間，天(tian)勤生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)執行(xing)副(fu)總裁周莉博(bo)士以(yi)“ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)非(fei)(fei)(fei)(fei)臨(lin)床安全性評(ping)(ping)(ping)價(jia)策(ce)略(lve)及案例分(fen)享”為題，著重介紹了ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)非(fei)(fei)(fei)(fei)臨(lin)床安全性評(ping)(ping)(ping)價(jia)的(de)(de)關(guan)注(zhu)重點，并通過(guo)實際案例展示了天(tian)勤生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在(zai)ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)非(fei)(fei)(fei)(fei)臨(lin)床安全性評(ping)(ping)(ping)價(jia)研究中的(de)(de)項目經(jing)驗(yan)。ADC作為當前(qian)腫瘤(liu)治療(liao)領(ling)域(yu)極具前(qian)景的(de)(de)賽道(dao)，是新藥(yao)(yao)(yao)(yao)開(kai)發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)熱(re)點領(ling)域(yu)之一，在(zai)研新藥(yao)(yao)(yao)(yao)數量也(ye)呈爆發(fa)(fa)(fa)式增(zeng)長(chang)趨勢(shi)。天(tian)勤生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在(zai)ADC領(ling)域(yu)深耕多年，擁有(you)經(jing)驗(yan)豐富的(de)(de)技術團隊和(he)科研經(jing)驗(yan)，以(yi)高標(biao)準、高質(zhi)量的(de)(de)服務而廣受客戶(hu)(hu)好評(ping)(ping)(ping)！可以(yi)為客戶(hu)(hu)提供ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)偶聯、ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)效學(xue)評(ping)(ping)(ping)價(jia)、ADC藥(yao)(yao)(yao)(yao)代動力學(xue)評(ping)(ping)(ping)價(jia)和(he)ADC安全性評(ping)(ping)(ping)價(jia)等(deng)服務。第(di)三屆...
- 查看詳情+
天勤生物助力百泰生物/安博泰克JH013注射液獲批臨床
- 2024-08-15
近日，由百泰(tai)生物(wu)(wu)(wu)和(he)(he)安博(bo)泰(tai)克(ke)藥(yao)(yao)業(ye)共(gong)同申報的(de)(de)(de)(de)Ⅰ類新(xin)藥(yao)(yao)JH013注(zhu)射(she)液獲得國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)品監督管(guan)理局(ju)藥(yao)(yao)品審評(ping)中心頒發的(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)(chuang)批(pi)件（IND），予以準(zhun)許(xu)開展臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。天(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)(wu)武漢分公司(si)受百泰(tai)生物(wu)(wu)(wu)/安博(bo)泰(tai)克(ke)委托，為該項目提(ti)(ti)供(gong)了(le)非臨床(chuang)(chuang)全套的(de)(de)(de)(de)毒理、藥(yao)(yao)代(dai)和(he)(he)組織(zhi)交叉(cha)反(fan)應(ying)試(shi)驗(yan)(yan)服(fu)務，助力其成功通過 IND 審批(pi)進(jin)入臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)階段。 JH013注(zhu)射(she)液是首個獲得臨床(chuang)(chuang)研究批(pi)件的(de)(de)(de)(de)國(guo)(guo)產(chan)（BAFF-R）單克(ke)隆(long)抗(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)，擬用于治療原(yuan)發性(xing)干燥綜合(he)征、系統(tong)性(xing)紅斑(ban)(ban)狼(lang)瘡(chuang)等自身免(mian)疫(yi)性(xing)疾病。它能(neng)夠靶向B細胞(bao)(bao)上的(de)(de)(de)(de)BAFF受體(ti)，導致細胞(bao)(bao)裂(lie)解和(he)(he)阻(zu)斷(duan)BAFF相關(guan)信(xin)號(hao)傳遞，有望為原(yuan)發性(xing)干燥綜合(he)征、系統(tong)性(xing)紅斑(ban)(ban)狼(lang)瘡(chuang)、類風濕性(xing)關(guan)節炎等B細胞(bao)(bao)過度活(huo)化的(de)(de)(de)(de)自身免(mian)疫(yi)性(xing)疾病的(de)(de)(de)(de)治療提(ti)(ti)供(gong)新(xin)的(de)(de)(de)(de)方(fang)案。 項目推進(jin)過程中，天(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)(wu)武漢分公司(si)遵(zun)循NMPA和(he)(he)ICH指導原(yuan)則，在符(fu)合(he)NMPA標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)GLP實驗(yan)(yan)室(shi)環境和(he)(he)操(cao)作規(gui)范(fan)下，依托豐(feng)富的(de)(de)(de)(de)抗(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)非臨床(chuang)(chuang)評(ping)價(jia)的(de)(de)(de)(de)項目經驗(yan)(yan)，制定了(le)針對(dui)JH013注(zhu)射(she)液特點的(de)(de)(de)(de)非臨床(chuang)(chuang)評(ping)價(jia)策略和(he)(he)方(fang)案，以過硬的(de)(de)(de)(de)專業(ye)能(neng)力和(he)(he)高效的(de)(de)(de)(de)執行力，為該產(chan)品順利、快速獲批(pi)臨床(chuang)(chuang)提(ti)(ti)供(gong)了(le)有力支撐。 此次成功獲批(pi)，不(bu)僅(jin)系統(tong)性(xing)紅斑(ban)(ban)狼(lang)瘡(chuang)患者迎來革新(xin)治療方(fang)案的(de)(de)(de)(de)新(xin)曙(shu)光，天(tian)勤(qin)(qin)生物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)服(fu)...
- 查看詳情+
順利通過！天勤研究院迎喜訊
- 2024-07-16
7月10-11日，天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)生物(wu)(wu)全資(zi)(zi)子公(gong)司(si)湖(hu)北天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)生物(wu)(wu)技(ji)(ji)術研(yan)究(jiu)院有限(xian)公(gong)司(si)（以下(xia)稱(cheng)“天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)研(yan)究(jiu)院”）與湖(hu)北天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫宸醫藥科(ke)技(ji)(ji)有限(xian)公(gong)司(si)（以下(xia)稱(cheng)“天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫宸”）分(fen)(fen)別(bie)接受了(le)省科(ke)技(ji)(ji)廳專家(jia)(jia)一行8人的(de)(de)(de)雙(shuang)隨機檢查(cha)及年(nian)檢，經(jing)過專家(jia)(jia)組(zu)三(san)個小時的(de)(de)(de)實(shi)地檢查(cha)和記(ji)錄(lu)查(cha)閱，結(jie)果(guo)均獲一次(ci)性通(tong)過。 專家(jia)(jia)組(zu)依據(ju)國家(jia)(jia)相關(guan)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)，通(tong)過審閱文件、核查(cha)資(zi)(zi)料、實(shi)地察看、提問交流(liu)等方式(shi)，對(dui)動(dong)(dong)物(wu)(wu)質量(liang)控制、動(dong)(dong)物(wu)(wu)福利、生物(wu)(wu)安(an)全等方面的(de)(de)(de)工作(zuo)(zuo)給(gei)予(yu)了(le)充分(fen)(fen)肯定，一致認為(wei)天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)研(yan)究(jiu)院及天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫宸質量(liang)管(guan)理意(yi)識強(qiang)，動(dong)(dong)物(wu)(wu)飼養環境指標(biao)符(fu)合標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)，生物(wu)(wu)安(an)全及管(guan)理流(liu)程(cheng)合規(gui)有序，各(ge)項記(ji)錄(lu)真(zhen)實(shi)完(wan)整；特(te)別(bie)是現場提問環節(jie)，專家(jia)(jia)組(zu)表現出極高(gao)的(de)(de)(de)滿意(yi)度。 省科(ke)技(ji)(ji)廳陳軍云處(chu)長指出，科(ke)學研(yan)究(jiu)對(dui)實(shi)驗環境要(yao)求(qiu)較(jiao)高(gao)，需要(yao)健全的(de)(de)(de)制度及強(qiang)有力的(de)(de)(de)保(bao)障(zhang)措施，特(te)別(bie)是對(dui)位于(yu)中心城區的(de)(de)(de)實(shi)驗室(shi)，意(yi)味(wei)著更(geng)大的(de)(de)(de)挑戰。陳處(chu)長希望(wang)天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)研(yan)究(jiu)院及天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫宸強(qiang)化(hua)生物(wu)(wu)安(an)全紅線意(yi)識，全程(cheng)對(dui)標(biao)國家(jia)(jia)要(yao)求(qiu)，堅(jian)持“管(guan)理制度化(hua)、制度流(liu)程(cheng)化(hua)”合規(gui)理念，精進不怠，繼續(xu)發揮(hui)行業(ye)標(biao)桿的(de)(de)(de)模范帶頭作(zuo)(zuo)用。 天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)生物(wu)(wu)副總裁李高(gao)參(can)加了(le)檢查(cha)活動(dong)(dong)，肯定了(le)雙(shuang)隨機檢查(cha)及年(nian)檢對(dui)動(dong)(dong)物(wu)(wu)質量(liang)管(guan)理的(de)(de)(de)積極提升作(zuo)(zuo)用，并對(dui)天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)研(yan)究(jiu)院及天(tian)(tian)(tian)(tian)勤(qin)(qin)(qin)鑫宸在動(dong)(dong)物(wu)(wu)...
- 查看詳情+
天勤生物參加2024年生殖毒理藥理學及實驗動物與毒理學學術研討會
- 2024-07-12
7月9日-12日，由(you)湖北天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)科技(ji)股份有(you)限公司協(xie)辦的(de)(de)(de)(de)2024年生(sheng)(sheng)殖毒(du)(du)理(li)藥(yao)理(li)學(xue)(xue)理(li)論與(yu)(yu)(yu)(yu)技(ji)術(shu)及科技(ji)產品(pin)研(yan)發(fa)學(xue)(xue)術(shu)交流大(da)會(hui)(hui)(hui)，暨中國實驗動(dong)物(wu)(wu)(wu)學(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)實驗動(dong)物(wu)(wu)(wu)與(yu)(yu)(yu)(yu)毒(du)(du)理(li)學(xue)(xue)專(zhuan)(zhuan)業委員會(hui)(hui)(hui)第三(san)屆學(xue)(xue)術(shu)研(yan)討(tao)會(hui)(hui)(hui)在(zai)西安(an)順利召開(kai)。天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)不(bu)僅全程深入參(can)與(yu)(yu)(yu)(yu)會(hui)(hui)(hui)議的(de)(de)(de)(de)籌備與(yu)(yu)(yu)(yu)組織，更(geng)在(zai)食蟹猴、大(da)小鼠(shu)生(sheng)(sheng)殖與(yu)(yu)(yu)(yu)發(fa)育(yu)毒(du)(du)性(xing)(xing)等(deng)專(zhuan)(zhuan)業領(ling)域(yu)亮點頻出(chu)，多(duo)(duo)(duo)維度(du)展示了(le)天(tian)勤(qin)魅(mei)力。 作為本次大(da)會(hui)(hui)(hui)主(zhu)席(xi)，天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)執行副總裁周(zhou)(zhou)(zhou)莉(li)博(bo)(bo)士(shi)在(zai)開(kai)幕式上致(zhi)辭，預祝大(da)會(hui)(hui)(hui)圓(yuan)滿成功。周(zhou)(zhou)(zhou)莉(li)博(bo)(bo)士(shi)不(bu)僅是(shi)生(sheng)(sheng)殖與(yu)(yu)(yu)(yu)發(fa)育(yu)毒(du)(du)性(xing)(xing)領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)(de)專(zhuan)(zhuan)家，行業影響力顯著(zhu)，也是(shi)天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)一張(zhang)靚麗名片。周(zhou)(zhou)(zhou)莉(li)博(bo)(bo)士(shi)帶領(ling)團隊多(duo)(duo)(duo)次攻堅，協(xie)助客戶的(de)(de)(de)(de)各類單(dan)抗(kang)、雙抗(kang)、多(duo)(duo)(duo)抗(kang)、多(duo)(duo)(duo)肽、干(gan)細(xi)胞、mRNA預防性(xing)(xing)和(he)治療性(xing)(xing)疫苗(miao)、ADC藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、細(xi)胞因子、化藥(yao)、經典名方、中藥(yao)復方制劑等(deng)項目高(gao)效獲批(pi)。特別是(shi)牽頭(tou)搭建了(le)國內領(ling)先的(de)(de)(de)(de)食蟹猴生(sheng)(sheng)殖毒(du)(du)性(xing)(xing)與(yu)(yu)(yu)(yu)發(fa)育(yu)毒(du)(du)性(xing)(xing)研(yan)究(jiu)平臺(tai)(tai)。該平臺(tai)(tai)也是(shi)國家科技(ji)部重(zhong)大(da)新藥(yao)創制科技(ji)重(zhong)大(da)專(zhuan)(zhuan)項的(de)(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)安(an)全性(xing)(xing)評價(jia)示范(fan)平臺(tai)(tai)之一。會(hui)(hui)(hui)議期間，周(zhou)(zhou)(zhou)莉(li)博(bo)(bo)士(shi)以(yi)(yi)“食蟹猴生(sheng)(sheng)殖與(yu)(yu)(yu)(yu)發(fa)育(yu)毒(du)(du)性(xing)(xing)評價(jia)策略和(he)案例分(fen)享”為題，著(zhu)重(zhong)介(jie)紹了(le)天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)在(zai)食蟹猴非(fei)臨床生(sheng)(sheng)殖與(yu)(yu)(yu)(yu)發(fa)育(yu)毒(du)(du)性(xing)(xing)領(ling)域(yu)所建立的(de)(de)(de)(de)完整體系，并展示了(le)天(tian)勤(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)實驗室背景數據(ju)(ju)、孕猴和(he)仔猴生(sheng)(sheng)殖與(yu)(yu)(yu)(yu)發(fa)育(yu)毒(du)(du)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)試驗數據(ju)(ju)以(yi)(yi)及某單(dan)抗(kang)透(tou)過血睪屏障、...
- 查看詳情+
強強聯合 | 天勤生物與中科院武漢植物園達成戰略合作
- 2024-07-10
為發(fa)揮各自(zi)優勢，加(jia)速(su)科(ke)研成(cheng)(cheng)果落(luo)地(di)(di)，深(shen)化協(xie)同(tong)(tong)育人，7月9日，中國科(ke)學院武漢植(zhi)物(wu)園(yuan)·湖北天勤生(sheng)物(wu)科(ke)技股份有限(xian)公(gong)司(si)共(gong)同(tong)(tong)簽署戰略合(he)作(zuo)(zuo)框架(jia)協(xie)議，締結全面(mian)戰略合(he)作(zuo)(zuo)伙(huo)伴關系，協(xie)力共(gong)創藥(yao)物(wu)研發(fa)新(xin)篇章(zhang)。武漢植(zhi)物(wu)園(yuan)主(zhu)任王(wang)青鋒、副主(zhu)任黃(huang)偉、紀委書記賀鋒、天勤生(sheng)物(wu)董(dong)事長任習東、總(zong)裁(cai)(cai)陸國才、執行副總(zong)裁(cai)(cai)胡大裕及植(zhi)物(wu)園(yuan)其他相關領(ling)導(dao)、負責人參加(jia)了此次(ci)簽約儀式。資(zi)源(yuan)共(gong)享，合(he)作(zuo)(zuo)共(gong)贏武漢植(zhi)物(wu)園(yuan)是我國三大核心(xin)(xin)科(ke)學植(zhi)物(wu)園(yuan)之(zhi)一，在藥(yao)用(yong)植(zhi)物(wu)資(zi)源(yuan)收集保育、功能性活性成(cheng)(cheng)分(fen)篩選(xuan)、作(zuo)(zuo)用(yong)機(ji)理(li)以及開發(fa)利用(yong)等方(fang)(fang)面(mian)有著天然(ran)優勢，而天勤生(sheng)物(wu)在新(xin)藥(yao)研究(jiu)與(yu)(yu)評價方(fang)(fang)面(mian)積累(lei)了深(shen)厚的研究(jiu)基礎(chu)，雙(shuang)方(fang)(fang)將以此次(ci)合(he)作(zuo)(zuo)為契機(ji)，在藥(yao)用(yong)植(zhi)物(wu)活性成(cheng)(cheng)分(fen)挖(wa)掘(jue)、心(xin)(xin)血管藥(yao)物(wu)研發(fa)、平臺共(gong)建及人才培(pei)養(yang)等領(ling)域開展(zhan)深(shen)度(du)合(he)作(zuo)(zuo)，加(jia)速(su)推(tui)進科(ke)研成(cheng)(cheng)果的轉化與(yu)(yu)落(luo)地(di)(di)，打造科(ke)研機(ji)構與(yu)(yu)企業合(he)作(zuo)(zuo)共(gong)贏的典范(fan)。交流會上(shang)，武漢植(zhi)物(wu)園(yuan)主(zhu)任王(wang)青鋒表示，此次(ci)合(he)作(zuo)(zuo)架(jia)起了雙(shuang)方(fang)(fang)資(zi)源(yuan)深(shen)度(du)對接的重要(yao)橋梁，必(bi)將助推(tui)雙(shuang)方(fang)(fang)提(ti)檔升級，為中部地(di)(di)區(qu)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產業的穩健發(fa)展(zhan)注入新(xin)的動能。天勤生(sheng)物(wu)董(dong)事長任習東也在會上(shang)鄭重承諾(nuo)，將以真(zhen)抓實干全力推(tui)進項目落(luo)地(di)(di)，實現科(ke)研與(yu)(yu)產業的融合(he)發(fa)展(zhan)。同(tong)(tong)向發(fa)力，協(xie)同(tong)(tong)育人創新(xin)人才培(pei)養(yang)體系，培(pei)養(yang)高質量人才，是此次(ci)交流會達(da)成(cheng)(cheng)的...
- 查看詳情+
天勤生物助力恒瑞醫藥HRS-9813片獲批臨床
- 2024-07-09
近日(ri)，恒瑞(rui)(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)子公司廣東恒瑞(rui)(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)有(you)限(xian)公司（以(yi)(yi)下稱“恒瑞(rui)(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)”）研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)HRS-9813片(pian)正式獲(huo)得臨(lin)床(chuang)試驗許可。作為(wei)一家經驗豐富(fu)的(de)(de)(de)(de)(de)CRO企業，天(tian)勤(qin)(qin)(qin)(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)為(wei)該項目(mu)(mu)提(ti)供了(le)完(wan)整的(de)(de)(de)(de)(de)毒(du)理(li)(li)試驗，以(yi)(yi)健(jian)全成(cheng)(cheng)熟的(de)(de)(de)(de)(de)服(fu)務(wu)體系助力(li)(li)(li)該項目(mu)(mu)高效通(tong)關，成(cheng)(cheng)功獲(huo)批(pi)。 HRS-9813片(pian)是(shi)恒瑞(rui)(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)一款1類新藥(yao)，擬用(yong)于治(zhi)療特(te)發(fa)性肺纖維(wei)化(hua)，目(mu)(mu)前(qian)國內(nei)外尚無同類藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)獲(huo)批(pi)上(shang)(shang)市。此次(ci)順利獲(huo)批(pi)，也是(shi)天(tian)勤(qin)(qin)(qin)(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)助力(li)(li)(li)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)快速落地的(de)(de)(de)(de)(de)重要成(cheng)(cheng)果之一。天(tian)勤(qin)(qin)(qin)(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)子公司湖北天(tian)勤(qin)(qin)(qin)(qin)(qin)鑫圣(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)科(ke)技有(you)限(xian)公司（以(yi)(yi)下稱“天(tian)勤(qin)(qin)(qin)(qin)(qin)鑫圣(sheng)”）針對(dui)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)特(te)點與申報要求(qiu)(qiu)開展(zhan)了(le)全套(tao)的(de)(de)(de)(de)(de)毒(du)理(li)(li)試驗，在深度理(li)(li)解客戶需求(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)基礎上(shang)(shang)，精心設(she)計(ji)試驗方案，持續完(wan)善(shan)細(xi)節，全力(li)(li)(li)助推項目(mu)(mu)科(ke)學化(hua)、標準化(hua)完(wan)成(cheng)(cheng)。 縮短試驗周期，加快創新藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)和(he)(he)轉化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)進程，天(tian)勤(qin)(qin)(qin)(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)多(duo)年來(lai)初心不(bu)改，積累了(le)豐富(fu)的(de)(de)(de)(de)(de)項目(mu)(mu)經驗。截(jie)止至目(mu)(mu)前(qian)，天(tian)勤(qin)(qin)(qin)(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)擁(yong)有(you)1000多(duo)項專題研(yan)(yan)究經驗，200多(duo)個(ge)新藥(yao)申報品種(zhong)，超過60個(ge)中外IND申報的(de)(de)(de)(de)(de)品種(zhong)通(tong)過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和(he)(he)澳大利亞TGA的(de)(de)(de)(de)(de)審批(pi)進入(ru)臨(lin)床(chuang)。著眼自主創新技術突破，增強(qiang)在非臨(lin)床(chuang)安(an)全評價領域的(de)(de)(de)(de)(de)競(jing)爭力(li)(li)(li)，力(li)(li)(li)爭為(wei)客戶提(ti)供更加優質高效的(de)(de)(de)(de)(de)服(fu)務(wu)，天(tian)勤(qin)(qin)(qin)(qin)(qin)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)始終向上(shang)(shang)而行。
- 查看詳情+
